Зеркало: бимануальное сбалансированное достижение с визуальной биологической обратной связью
Бимануальное сбалансированное достижение с визуальной биологической обратной связью
Цель этого исследования — улучшить понимание увеличения ошибок путем применения его к визуальной обратной связи во время отслеживания движения с помощью устройства Leap Motion — недавно разработанного оптического инструмента отслеживания рук — и LookingGlass — новой портативной среды виртуальной реальности.
В сочетании с Leap большие трехмерные рабочие пространства могут обеспечить иммерсивную и виртуальную дополненную среду для реабилитации. Ранее в экспериментах использовалась роботизированная и оптическая операционная машина виртуальной реальности (VRROOM) для создания таких визуально захватывающих сред. Лаборатория робототехники в составе лаборатории Arms and Hands на 22-м этаже лаборатории Shirley Ryan Abilitylab разработала портативную версию этой системы, которая является более компактной и совместимой с клиникой. Объединение этой визуальной 3D-системы с Leap создает новый, более функциональный аппарат для изучения увеличения ошибок.
Это исследование будет иметь 3 разных группы: 1.) группа здоровых людей (здоровая рука), 2.) группа выживших после инсульта в течение 8 месяцев после инсульта (острая рука) и 3.) группа выживших после инсульта, которые перенесли инсульт более 8 месяцев назад (хроническая рука).
Каждая рука будет использовать трекер движения Leap и зеркало для участия в интервенции. Здоровая рука будет участвовать только в 1 посещении с вмешательством с дополненной визуальной обратной связью и без нее. Как острая рука, так и хроническая рука будут иметь 2 группы: 1.) группа расширенной визуальной обратной связи по ошибке и 2.) группа нерасширенной или достоверной визуальной обратной связи.
Группа хронических заболеваний будет иметь структурированный протокол вмешательства и оценки: Исследовательский персонал будет проводить оценку результатов в 3 временных точках: а) до вмешательства, б) после вмешательства и в) через 2 месяца после завершения вмешательства. Вмешательство будет происходить в течение 6-8 недель с целью 3 одночасовых сеансов в неделю.
Острая рука будет иметь менее структурированное вмешательство, которое будет происходить, пока участник находится в стационаре в Shirley Ryan AbilityLab. Исследовательский персонал будет проводить оценку результатов как минимум в 2 временных точках: а) до вмешательства, б) после вмешательства непосредственно перед выпиской из Shirley Ryan AbilityLab. Между начальной и послеоперационной оценкой промежуточные оценки будут проводиться не чаще одного раза в неделю, если позволяет график участника, переносимость активности и продолжительность пребывания. Вмешательство будет состоять из 1-часовых сеансов, проводимых в зависимости от доступности участника, из расчета не более 2 сеансов в течение 24 часов.
Следователи надеются выяснить эти вопросы:
- Можно ли охарактеризовать движение здоровых людей с помощью визуальной обратной связи, дополненной ошибками, и достоверной визуальной обратной связи?
Приведет ли дополненная ошибками визуальная обратная связь или достоверная визуальная обратная связь к большему улучшению двигательных способностей?
Исследователи предполагают, что в хронической руке те, кто тренировался с визуальной обратной связью, дополненной ошибками, будут иметь улучшенные двигательные способности по сравнению с теми, кто тренировался с достоверной визуальной обратной связью.
- Возможна ли стационарная терапия с помощью зазеркалья и системы прыжков?
Исследователи предполагают, что это лечение будет возможно для стационарного населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
- Shirley Ryan AbilityLab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 8 месяцев после инсульта
- ФМУЭ 15-50
- Активное сгибание-разгибание в плечевом и локтевом суставах при поддержке против силы тяжести для выполнения переднего медиолатерального и нижне-верхнего движений на 30 см.
Критерий исключения:
- Двусторонний парез
- Выраженный дефицит чувствительности в пораженной конечности.
- Тяжелая спастичность, препятствующая движению (MAS 4 или выше в локтевом суставе)
- Афазия, когнитивные нарушения или аффективная дисфункция, которые влияют на способность участвовать в эксперименте
- Невозможность дать информированное согласие
- Серьезные текущие проблемы со здоровьем
- Диффузные/множественные очаги поражения или множественные инсульты
- Полупространственное пренебрежение или сокращение поля зрения, мешающее субъектам видеть цель
- Невозможность удержать испытательные позиции
- Инъекции ботокса в пораженную верхнюю конечность в течение последних 4 месяцев
- Параллельное участие в реабилитации верхних конечностей (исследование или назначенная терапия)
- Участие в предыдущих подобных интервенционных исследованиях робототехники
- Беременные женщины, дети и подростки, заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровый
Здоровые участники будут участвовать в достижении активности с помощью системы отслеживания движений Looking Glass и Leap.
|
Дотягивание, сидя у системы «Зеркало».
Это произойдет в течение 1 часа.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Хроническая достоверная визуальная обратная связь
Дотягивание, сидя у системы «Зеркало».
Представление движений рук будет напрямую отражать фактические движения рук участников.
|
Дотягивание, сидя у системы «Зеркало».
Представление движений рук будет напрямую отражать фактические движения рук участников.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Хроническая дополненная визуальная обратная связь
Дотягивание, сидя у системы «Зеркало».
Представление движений рук участника будет дополнено, чтобы поощрять различные модели движения и улучшать движения.
|
Дотягивание, сидя у системы «Зеркало».
Представление движений рук участника будет дополнено, чтобы поощрять различные модели движения и улучшать движения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Острая достоверная визуальная обратная связь
Дотягивание, сидя у системы «Зеркало».
Представление движений рук будет напрямую отражать фактические движения рук участников.
|
Дотягивание, сидя у системы «Зеркало».
Представление движений рук будет напрямую отражать фактические движения рук участников.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Острая расширенная визуальная обратная связь
Дотягивание, сидя у системы «Зеркало».
Представление движений рук участника будет дополнено, чтобы поощрять различные модели движения и улучшать движения.
|
Дотягивание, сидя у системы «Зеркало».
Представление движений рук участника будет дополнено, чтобы поощрять различные модели движения и улучшать движения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl Meyer для верхних конечностей: до и после выписки - Хронические и острые группы
Временное ограничение: 1-3 недели для острой руки; 9 недель для хронической руки
|
Изменение оценки Фугла Мейера по сравнению с предварительной оценкой на постоценку
|
1-3 недели для острой руки; 9 недель для хронической руки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка верхних конечностей по шкале Fugl Meyer: от до до последующего наблюдения
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Изменение оценки Фугла Мейера по сравнению с предварительной оценкой до последующей оценки - Chronic Arm
|
4,5 месяца
|
|
Количество использования
Временное ограничение: 1-3 недели в среднем
|
Время, проведенное в лечении - Acute Arm
|
1-3 недели в среднем
|
|
Оценка Action Research Arm Test: от предварительной до публикации
Временное ограничение: 1-3 недели для острой руки; 9 недель для хронической руки
|
Изменение оценки в тесте руки исследования действий с предварительной оценки на постоценку: хронические и острые руки
|
1-3 недели для острой руки; 9 недель для хронической руки
|
|
Оценка теста руки Action Research: от предварительной до последующей
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
Изменение оценки в исследовании группы действий с предварительной оценки на последующую оценку: хроническая группа
|
4,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab and University of Illinois at Chicago (UIC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00204661
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .