对改变液体挑战给药速率的反应
液体挑战给药的不同速率对术后患者反应者和非反应者比例的影响
静脉输液是术后患者管理的关键步骤。 流体管理已被确定为可以影响术后并发症发生率和结果的一个领域。 重要的是要提供适量的液体,足以优化心血管功能,但又不能过多以至于我们会淹没细胞。 为指导这一点,我们使用液体挑战,即使用少量液体来测试心血管反应。 目前,在液体挑战的管理方法中存在显着的用户间差异。 为确保评估液体挑战反应的准确性和可靠性,需要确定最佳给药方法。
本研究的目的是研究进行液体挑战的最佳速率。 患者将被随机分配接受 5 分钟或 20 分钟的液体挑战。 这两个比率都在当前可接受的范围内。 所有患者将接受 4ml/kg 剂量的静脉输液。 先前的工作表明,这是可靠地对系统施加压力的最佳剂量。
在液体挑战给药期间测量心血管系统中的平均压力(平均全身充盈压或 Pmsf)将用于评估哪种给药速率有效挑战心血管系统。 Pmsf 是使用在动脉管线上方充气 60 秒的气动止血带测量的。 观察有创动脉压以确定 Pmsf。 还将在液体挑战给药期间和之后监测心输出量。 由于尽管大循环稳定,但微循环可能仍然受损,我们还将在基线、完成液体挑战后观察这一点,并且每隔 5 分钟观察一次,持续 15 分钟。 这是使用放置在舌头下方的手持相机观察到的。
假设是以更快的速度(超过 5 分钟而不是 20 分钟)进行液体挑战,将是对心血管反应的更有效测试。 有效的液体挑战被定义为导致平均全身充盈压显着升高的挑战。 因此,将看到更高比例的响应者响应更快的流体挑战速率。 反应者的定义是心输出量或每搏输出量比基线增加 10% 以上以应对液体挑战。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据当前的临床适应症,择期手术患者术后入住全科和心胸重症监护病房,需要优化液体治疗。
- 年龄> 18岁,已知情同意参加该研究的成年患者。
排除标准:
- 没有能力自行同意的患者
- 由于危及生命的心血管不稳定而需要积极液体复苏的患者,不允许按照协议中定义的稳定性观察期。
- 怀孕
使用心输出量监测设备的可能禁忌症,或已知影响读数准确性的病理,包括
- 上肢广泛外周动脉闭塞性疾病
- 术后瓣膜功能不全
- 新发心律失常
- 心脏辅助装置
- 右心室衰竭,(正式的术前诊断)
- 严重的左心室衰竭或舒张功能不全
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:IV 液体挑战管理 _5
在 5 分钟内给予 4ml/kg 静脉输液挑战
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进行静脉输液挑战以评估液体反应性
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有源比较器:IV 液体挑战给药 20
超过 20 分钟的 4ml/kg 静脉输液挑战
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进行静脉输液挑战以评估液体反应性
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对液体给药的临床反应 - SV 和/或 CO 反应
大体时间:35分钟
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反应定义为 SV 和/或 CO 从输液开始增加超过 10% 患者被随机分为两组,并以两种不同的速率输液。
比较两组中响应者的比例。
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35分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对液体给药的药效学反应 - 平均全身充盈压 (Pmsf)
大体时间:35分钟
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对液体的药效学反应,根据不同输液速率下 Pmsf 的最大变化和变化持续时间。
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35分钟
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对液体给药的药效学反应 - 心输出量
大体时间:35分钟
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对液体的药效学反应,根据不同液体给药速率下 CO 的最大变化和变化持续时间。
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35分钟
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对液体给药的药效学反应 - 血压
大体时间:35分钟
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对液体的药效学反应,根据不同液体给药速率下动脉血压的最大变化和变化持续时间。
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35分钟
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微循环
大体时间:35分钟
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在微循环中观察到的反应随液体挑战的给药速度不同而不同。
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35分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Maurizio Cecconi、St George'S University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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