Looking Glass: Raggiungimento bilanciato bimanuale con biofeedback visivo
Raggiungimento bilanciato bimanuale con biofeedback visivo
L'obiettivo di questo studio di ricerca è aumentare la comprensione dell'aumento dell'errore applicandolo al feedback visivo durante il tracciamento del movimento con un dispositivo Leap Motion - uno strumento di tracciamento ottico della mano sviluppato di recente - e LookingGlass - un nuovo ambiente di realtà virtuale portatile.
In combinazione con il Leap, ampi spazi di lavoro tridimensionali possono fornire un ambiente virtuale e immersivo per la riabilitazione. In precedenza, gli esperimenti hanno utilizzato la Virtual Reality Robotic and Optical Operations Machine (VRROOM) per creare tali ambienti visivamente coinvolgenti. Il laboratorio di robotica come parte dell'Arms and Hands Lab al 22° piano dello Shirley Ryan Abilitylab ha sviluppato una versione portatile di questo sistema, che è più compatta e compatibile con la clinica. La combinazione di questo sistema visivo 3D con il Leap crea un nuovo apparato più capace per studiare l'aumento dell'errore.
Questo studio di ricerca avrà 3 bracci diversi: 1.) un gruppo di individui sani (braccio sano), 2.) un gruppo di sopravvissuti all'ictus entro 8 mesi dall'ictus (braccio acuto) e 3.) un gruppo di sopravvissuti all'ictus che ha avuto l'ictus più di 8 mesi fa (braccio cronico).
Ogni braccio utilizzerà il rilevatore di movimento Leap e lo specchio per partecipare a un intervento di raggiungimento. Il braccio sano parteciperà solo a 1 visita con un intervento con e senza feedback visivo aumentato di errore. Il braccio acuto e il braccio cronico avranno entrambi 2 gruppi: 1.) Gruppo di feedback visivo aumentato di errore e 2.) Gruppo di feedback visivo non aumentato o veridico.
Il braccio cronico avrà un intervento strutturato e un protocollo di valutazione: il personale dello studio gestirà le valutazioni dei risultati in 3 momenti: a.) prima dell'intervento, b.) dopo l'intervento e c.) 2 mesi dopo la conclusione dell'intervento. L'intervento avverrà nell'arco di 6-8 settimane con l'obiettivo di 3 sessioni di 1 ora a settimana.
Il braccio acuto avrà un intervento meno strutturato che si verificherà mentre il partecipante è ricoverato presso Shirley Ryan AbilityLab. Il personale dello studio gestirà le valutazioni dei risultati almeno 2 punti temporali: a.) prima dell'intervento, b.) dopo l'intervento appena prima della dimissione da Shirley Ryan AbilityLab. Tra le valutazioni iniziali e post intervento, le valutazioni intermedie si svolgeranno al massimo una volta alla settimana se il programma del partecipante, la tolleranza all'attività e la durata del soggiorno lo consentono. L'intervento consisterà in sessioni di 1 ora che si verificano in base alla disponibilità del partecipante al ritmo di non più di 2 sessioni in un periodo di 24 ore.
Gli investigatori sperano di indagare su queste domande:
- Il movimento di individui sani può essere caratterizzato con un feedback visivo aumentato di errore e un feedback visivo veritiero?
Il feedback visivo aumentato dell'errore o il feedback visivo veritiero si tradurrà in un maggiore miglioramento della capacità di movimento?
Gli investigatori ipotizzano che nel braccio cronico, coloro che si sono allenati con un feedback visivo aumentato di errore avranno una migliore capacità di movimento rispetto a coloro che si sono allenati con un feedback visivo veritiero.
- Il trattamento con il sistema Looking Glass and Leap è fattibile con una popolazione ricoverata?
Gli investigatori ipotizzano che questo trattamento sarà fattibile per una popolazione ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
- Shirley Ryan AbilityLab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 8 mesi dopo l'ictus
- FMUE 15-50
- Flessione-estensione attiva della spalla e del gomito quando supportata contro la gravità per eseguire movimenti mediolaterali in avanti e movimenti di estensione inferiore-superiore di 30 cm
Criteri di esclusione:
- Paresi bilaterale
- Gravi deficit sensoriali nell'arto colpito
- Spasticità grave che impedisce il movimento (MAS 4 o superiore al gomito)
- Afasia, deterioramento cognitivo o disfunzione affettiva che influenzano la capacità di partecipare all'esperimento
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Gravi problemi medici attuali
- Siti di lesione diffusa/multipla o ictus multipli
- Negligenza emispaziale o taglio del campo visivo che impedisce ai soggetti di vedere il bersaglio
- Incapacità di mantenere le posizioni di prova
- Iniezioni di Botox nell'arto superiore interessato negli ultimi 4 mesi
- Partecipazione concomitante alla riabilitazione degli arti superiori (ricerca o terapia prescritta)
- Partecipazione a precedenti studi di intervento di robotica simili
- Donne incinte, bambini e adolescenti, carcerati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Salutare
I partecipanti sani parteciperanno all'attività di raggiungimento utilizzando il sistema di tracciamento del movimento Looking Glass e Leap
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Raggiungere mentre sei seduto al sistema Looking Glass.
Ciò avverrà nel corso di 1 ora.
Altri nomi:
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Sperimentale: Feedback visivo veridico cronico
Raggiungere mentre sei seduto al sistema Looking Glass.
La rappresentazione dei movimenti del braccio rifletterà direttamente i movimenti effettivi del braccio dei partecipanti.
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Raggiungere mentre sei seduto al sistema Looking Glass.
La rappresentazione dei movimenti del braccio rifletterà direttamente i movimenti effettivi del braccio dei partecipanti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Feedback visivo aumentato cronico
Raggiungere mentre sei seduto al sistema Looking Glass.
La rappresentazione dei movimenti del braccio di un partecipante sarà aumentata per incoraggiare diversi schemi di movimento e migliorare il movimento.
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Raggiungere mentre sei seduto al sistema Looking Glass.
La rappresentazione dei movimenti del braccio di un partecipante sarà aumentata per incoraggiare diversi schemi di movimento e migliorare il movimento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Feedback visivo veridico acuto
Raggiungere mentre sei seduto al sistema Looking Glass.
La rappresentazione dei movimenti del braccio rifletterà direttamente i movimenti effettivi del braccio dei partecipanti.
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Raggiungere mentre sei seduto al sistema Looking Glass.
La rappresentazione dei movimenti del braccio rifletterà direttamente i movimenti effettivi del braccio dei partecipanti.
Altri nomi:
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Sperimentale: Feedback visivo acuto aumentato
Raggiungere mentre sei seduto al sistema Looking Glass.
La rappresentazione dei movimenti del braccio di un partecipante sarà aumentata per incoraggiare diversi schemi di movimento e migliorare il movimento.
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Raggiungere mentre sei seduto al sistema Looking Glass.
La rappresentazione dei movimenti del braccio di un partecipante sarà aumentata per incoraggiare diversi schemi di movimento e migliorare il movimento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fugl Meyer Punteggio dell'estremità superiore: da pre a post/dimissione - braccia croniche e acute
Lasso di tempo: 1-3 settimane per braccio acuto; 9 settimane per il braccio cronico
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Modifica del punteggio Fugl Meyer da pre-valutazione a post-valutazione
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1-3 settimane per braccio acuto; 9 settimane per il braccio cronico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fugl Meyer Punteggio dell'estremità superiore: dal pre al follow-up
Lasso di tempo: 4,5 mesi
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Modifica del punteggio Fugl Meyer dalla valutazione preliminare alla valutazione successiva - Braccio cronico
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4,5 mesi
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Quantità di utilizzo
Lasso di tempo: 1-3 settimane, in media
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Tempo trascorso in trattamento - Braccio acuto
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1-3 settimane, in media
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Punteggio del test del braccio di ricerca d'azione: da prima a dopo
Lasso di tempo: 1-3 settimane per braccio acuto; 9 settimane per il braccio cronico
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Modifica del punteggio del test del braccio di ricerca d'azione dalla pre-valutazione alla post-valutazione: armi croniche e acute
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1-3 settimane per braccio acuto; 9 settimane per il braccio cronico
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Punteggio del test del braccio di ricerca d'azione: dal pre al follow-up
Lasso di tempo: 4,5 mesi
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Modifica del punteggio del test del braccio di ricerca d'azione dalla pre-valutazione alla valutazione di follow-up: braccio cronico
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4,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab and University of Illinois at Chicago (UIC)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00204661
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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