Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nézőüveg: Bimanuális kiegyensúlyozott elérés vizuális biofeedback segítségével

2024. október 22. frissítette: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Bimanuális kiegyensúlyozott elérés vizuális biofeedback segítségével

Ennek a kutatásnak a célja a hibanövelés megértésének javítása azáltal, hogy vizuális visszacsatolást alkalmaz a mozgáskövetés során a Leap Motion eszközzel – egy nemrégiben kifejlesztett optikai kézkövető eszközzel – és a LookingGlass-szal – egy új, hordozható virtuális valóság-környezet.

Az ugrással együtt a nagy, háromdimenziós munkaterületek magával ragadó és virtuálisan kibővített környezetet biztosítanak a rehabilitációhoz. Korábban a kísérletek a Virtual Reality Robotic and Optical Operations Machine (VRROOM) segítségével hoztak létre ilyen vizuálisan magával ragadó környezeteket. A Robotics Lab a Shirley Ryan Abilitylab 22. emeletén található Arms and Hands Lab részeként kifejlesztette ennek a rendszernek a hordozható változatát, amely kompaktabb és klinikailag kompatibilis. Ennek a vizuális 3D-s rendszernek az ugrással való kombinálása egy újszerű, még hatékonyabb berendezést hoz létre a hibanövelés tanulmányozására.

Ennek a kutatási vizsgálatnak 3 különböző ága lesz: 1.) egészséges egyének csoportja (Healthy Arm), 2.) stroke túlélők csoportja a stroke után 8 hónapon belül (akut kar) és 3.) stroke túlélők csoportja, akik több mint 8 hónapja volt agyvérzése (krónikus kar).

Mindegyik kar a Leap motion tracker és a Looking Glass segítségével részt vesz az elérési beavatkozásban. Az egészséges kar csak 1 látogatáson vesz részt beavatkozással, hibával és anélkül, kibővített vizuális visszajelzéssel. Az akut karnak és a krónikus karnak egyaránt 2 csoportja van: 1.) Hiba kiterjesztett vizuális visszajelzés csoport és 2.) Nem kiterjesztett vagy igaz vizuális visszajelzés csoport.

A krónikus karnak strukturált beavatkozási és értékelési protokollja lesz: A vizsgálati személyzet 3 időpontban végzi el az eredményértékelést: a.) a beavatkozás előtt, b.) a beavatkozás után és c.) 2 hónappal a beavatkozás befejezése után. A beavatkozás 6-8 héten keresztül történik, heti 3 1 órás alkalom céljával.

Az Acute Arm kevésbé strukturált beavatkozást fog végrehajtani, amikor a résztvevő a Shirley Ryan AbilityLab-ban fekvőbeteg. A vizsgálati személyzet legalább 2 időpontban elvégzi az eredményértékelést: a.) a beavatkozás előtt, b.) a beavatkozás után, közvetlenül a Shirley Ryan AbilityLabból való távozása előtt. A kezdeti és a beavatkozás utáni értékelések között a félidős értékelésre hetente legfeljebb egyszer kerül sor, ha a résztvevő ütemterve, tevékenységi toleranciája és tartózkodási ideje ezt lehetővé teszi. A beavatkozás 1 órás ülésekből áll, amelyek a résztvevő rendelkezésre állása szerint történnek, 24 órás perióduson belül legfeljebb 2 alkalom arányában.

A nyomozók a következő kérdések vizsgálatát remélik:

  1. Jellemezhető-e az egészséges egyének mozgása hibával kiegészített vizuális visszajelzéssel és valódi vizuális visszajelzéssel?
  2. A hibával kiegészített vizuális visszacsatolás vagy a valódi vizuális visszajelzés nagyobb mozgásképességi javulást eredményez?

    A kutatók azt feltételezik, hogy a krónikus karban azok, akik hibával kiegészített vizuális visszajelzéssel edzettek, jobb mozgási képességgel rendelkeznek, mint azok, akik valódi vizuális visszajelzéssel edzettek.

  3. Megvalósítható-e a látszólagos és ugrásrendszerrel végzett kezelés a fekvőbeteg lakosság körében?

A kutatók azt feltételezik, hogy ez a kezelés egy fekvőbeteg populáció számára is megvalósítható lesz.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
        • Shirley Ryan Abilitylab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8 hónappal a stroke után
  • FMUE 15-50
  • Aktív váll- és könyökhajlítás-nyújtás, ha a gravitációval szemben megtámasztjuk, hogy 30 cm-es előrehaladó középső oldali és alsó-felső mozgásokat érjen el

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali parézis
  • Súlyos érzékszervi hiányosságok az érintett végtagban
  • Súlyos görcsösség, amely megakadályozza a mozgást (MAS 4 vagy nagyobb a könyöknél)
  • Afázia, kognitív károsodás vagy affektív diszfunkció, amely befolyásolja a kísérletben való részvétel képességét
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Jelenlegi súlyos egészségügyi problémák
  • Diffúz/többszörös léziós hely vagy többszörös stroke
  • Féltérbeli elhanyagolás vagy látómező-vágás, amely megakadályozza, hogy az alanyok lássák a célt
  • Képtelenség megtartani a tesztelési pozíciókat
  • Botox injekciók az érintett felső végtagban az elmúlt 4 hónapban
  • Egyidejű részvétel a felső végtag rehabilitációjában (kutatás vagy felírt terápia)
  • Részvétel korábbi, hasonló robotikai beavatkozási tanulmányokban
  • Terhes nők, gyerekek és tinédzserek, foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges
Az egészséges résztvevők részt vesznek az aktivitás elérésében a Looking Glass és a Leap mozgáskövető rendszer segítségével
Nyújtás közben ülve a Looking Glass rendszernél. Ez 1 óra alatt fog megtörténni.
Más nevek:
  • Egészséges elérése
Kísérleti: Krónikus Veridical Visual Feedback
Nyújtás közben ülve a Looking Glass rendszernél. A karmozgások ábrázolása közvetlenül tükrözi a résztvevők tényleges karmozgását.
Nyújtás közben ülve a Looking Glass rendszernél. A karmozgások ábrázolása közvetlenül tükrözi a résztvevők tényleges karmozgását.
Más nevek:
  • Elérni
Kísérleti: Krónikus kiterjesztett vizuális visszajelzés
Nyújtás közben ülve a Looking Glass rendszernél. A résztvevő karmozgásának ábrázolása kibővül, hogy ösztönözze a különböző mozgásmintákat és a jobb mozgást.
Nyújtás közben ülve a Looking Glass rendszernél. A résztvevő karmozgásának ábrázolása kibővül, hogy ösztönözze a különböző mozgásmintákat és a jobb mozgást.
Más nevek:
  • Elérni
  • Hibanövelés
Kísérleti: Akut veridical vizuális visszajelzés
Nyújtás közben ülve a Looking Glass rendszernél. A karmozgások ábrázolása közvetlenül tükrözi a résztvevők tényleges karmozgását.
Nyújtás közben ülve a Looking Glass rendszernél. A karmozgások ábrázolása közvetlenül tükrözi a résztvevők tényleges karmozgását.
Más nevek:
  • Elérni
Kísérleti: Akut kiterjesztett vizuális visszajelzés
Nyújtás közben ülve a Looking Glass rendszernél. A résztvevő karmozgásának ábrázolása kibővül, hogy ösztönözze a különböző mozgásmintákat és a jobb mozgást.
Nyújtás közben ülve a Looking Glass rendszernél. A résztvevő karmozgásának ábrázolása kibővül, hogy ösztönözze a különböző mozgásmintákat és a jobb mozgást.
Más nevek:
  • Elérni
  • Hibanövelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl Meyer felső végtag pontszáma: az utáni/kibocsátás előtt – krónikus és akut karok
Időkeret: 1-3 hét akut kar esetén; 9 hét krónikus kar esetén
Fugl Meyer pontszámának változása az előzetes értékelésről az utóértékelésre
1-3 hét akut kar esetén; 9 hét krónikus kar esetén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl Meyer felső végtag pontszáma: a nyomon követés előtt
Időkeret: 4,5 hónap
A Fugl Meyer-pontszám változása az előzetes értékelésről a nyomon követési értékelésre – Krónikus kar
4,5 hónap
Felhasználás mennyisége
Időkeret: Átlagosan 1-3 hét
Kezelésben eltöltött idő - Akut kar
Átlagosan 1-3 hét
Akciókutatási kar tesztpontszáma: Posta előtt
Időkeret: 1-3 hét akut kar esetén; 9 hét krónikus kar esetén
Változás az akciókutatási kar teszt pontszámában az előzetes értékelésről az utóértékelésre: krónikus és akut karok
1-3 hét akut kar esetén; 9 hét krónikus kar esetén
Akciókutatási kar teszt pontszáma: a nyomon követés előtt
Időkeret: 4,5 hónap
Változás az akciókutatási kar tesztpontszámában az előértékelésről a nyomon követési értékelésre: Krónikus kar
4,5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab and University of Illinois at Chicago (UIC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel