輸液チャレンジの投与速度の変化に対する反応
輸液チャレンジの投与速度の違いが術後患者の反応者と非反応者の割合に及ぼす影響
静脈内輸液の投与は、術後患者の管理における重要なステップです。 輸液管理は、術後の合併症の発生率と転帰に影響を与える可能性がある分野の 1 つとして特定されています。 心血管機能を最適化するのに十分な適切な量の水分を与えることが重要ですが、細胞が溢れてしまうほどではありません。 これをガイドするために、私たちは輸液チャレンジ、つまり少量の液体を投与して心血管反応をテストします。 現在、輸液チャレンジの投与方法にはユーザー間で大きなばらつきがあります。 輸液チャレンジに対する反応を評価する際の正確さと信頼性を確保するには、最適な投与方法を決定する必要があります。
この研究の目的は、流動的なチャレンジを行うための最適な速度を調査することです。 患者は、5 分間または 20 分間の輸液チャレンジを受けるように無作為に割り当てられます。 これらのレートはどちらも現在許容されている範囲内です。 すべての患者は、4ml/kg の用量の静脈内輸液を受けます。 これまでの研究では、これがシステムに確実にストレスを与える最適な線量であることが示されています。
輸液負荷の投与中の心血管系の平均圧力（平均全身充満圧またはPmsf）の測定は、どの投与速度が心血管系に効果的に負荷をかけるかを評価するために使用されます。 PMSFは、動脈線の上で60秒間膨張させた空気圧止血帯を使用して測定されます。 侵襲性動脈圧を観察して、Pmsf を決定します。 心拍出量も、輸液チャレンジの投与中および投与後にモニタリングされる。 大循環の安定化にもかかわらず微小循環は障害されたままである可能性があるため、ベースライン、輸液チャレンジの完了時、および 5 分間隔で 15 分間これを観察します。 これは、舌の下に配置された手持ち式カメラを使用して観察されます。
この仮説は、輸液チャレンジを 20 分間ではなく 5 分間かけて、より速い速度で行うことで、心血管反応のより効果的な検査となるというものです。 効果的な水分補給とは、平均全身充填圧の大幅な上昇を引き起こすものとして定義されます。 したがって、より速い速度の輸液チャレンジに反応する反応者の割合が高くなります。 レスポンダーとは、輸液チャレンジに反応して心拍出量または一回拍出量がベースラインから 10% を超えて増加することによって定義されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在の臨床適応に従って、輸液療法による最適化が必要な、術後に一般および心臓胸部集中治療室に入院する待機的手術患者。
- 研究に参加することにインフォームドコンセントを与えた18歳以上の成人患者。
除外基準:
- 自ら同意する能力のない患者
- 生命を脅かす心血管の不安定性のため、積極的な輸液蘇生を必要とする患者。このような患者では、プロトコールで定義されている安定性の観察期間が認められない。
- 妊娠
心拍出量モニタリング装置の使用に対する禁忌の可能性、または測定値の精度に影響を与えることが知られている病状。
- 上肢の広範な末梢動脈閉塞症
- 術後の弁不全
- 新たに発症した不整脈
- 心臓補助装置
- 右心室不全（正式な術前診断）
- 重度の左心室不全または拡張機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：IV 輸液チャレンジの投与 _5
4ml/kg の静脈内輸液チャレンジを 5 分間かけて投与
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輸液反応性を評価するための静脈内輸液チャレンジの実施
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アクティブコンパレータ：IV 輸液チャレンジ投与 20
4ml/kg の静脈内輸液チャレンジを 20 分間かけて投与
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輸液反応性を評価するための静脈内輸液チャレンジの実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液投与に対する臨床反応 - SV および/または CO 反応
時間枠：35分
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応答は、輸液投与の開始時点から SV および/または CO が 10% を超えて増加することによって定義されます。患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられ、2 つの異なる速度で輸液が投与されます。
2 つのグループの応答者の割合を比較します。
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35分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液投与に対する薬力学的反応 - 平均全身充満圧 (Pmsf)
時間枠：35分
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輸液に対する薬力学的反応。異なる輸液投与速度での Pmsf の最大変化と変化持続時間の観点から示します。
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35分
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輸液投与に対する薬力学的反応 - 心拍出量
時間枠：35分
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異なる輸液投与速度での CO の最大変化と変化の持続時間に関する、輸液に対する薬力学的反応。
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35分
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輸液投与に対する薬力学的反応 - 血圧
時間枠：35分
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輸液に対する薬力学的反応。異なる輸液投与速度での動脈血圧の最大変化と変化持続時間の観点から示します。
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35分
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微小循環
時間枠：35分
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輸液チャレンジの投与速度を変えると微小循環内で見られる反応。
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35分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Maurizio Cecconi、St George'S University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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