유체 챌린지의 다양한 투여 속도에 대한 반응
수술 후 환자에서 반응자와 비반응자의 비율에 대한 수액 챌린지의 다양한 투여 비율의 영향
정맥 수액의 관리는 수술 후 환자 관리의 핵심 단계입니다. 유체 관리는 수술 후 합병증 및 결과의 비율에 영향을 줄 수 있는 한 영역으로 확인되었습니다. 심혈관 기능을 최적화하기에 충분할 정도로 적절한 양의 수분을 공급하는 것이 중요하지만 세포에 넘치도록 너무 많이 공급해서는 안 됩니다. 이를 안내하기 위해 우리는 심혈관 반응을 테스트하기 위해 소량의 액체를 투여하는 액체 챌린지를 사용합니다. 현재 유체 챌린지 관리 방법에는 상당한 사용자 간 가변성이 있습니다. 수액 문제에 대한 반응을 평가할 때 정확성과 신뢰성을 보장하려면 최적의 투여 방법을 결정해야 합니다.
이 연구의 목적은 유체에 도전하는 최적의 속도를 조사하는 것입니다. 환자는 5분 또는 20분 동안 수액 챌린지를 받도록 무작위 배정됩니다. 이 두 요율은 현재 허용되는 범위 내에 있습니다. 모든 환자는 4ml/kg의 정맥 수액을 투여받습니다. 이전 작업에서는 이것이 시스템에 안정적으로 스트레스를 주는 최적의 용량인 것으로 나타났습니다.
수액 챌린지를 투여하는 동안 심혈관계의 평균 압력(평균 전신 충전압 또는 Pmsf) 측정을 사용하여 심혈관계에 효과적으로 챌린지를 투여하는 비율을 평가합니다. Pmsf는 동맥선 위에서 60초 동안 부풀린 공압 지혈대를 사용하여 측정합니다. 침습성 동맥압을 관찰하여 Pmsf를 결정합니다. 심박출량은 또한 수액 챌린지 투여 중 및 투여 후에 모니터링됩니다. 대순환의 안정화에도 불구하고 미세순환이 손상된 상태로 남아 있을 수 있으므로 기준선, 수액 주입 완료 시 및 5분 간격으로 15분 동안 이를 관찰할 것입니다. 이것은 혀 아래에 배치된 휴대용 카메라를 사용하여 관찰됩니다.
가설은 20분이 아닌 5분에 걸쳐 더 빠른 속도로 수액 챌린지를 투여하는 것이 심혈관 반응에 대한 보다 효과적인 테스트가 될 것이라는 것입니다. 효과적인 수액 문제는 평균 전신 충만 압력을 크게 증가시키는 것으로 정의됩니다. 이와 같이, 반응자의 더 높은 비율은 유체 도전의 더 빠른 속도에 대한 반응으로 보일 것입니다. 반응자는 체액 문제에 대한 반응으로 기준선에서 10% 이상의 심박출량 또는 박출량 증가로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반 및 흉부 집중 치료실에 수술 후 입원한 선택적 수술 환자는 현재 임상 적응증에 따라 수액 요법을 통한 최적화가 필요합니다.
- 18세 이상의 성인 환자로서 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 스스로 동의할 능력이 없는 환자
- 생명을 위협하는 심혈관 불안정으로 인해 공격적인 수액 소생술이 필요한 환자는 프로토콜에 정의된 안정성에 대한 관찰 기간을 허용하지 않습니다.
- 임신
다음을 포함하여 판독 정확도에 영향을 미치는 것으로 알려진 병리 또는 심박출량 모니터링 장치 사용에 대한 가능한 금기 사항
- 상지의 광범위한 말초 동맥 폐색 질환
- 수술 후 판막 부전
- 새로운 발병 부정맥
- 심장 보조 장치
- 우심실 부전, (공식적인 수술 전 진단)
- 심한 좌심실 부전 또는 이완기 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: IV 수액 챌린지 투여 _5
5분에 걸쳐 4ml/kg 정맥 수액 챌린지 투여
|
수액 반응성을 평가하기 위한 정맥 수액 챌린지 투여
|
|
활성 비교기: IV 수액 도전 관리 20
20분에 걸쳐 4ml/kg 정맥 수액 챌린지 투여
|
수액 반응성을 평가하기 위한 정맥 수액 챌린지 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수액 투여에 대한 임상 반응 - SV 및/또는 CO 반응
기간: 35분
|
반응은 수액 투여 시작 시점에서 SV 및/또는 CO가 10% 이상 증가하는 것으로 정의됩니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 두 가지 다른 속도로 수액을 투여합니다.
두 그룹의 응답자의 비율을 비교합니다.
|
35분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수액 투여에 대한 약력학적 반응 - 평균 전신 충만 압력(Pmsf)
기간: 35분
|
유체 투여 속도가 다른 Pmsf의 최대 변화 및 변화 지속 시간 측면에서 유체에 대한 약력학적 반응.
|
35분
|
|
수액 투여에 대한 약력학적 반응 - 심박출량
기간: 35분
|
다양한 수액 투여 속도에 따른 CO의 최대 변화 및 변화 지속 시간 측면에서 수액에 대한 약력학적 반응.
|
35분
|
|
수액 투여에 대한 약력학적 반응 - 혈압
기간: 35분
|
다양한 수액 투여 속도에 따른 동맥 혈압의 최대 변화 및 변화 기간 측면에서 수액에 대한 약력학적 반응.
|
35분
|
|
미세순환
기간: 35분
|
유체 챌린지의 투여 속도를 변화시키면서 미세순환 내에서 나타나는 반응.
|
35분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maurizio Cecconi, St George'S University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .