Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Looking Glass: Bimanuaalinen tasapainoinen ulottuvuus visuaalisella biofeedbackilla

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Bimanuaalinen tasapainoinen ulottuvuus visuaalisella biofeedbackilla

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystä virheiden lisäämisestä soveltamalla sitä visuaaliseen palautteeseen liikkeenseurannan aikana Leap Motion -laitteella - äskettäin kehitetyllä optisella kädenseurantatyökalulla - ja LookingGlassilla - uudella, kannettavalla virtuaalitodellisuusympäristöllä.

Leapin yhteydessä suuret, kolmiulotteiset työtilat voivat tarjota mukaansatempaavan ja virtuaalisen lisätyn ympäristön kuntoutukseen. Aikaisemmin kokeiluissa on käytetty Virtual Reality Robotic and Optical Operations Machine (VRROOM) -laitetta luodakseen tällaisia ​​visuaalisesti mukaansatempaavia ympäristöjä. Robotics-laboratorio osana Arms and Hands Labia Shirley Ryan Abilitylabin 22. kerroksessa on kehittänyt tästä järjestelmästä kannettavan version, joka on kompaktimpi ja klinikkayhteensopiva. Tämän visuaalisen 3D-järjestelmän yhdistäminen Leapin kanssa luo uudenlaisen, tehokkaamman laitteen virheiden lisäämisen tutkimiseen.

Tässä tutkimuksessa on kolme eri käsivartta: 1.) terve ryhmä yksilöitä (Terve käsivarsi), 2.) ryhmä aivohalvauksesta selviytyneitä 8 kuukauden sisällä aivohalvauksesta (akuutti käsivarsi) ja 3.) ryhmä aivohalvauksesta selviytyneitä. sai aivohalvauksen yli 8 kuukautta sitten (krooninen käsivarsi).

Jokainen käsivarsi käyttää Leap-liikkeenseurantaa ja katselasia osallistuakseen tavoittamiseen. Terve käsi osallistuu vain yhteen käyntiin, jossa on interventio virheellisen lisätyn visuaalisen palautteen kanssa ja ilman. Akuutissa käsivarressa ja kroonisessa käsivarressa on molemmilla 2 ryhmää: 1.) Virheen lisätty visuaalinen palaute -ryhmä ja 2.) Ei-lisätty tai todellinen visuaalinen palauteryhmä.

Kroonisella kädellä on jäsennelty interventio- ja arviointiprotokolla: Tutkimushenkilöstö suorittaa tulosarvioinnit 3 ajankohtana: a.) ennen interventiota, b.) toimenpiteen jälkeen ja c.) 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Interventio tapahtuu 6-8 viikon ajanjaksolla, ja tavoitteena on 3 1 tunnin istuntoa viikossa.

Akuutilla käsivarrella on vähemmän jäsennelty interventio, joka tapahtuu osallistujan ollessa sairaalahoidossa Shirley Ryan AbilityLabissa. Tutkimushenkilöstö suorittaa tulosarvioinnit vähintään 2 ajankohtana: a.) ennen interventiota, b.) toimenpiteen jälkeen juuri ennen Shirley Ryan AbilityLabista kotiutumista. Intervention alustavan ja jälkeisen arvioinnin välissä väliarviointeja tehdään enintään kerran viikossa, jos osallistujan aikataulu, aktiivisuuden sietokyky ja oleskelun pituus sen sallivat. Interventio koostuu 1 tunnin mittaisista istunnoista, jotka tapahtuvat osallistujan saatavuuden mukaan enintään 2 istuntoa 24 tunnin aikana.

Tutkijat toivovat saavansa selville seuraavat kysymykset:

  1. Voidaanko terveiden yksilöiden liikkeitä luonnehtia virheen lisätyllä visuaalisella palautteella ja todellisella visuaalisella palautteella?
  2. Parantaako virheen lisätty visuaalinen palaute tai todellinen visuaalinen palaute parempaan liikekykyyn?

    Tutkijat olettavat, että kroonisessa käsivarressa niillä, jotka harjoittelivat virheen lisätyn visuaalisen palautteen avulla, on parempi liikekyky verrattuna niihin, jotka harjoittelivat todellisella visuaalisella palautteella.

  3. Onko hoito lasi- ja harppausjärjestelmällä toteutettavissa laitospotilaiden kanssa?

Tutkijat olettavat, että tämä hoito on mahdollista laitospotilasväestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • Shirley Ryan AbilityLab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • FMUE 15-50
  • Aktiivinen olkapään ja kyynärpään taivutus-ojennus painovoimaa vasten tuettuina 30 cm:n eteenpäin suuntautuvien mediolateraalisten ja ala-ylempien ulottuvien liikkeiden suorittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen pareesi
  • Vaikeat aistivajeet kärsivässä raajassa
  • Liikkeet estävä voimakas spastisuus (MAS 4 tai suurempi kyynärpäässä)
  • Afasia, kognitiivinen häiriö tai mielialahäiriö, joka vaikuttaa kykyyn osallistua kokeeseen
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Nykyiset vakavat lääketieteelliset ongelmat
  • Diffuusi/useita vauriokohtia tai useita aivohalvauksia
  • Hemi-spatiaalinen laiminlyönti tai näkökentän leikkaus estää kohdetta näkemästä kohdetta
  • Kyvyttömyys säilyttää testausasennot
  • Botox-injektiot sairastuneisiin yläraajoihin viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Samanaikainen osallistuminen yläraajojen kuntoutukseen (tutkimus tai määrätty hoito)
  • Osallistuminen aikaisempiin, vastaaviin robotiikan interventiotutkimuksiin
  • Raskaana olevat naiset, lapset ja nuoret, vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terve
Terveet osallistujat osallistuvat aktiivisuuden saavuttamiseen Looking Glass- ja Leap-liikkeenseurantajärjestelmän avulla
Kurkottaminen istuessasi Looking Glass -järjestelmän ääressä. Tämä tapahtuu 1 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • Terve tavoittaminen
Kokeellinen: Krooninen veridical visuaalinen palaute
Kurkottaminen istuessasi Looking Glass -järjestelmän ääressä. Käsivarsien liikkeiden esitys heijastaa suoraan osallistujien todellisia käsivarsien liikkeitä.
Kurkottaminen istuessasi Looking Glass -järjestelmän ääressä. Käsivarsien liikkeiden esitys heijastaa suoraan osallistujien todellisia käsivarsien liikkeitä.
Muut nimet:
  • Saavuttaa
Kokeellinen: Krooninen lisätty visuaalinen palaute
Kurkottaminen istuessasi Looking Glass -järjestelmän ääressä. Osallistujan käsivarsien liikkeiden esitystä täydennetään kannustamaan erilaisia ​​liikemalleja ja parantamaan liikettä.
Kurkottaminen istuessasi Looking Glass -järjestelmän ääressä. Osallistujan käsivarsien liikkeiden esitystä täydennetään kannustamaan erilaisia ​​liikemalleja ja parantamaan liikettä.
Muut nimet:
  • Saavuttaa
  • Virheen lisäys
Kokeellinen: Akuutti veridical visuaalinen palaute
Kurkottaminen istuessasi Looking Glass -järjestelmän ääressä. Käsivarsien liikkeiden esitys heijastaa suoraan osallistujien todellisia käsivarsien liikkeitä.
Kurkottaminen istuessasi Looking Glass -järjestelmän ääressä. Käsivarsien liikkeiden esitys heijastaa suoraan osallistujien todellisia käsivarsien liikkeitä.
Muut nimet:
  • Saavuttaa
Kokeellinen: Akuutti lisätty visuaalinen palaute
Kurkottaminen istuessasi Looking Glass -järjestelmän ääressä. Osallistujan käsivarsien liikkeiden esitystä täydennetään kannustamaan erilaisia ​​liikemalleja ja parantamaan liikettä.
Kurkottaminen istuessasi Looking Glass -järjestelmän ääressä. Osallistujan käsivarsien liikkeiden esitystä täydennetään kannustamaan erilaisia ​​liikemalleja ja parantamaan liikettä.
Muut nimet:
  • Saavuttaa
  • Virheen lisäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl Meyerin yläraajojen pisteet: ennen jälkeistä / kotiutumista - krooniset ja akuutit käsivarret
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa akuutille käsivarrelle; 9 viikkoa krooniselle käsivarrelle
Muutos Fugl Meyerin tuloksessa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin
1-3 viikkoa akuutille käsivarrelle; 9 viikkoa krooniselle käsivarrelle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl Meyer yläraajojen pisteet: Ennen seurantaa
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Muutos Fugl Meyerin tuloksessa ennakkoarvioinnista seuranta-arviointiin - krooninen käsi
4,5 kuukautta
Käytön määrä
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa keskimäärin
Hoidossa käytetty aika - Akuutti Arm
1-3 viikkoa keskimäärin
Toimintatutkimuksen käsivarren testipisteet: ennen postausta
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa akuutille käsivarrelle; 9 viikkoa krooniselle käsivarrelle
Muutos toimintatutkimuksen käsivarsien testin tuloksessa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin: krooniset ja akuutit kädet
1-3 viikkoa akuutille käsivarrelle; 9 viikkoa krooniselle käsivarrelle
Toimintatutkimuksen käsivarsitestin pisteet: Ennen seurantaa
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
Muutos toimintatutkimuksen käsivarren testipisteissä ennakkoarvioinnista seuranta-arviointiin: Krooninen käsi
4,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab and University of Illinois at Chicago (UIC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa