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Looking Glass: alcance equilibrado bimanual con biorretroalimentación visual

22 de octubre de 2024 actualizado por: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab

Alcance equilibrado bimanual con biorretroalimentación visual

El objetivo de este estudio de investigación es aumentar la comprensión del aumento de errores aplicándolo a la retroalimentación visual durante el seguimiento de movimiento con un dispositivo Leap Motion, una herramienta de seguimiento óptico de manos desarrollada recientemente, y LookingGlass, un nuevo entorno de realidad virtual portátil.

Junto con Leap, los grandes espacios de trabajo tridimensionales pueden proporcionar un entorno inmersivo y virtual aumentado para la rehabilitación. Anteriormente, los experimentos han utilizado la máquina de operaciones ópticas y robóticas de realidad virtual (VRROOM) para crear tales entornos visualmente inmersivos. El laboratorio de Robótica como parte del Laboratorio de Brazos y Manos en el piso 22 del Shirley Ryan Abilitylab ha desarrollado una versión portátil de este sistema, que es más compacta y compatible con la clínica. La combinación de este sistema visual 3D con Leap crea un aparato novedoso y más capaz para estudiar el aumento de errores.

Este estudio de investigación tendrá 3 brazos diferentes: 1.) un grupo sano de personas (Brazo sano), 2.) un grupo de sobrevivientes de un accidente cerebrovascular dentro de los 8 meses posteriores al accidente cerebrovascular (Brazo agudo) y 3.) un grupo de sobrevivientes de un accidente cerebrovascular que Tuvo su accidente cerebrovascular hace más de 8 meses (Brazo crónico).

Cada brazo utilizará el rastreador de movimiento Leap y el espejo para participar en una intervención de alcance. El brazo sano solo participará en 1 visita con intervención con y sin feedback visual aumentado de error. El brazo agudo y el brazo crónico tendrán 2 grupos: 1.) Grupo de retroalimentación visual aumentada de error y 2.) Grupo de retroalimentación visual no aumentada o verídica.

El brazo crónico tendrá una intervención estructurada y un protocolo de evaluación: el personal del estudio administrará evaluaciones de resultados en 3 puntos temporales: a.) antes de la intervención, b.) después de la intervención y c.) 2 meses después de la conclusión de la intervención. La intervención ocurrirá en un lapso de 6 a 8 semanas con el objetivo de 3 sesiones de 1 hora por semana.

El brazo agudo tendrá una intervención menos estructurada que ocurrirá mientras el participante esté hospitalizado en Shirley Ryan AbilityLab. El personal del estudio administrará evaluaciones de resultados en al menos 2 puntos temporales: a.) antes de la intervención, b.) después de la intervención justo antes del alta de Shirley Ryan AbilityLab. Entre las evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención, se realizarán evaluaciones intermedias como máximo una vez por semana si el horario del participante, la tolerancia a la actividad y la duración de la estadía lo permiten. La intervención consistirá en sesiones de 1 hora que se realizarán de acuerdo con la disponibilidad del participante a razón de no más de 2 sesiones en un período de 24 horas.

Los investigadores esperan investigar estas preguntas:

  1. ¿Se puede caracterizar el movimiento de individuos sanos con retroalimentación visual aumentada por error y retroalimentación visual verídica?
  2. ¿La retroalimentación visual aumentada por error o la retroalimentación visual verídica resultarán en una mayor mejora de la capacidad de movimiento?

    Los investigadores plantean la hipótesis de que en el brazo crónico, aquellos que entrenaron con retroalimentación visual aumentada por error tendrán una mejor capacidad de movimiento en comparación con aquellos que entrenaron con retroalimentación visual verídica.

  3. ¿Es factible el tratamiento con el espejo y el sistema de salto con una población de pacientes hospitalizados?

Los investigadores plantean la hipótesis de que este tratamiento será factible para una población de pacientes hospitalizados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8 meses después del accidente cerebrovascular
  • FMUE 15-50
  • Flexión-extensión activa de hombro y codo cuando se apoya contra la gravedad para lograr un movimiento de alcance hacia adelante mediolateral e inferior-superior de 30 cm

Criterio de exclusión:

  • paresia bilateral
  • Déficits sensoriales severos en la extremidad afectada
  • Espasticidad severa que impide el movimiento (MAS 4 o mayor en el codo)
  • Afasia, deterioro cognitivo o disfunción afectiva que influyan en la capacidad para participar en el experimento
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Graves problemas médicos actuales
  • Sitios de lesión difusos/múltiples o accidentes cerebrovasculares múltiples
  • Negligencia hemiespacial o corte del campo visual que impide que los sujetos vean el objetivo
  • Incapacidad para mantener las posiciones de prueba.
  • Inyecciones de Botox en la extremidad superior afectada en los últimos 4 meses
  • Participación simultánea en la rehabilitación de las extremidades superiores (investigación o terapia prescrita)
  • Participación en estudios previos de intervención robótica similares
  • Embarazadas, niños y adolescentes, presos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Saludable
Los participantes sanos participarán en la actividad de alcance utilizando el sistema de seguimiento de movimiento Looking Glass y Leap.
Alcanzar mientras está sentado en el sistema Looking Glass. Esto ocurrirá en el transcurso de 1 hora.
Otros nombres:
  • Alcance saludable
Experimental: Comentarios visuales verídicos crónicos
Alcanzar mientras está sentado en el sistema Looking Glass. La representación de los movimientos de los brazos reflejará directamente los movimientos reales de los brazos de los participantes.
Alcanzar mientras está sentado en el sistema Looking Glass. La representación de los movimientos de los brazos reflejará directamente los movimientos reales de los brazos de los participantes.
Otros nombres:
  • Alcanzando
Experimental: Comentarios visuales aumentados crónicos
Alcanzar mientras está sentado en el sistema Looking Glass. Se aumentará la representación de los movimientos del brazo de un participante para fomentar diferentes patrones de movimiento y un movimiento mejorado.
Alcanzar mientras está sentado en el sistema Looking Glass. Se aumentará la representación de los movimientos del brazo de un participante para fomentar diferentes patrones de movimiento y un movimiento mejorado.
Otros nombres:
  • Alcanzando
  • Aumento de errores
Experimental: Comentarios visuales verídicos agudos
Alcanzar mientras está sentado en el sistema Looking Glass. La representación de los movimientos de los brazos reflejará directamente los movimientos reales de los brazos de los participantes.
Alcanzar mientras está sentado en el sistema Looking Glass. La representación de los movimientos de los brazos reflejará directamente los movimientos reales de los brazos de los participantes.
Otros nombres:
  • Alcanzando
Experimental: Retroalimentación visual aguda aumentada
Alcanzar mientras está sentado en el sistema Looking Glass. Se aumentará la representación de los movimientos del brazo de un participante para fomentar diferentes patrones de movimiento y un movimiento mejorado.
Alcanzar mientras está sentado en el sistema Looking Glass. Se aumentará la representación de los movimientos del brazo de un participante para fomentar diferentes patrones de movimiento y un movimiento mejorado.
Otros nombres:
  • Alcanzando
  • Aumento de errores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje Fugl Meyer de la extremidad superior: Pre a Post/Descarga - Brazos crónicos y agudos
Periodo de tiempo: 1-3 semanas para el brazo agudo; 9 semanas para brazo crónico
Cambio en la puntuación de Fugl Meyer de la evaluación previa a la evaluación posterior
1-3 semanas para el brazo agudo; 9 semanas para brazo crónico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la extremidad superior de Fugl Meyer: antes del seguimiento
Periodo de tiempo: 4,5 meses
Cambio en la puntuación de Fugl Meyer desde la preevaluación hasta la evaluación de seguimiento - Brazo crónico
4,5 meses
Cantidad de uso
Periodo de tiempo: 1-3 semanas, en promedio
Tiempo de tratamiento - Brazo Agudo
1-3 semanas, en promedio
Puntaje de prueba de brazo de investigación de acción: Pre a Post
Periodo de tiempo: 1-3 semanas para el brazo agudo; 9 semanas para brazo crónico
Cambio en la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción de la evaluación previa a la evaluación posterior: brazos crónicos y agudos
1-3 semanas para el brazo agudo; 9 semanas para brazo crónico
Puntaje de la prueba del brazo de investigación en acción: antes del seguimiento
Periodo de tiempo: 4,5 meses
Cambio en el puntaje de la prueba del brazo de investigación en acción desde la preevaluación hasta la evaluación de seguimiento: brazo crónico
4,5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab and University of Illinois at Chicago (UIC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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