Vastaus nestehaasteen antonopeuden vaihteluun
Nestehaasteen eri antomäärien vaikutus vasteiden ja reagoimattomien osuuteen leikkauksen jälkeisessä potilaassa
Suonensisäisten nesteiden antaminen on avainvaihe leikkauksen jälkeisen potilaan hoidossa. Nesteenhallinta on tunnistettu yhdeksi alueeksi, joka voi vaikuttaa postoperatiivisten komplikaatioiden määrään ja tuloksiin. On tärkeää antaa oikea määrä nestettä, joka on tarpeeksi sydän- ja verisuonitoiminnan optimoimiseksi, mutta ei niin paljon, että tulvii soluja. Tämän ohjaamiseksi käytämme nestehaastetta, pienen nestemäärän antamista kardiovaskulaarisen vasteen testaamiseksi. Tällä hetkellä nestehaasteen antomenetelmässä on merkittävää käyttäjien välistä vaihtelua. Nestehaasteen arvioinnin tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi on määritettävä optimaalinen antotapa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää optimaalinen nopeus nestehaasteen ylittämiseksi. Potilaat satunnaistetaan saamaan nestehaaste joko 5 tai 20 minuutin aikana. Molemmat hinnat ovat tällä hetkellä hyväksyttyjen rajojen sisällä. Kaikki potilaat saavat 4 ml/kg suonensisäistä nestettä. Aiemmat työt ovat osoittaneet, että tämä on optimaalinen annos rasittamaan järjestelmää luotettavasti.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän keskipaineen mittausta (keskimääräinen systeeminen täyttöpaine tai Pmsf) nestealtistuksen annon aikana käytetään arvioimaan, mikä antonopeus haastaa tehokkaasti sydän- ja verisuonijärjestelmän. Pmsf mitataan käyttämällä pneumaattista kiristyssidettä, joka on täytetty 60 sekunnin ajan valtimolinjan yläpuolella. Havaitaan invasiivinen valtimopaine Pmsf:n määrittämiseksi. Sydämen minuuttitilavuutta seurataan myös nestealtistuksen aikana ja sen jälkeen. Koska mikroverenkierto saattaa pysyä heikentyneenä makroverenkierron stabiloitumisesta huolimatta, tarkkailemme tätä myös lähtötilanteessa, nestealtistuksen päätyttyä ja 5 minuutin välein 15 minuutin ajan. Tämä havaitaan käyttämällä kädessä pidettävää kameraa, joka on asetettu kielen alle.
Oletuksena on, että nestehaasteen antaminen nopeammalla nopeudella, yli 5 minuutissa 20 minuutin sijaan, on tehokkaampi kardiovaskulaarisen vasteen testi. Tehokas nestehaaste määritellään sellaiseksi, joka aiheuttaa merkittävän nousun keskimääräisessä systeemisessä täyttöpaineessa. Sellaisenaan suurempi osa vastaajista nähdään vastauksena nopeampaan nestehaastukseen. Vastaaja määritellään sydämen minuuttitilavuuden tai aivohalvauksen tilavuuden lisääntymisenä yli 10 % lähtötasosta vasteena nestehaasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviset kirurgiset potilaat, jotka on otettu leikkauksen jälkeen yleis- ja sydän- ja rintakehän tehohoitoon ja jotka vaativat optimointia nestehoidolla nykyisten kliinisten indikaatioiden mukaisesti.
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kykyä suostua itseensä
- Potilaat, jotka tarvitsevat aggressiivista nesteen elvytyshoitoa hengenvaarallisen sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakauden vuoksi, mikä ei salli stabiiliuden tarkkailua protokollan mukaisesti.
- Raskaus
Mahdolliset vasta-aiheet sydämen minuuttitilavuuden valvontalaitteen käytölle tai patologia, jonka tiedetään vaikuttavan lukemien tarkkuuteen, mukaan lukien
- Laaja ääreisvaltimoiden okklusiivinen sairaus yläraajoissa
- Leikkauksen jälkeinen läppävajaus
- Uusi rytmihäiriö
- Sydämen apulaite
- Oikean kammion vajaatoiminta (muodollinen preoperatiivinen diagnoosi)
- Vakava vasemman kammion vajaatoiminta tai diastolinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IV Nestehaasteen antaminen _5
4 ml/kg suonensisäinen nestealtistus annettuna 5 minuutin aikana
|
Suonensisäisen nestehaasteen antaminen nestevasteen arvioimiseksi
|
|
Active Comparator: IV Nestealtistus 20
4 ml/kg suonensisäinen nestealtistus annettuna 20 minuutin aikana
|
Suonensisäisen nestehaasteen antaminen nestevasteen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vaste nesteen antoon - SV- ja/tai CO-vaste
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Vaste määritellään SV:n ja/tai CO:n lisääntymisenä yli 10 % nesteen antamisen aloituspisteestä Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään ja heille annetaan nestettä kahdella eri nopeudella.
Vastaajien osuutta kahdessa ryhmässä verrataan.
|
35 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakodynaaminen vaste nesteen antoon – keskimääräinen systeeminen täyttöpaine (Pmsf)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Farmakodynaaminen vaste nesteisiin, mitä tulee Pmsf:n maksimimuutokseen ja muutoksen kestoon erilaisilla nesteen antonopeuksilla.
|
35 minuuttia
|
|
Farmakodynaaminen vaste nesteen antoon - sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Farmakodynaaminen vaste nesteisiin, mitattuna CO:n maksimimuutoksena ja muutoksen kestona, kun nestettä annetaan eri nopeuksilla.
|
35 minuuttia
|
|
Farmakodynaaminen vaste nesteen antoon - verenpaine
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Farmakodynaaminen vaste nesteisiin, valtimoverenpaineen maksimimuutoksena ja muutoksen kestona, kun nestettä annetaan eri nopeuksilla.
|
35 minuuttia
|
|
Mikroverenkierto
Aikaikkuna: 35 minuuttia
|
Mikroverenkierrossa havaittu vaste vaihdellen nestehaasteen antonopeutta.
|
35 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maurizio Cecconi, St George's University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.0092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IV-nestealtistusanto
-
Black Tie Medical, Inc.Robert W. Alexander, MDIlmoittautuminen kutsustaKoronavirustartunta | Idiopaattinen keuhkofibroosi | Interstitiaalinen keuhkosairaus | COPD | Keuhkojen alveolaarinen proteinoosi | Viruksen aiheuttama keuhkokuumeYhdysvallat