Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kijkglas: bimanueel gebalanceerd reiken met visuele biofeedback

22 oktober 2024 bijgewerkt door: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Bimanueel gebalanceerd reiken met visuele biofeedback

Het doel van dit onderzoek is om het begrip van foutaugmentatie te vergroten door het toe te passen op visuele feedback tijdens het volgen van bewegingen met een Leap Motion-apparaat - een recent ontwikkeld hulpmiddel voor optische handvolging - en de LookingGlass - een nieuwe, draagbare virtual reality-omgeving.

In combinatie met de Leap kunnen grote, driedimensionale werkruimten een meeslepende en virtuele verbeterde omgeving voor revalidatie bieden. Eerder hebben experimenten de Virtual Reality Robotic and Optical Operations Machine (VRROOM) gebruikt om dergelijke visueel meeslepende omgevingen te creëren. Het Robotics-lab als onderdeel van het Arms and Hands Lab op de 22e verdieping van het Shirley Ryan Abilitylab heeft een draagbare versie van dit systeem ontwikkeld, die compacter en kliniek-compatibel is. Door dit visuele 3D-systeem te combineren met de Leap ontstaat een nieuw, beter apparaat voor het bestuderen van foutvergroting.

Dit onderzoek zal 3 verschillende armen hebben: 1.) een gezonde groep individuen (Healthy Arm), 2.) een groep overlevenden van een beroerte binnen 8 maanden na een beroerte (Acute Arm), en 3.) een groep overlevenden van een beroerte die meer dan 8 maanden geleden een beroerte hebben gehad (chronische arm).

Elke Arm zal de Leap motion tracker en de Looking Glass gebruiken om deel te nemen aan een reikinterventie. De gezonde arm neemt slechts deel aan 1 bezoek met een interventie met en zonder foutversterkte visuele feedback. De acute arm en de chronische arm hebben beide 2 groepen: 1.) Groep met visuele feedback met verbeterde visuele feedback en 2.) Groep met niet-verbeterde of authentieke visuele feedback.

De chronische arm zal een gestructureerd interventie- en evaluatieprotocol hebben: het onderzoekspersoneel zal de resultaten beoordelen op 3 tijdstippen: a.) voorafgaand aan de interventie, b.) na de interventie, en c.) 2 maanden na het beëindigen van de interventie. Interventie vindt plaats gedurende een periode van 6-8 weken met als doel 3 sessies van 1 uur per week.

De acute arm heeft een minder gestructureerde interventie die zal plaatsvinden terwijl de deelnemer een klinische patiënt is bij Shirley Ryan AbilityLab. Onderzoeksmedewerkers zullen uitkomstbeoordelingen afnemen op ten minste 2 tijdstippen: a.) voorafgaand aan de interventie, b.) na de interventie vlak voor ontslag uit het Shirley Ryan AbilityLab. Tussen de initiële en postinterventie-evaluaties vinden tussentijdse evaluaties plaats maximaal één keer per week als het schema, de activiteitstolerantie en de verblijfsduur van de deelnemer dit toelaten. Interventie zal bestaan ​​uit sessies van 1 uur, afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer, met een snelheid van niet meer dan 2 sessies in een periode van 24 uur.

Onderzoekers hopen deze vragen te onderzoeken:

  1. Kan de beweging van gezonde personen worden gekarakteriseerd met visuele feedback met foutversterking en betrouwbare visuele feedback?
  2. Zal met fouten versterkte visuele feedback of waarheidsgetrouwe visuele feedback resulteren in een grotere verbetering van het bewegingsvermogen?

    Onderzoekers veronderstellen dat degenen die met de chronische arm trainden met fout-verbeterde visuele feedback een verbeterd bewegingsvermogen zullen hebben in vergelijking met degenen die trainden met echte visuele feedback.

  3. Is behandeling met het spiegel- en sprongsysteem haalbaar bij een intramurale populatie?

Onderzoekers veronderstellen dat deze behandeling haalbaar zal zijn voor een intramurale populatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8 maanden na een beroerte
  • FMUE 15-50
  • Actieve schouder- en elleboogflexie-extensie wanneer ondersteund tegen de zwaartekracht in om voorwaartse mediolaterale en inferieur-superieure reikbewegingen van 30 cm te bereiken

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale parese
  • Ernstige sensorische tekorten in de aangedane ledemaat
  • Ernstige spasticiteit die beweging verhindert (MAS 4 of hoger bij elleboog)
  • Afasie, cognitieve stoornissen of affectieve stoornissen die van invloed zijn op het vermogen om aan het experiment deel te nemen
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Ernstige huidige medische problemen
  • Diffuse/meerdere laesies of meerdere beroertes
  • Hemi-ruimtelijke verwaarlozing of gezichtsvelduitval waardoor proefpersonen het doelwit niet kunnen zien
  • Onvermogen om de testposities te behouden
  • Botox-injecties in de aangedane bovenste extremiteit in de afgelopen 4 maanden
  • Gelijktijdige deelname aan revalidatie van de bovenste ledematen (onderzoek of voorgeschreven therapie)
  • Deelname aan eerdere, vergelijkbare robotica-interventiestudies
  • Zwangere vrouwen, kinderen en tieners, gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezond
Gezonde deelnemers zullen deelnemen aan het bereiken van activiteit met behulp van het Looking Glass en Leap motion tracking-systeem
Reiken terwijl u bij het Looking Glass-systeem zit. Dit gebeurt in de loop van 1 uur.
Andere namen:
  • Gezond bereiken
Experimenteel: Chronische Veridical Visuele Feedback
Reiken terwijl u bij het Looking Glass-systeem zit. De representatie van armbewegingen weerspiegelt direct de daadwerkelijke armbewegingen van de deelnemers.
Reiken terwijl u bij het Looking Glass-systeem zit. De representatie van armbewegingen weerspiegelt direct de daadwerkelijke armbewegingen van de deelnemers.
Andere namen:
  • Bereiken
Experimenteel: Chronische verbeterde visuele feedback
Reiken terwijl u bij het Looking Glass-systeem zit. De weergave van de armbewegingen van een deelnemer wordt vergroot om verschillende bewegingspatronen en verbeterde beweging aan te moedigen.
Reiken terwijl u bij het Looking Glass-systeem zit. De weergave van de armbewegingen van een deelnemer wordt vergroot om verschillende bewegingspatronen en verbeterde beweging aan te moedigen.
Andere namen:
  • Bereiken
  • Foutvergroting
Experimenteel: Acute authentieke visuele feedback
Reiken terwijl u bij het Looking Glass-systeem zit. De representatie van armbewegingen weerspiegelt direct de daadwerkelijke armbewegingen van de deelnemers.
Reiken terwijl u bij het Looking Glass-systeem zit. De representatie van armbewegingen weerspiegelt direct de daadwerkelijke armbewegingen van de deelnemers.
Andere namen:
  • Bereiken
Experimenteel: Acute verbeterde visuele feedback
Reiken terwijl u bij het Looking Glass-systeem zit. De weergave van de armbewegingen van een deelnemer wordt vergroot om verschillende bewegingspatronen en verbeterde beweging aan te moedigen.
Reiken terwijl u bij het Looking Glass-systeem zit. De weergave van de armbewegingen van een deelnemer wordt vergroot om verschillende bewegingspatronen en verbeterde beweging aan te moedigen.
Andere namen:
  • Bereiken
  • Foutvergroting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl Meyer Score Bovenste Extremiteit: Pre tot Post/Discharge - Chronische en Acute Armen
Tijdsspanne: 1-3 weken voor acute arm; 9 weken voor chronische arm
Verandering in Fugl Meyer-score van pre-evaluatie naar post-evaluatie
1-3 weken voor acute arm; 9 weken voor chronische arm

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl Meyer Score Bovenste Extremiteit: Pre to Follow-up
Tijdsspanne: 4,5 maand
Verandering in Fugl Meyer-score van pre-evaluatie naar follow-up-evaluatie - Chronische arm
4,5 maand
Hoeveelheid gebruik
Tijdsspanne: Gemiddeld 1-3 weken
Tijd besteed aan behandeling - Acute arm
Gemiddeld 1-3 weken
Action Research Arm-testscore: Pre to Post
Tijdsspanne: 1-3 weken voor acute arm; 9 weken voor chronische arm
Verandering in Action Research Arm Test-score van pre-evaluatie naar post-evaluatie: chronische en acute armen
1-3 weken voor acute arm; 9 weken voor chronische arm
Action Research Arm Test Score: Pre tot Follow-Up
Tijdsspanne: 4,5 maand
Verandering in Action Research Arm Test score van pre-evaluatie naar Follow-up-evaluatie: Chronische Arm
4,5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab and University of Illinois at Chicago (UIC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren