Resposta à variação da taxa de administração de um desafio de fluido
O impacto de diferentes taxas de administração de um desafio de fluido na proporção de respondedores e não respondedores no paciente pós-operatório
A administração de fluidos intravenosos é um passo fundamental no manejo do paciente pós-operatório. O gerenciamento de fluidos foi identificado como uma área que pode afetar as taxas de complicações e resultados pós-operatórios. É importante dar a quantidade certa de líquido, o suficiente para otimizar a função cardiovascular, mas não tanto que inunde as células. Para orientar isso, usamos um desafio de fluidos, administração de uma pequena quantidade de fluido para testar a resposta cardiovascular. No momento, existe uma variabilidade significativa entre usuários no método de administração de um desafio com fluidos. Para garantir precisão e confiabilidade na avaliação da resposta a um desafio de fluidos, o método ideal de administração precisa ser determinado.
O objetivo deste estudo é investigar a taxa ideal para dar um desafio fluido. Os pacientes serão randomizados para receber um desafio de fluido durante 5 ou 20 minutos. Ambas as taxas estão dentro do intervalo atualmente aceito. Todos os pacientes receberão uma dose de 4ml/kg de fluido intravenoso. Trabalhos anteriores mostraram que essa é a dose ideal para estressar o sistema de maneira confiável.
A medição da pressão média no sistema cardiovascular (pressão média de enchimento sistêmico ou Pmsf) durante a administração de um desafio de fluido será usada para avaliar qual taxa de administração efetivamente desafia o sistema cardiovascular. A Pmsf é medida com um torniquete pneumático insuflado por sessenta segundos, acima de uma linha arterial. A pressão arterial invasiva é observada para então determinar a Pmsf. O débito cardíaco também será monitorado durante e após a administração do desafio de fluidos. Uma vez que a microcirculação pode permanecer prejudicada apesar da estabilização da macrocirculação, também observaremos isso na linha de base, após a conclusão do desafio de fluidos e em intervalos de 5 minutos por 15 minutos. Isso é observado usando uma câmera portátil colocada sob a língua.
A hipótese é que a administração de um desafio com fluidos em um ritmo mais rápido, durante 5 minutos em vez de 20 minutos, será um teste mais eficaz da resposta cardiovascular. Um desafio de fluido eficaz é definido como aquele que causa um aumento significativo na pressão média de enchimento sistêmico. Como tal, uma maior proporção de respondedores será observada em resposta à taxa mais rápida de desafio de fluido. Um respondedor é definido por um aumento no débito cardíaco ou no volume sistólico de mais de 10% da linha de base em resposta a um desafio de fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes cirúrgicos eletivos internados em pós-operatório na Unidade de Cuidados Intensivos Geral e Cardiotorácica, necessitando de otimização com fluidoterapia, conforme as indicações clínicas atuais.
- Pacientes adultos, com idade >18 anos, que deram consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Doentes sem capacidade para consentir por si próprios
- Pacientes que necessitam de ressuscitação hídrica agressiva devido à instabilidade cardiovascular com risco de vida, o que não permitiria o período de observação para estabilidade conforme definido no protocolo.
- Gravidez
Possíveis contraindicações ao uso do dispositivo de monitoramento do débito cardíaco ou patologia conhecida por afetar a precisão das leituras, incluindo
- Doença arterial obstrutiva periférica extensa em membros superiores
- Insuficiência valvular pós-operatória
- Novo início de arritmia
- Dispositivo de assistência cardíaca
- Insuficiência ventricular direita, (diagnóstico pré-operatório formal)
- Insuficiência ventricular esquerda grave ou disfunção diastólica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Administração de desafio de fluido IV _5
4ml/kg de fluido intravenoso administrado durante 5 minutos
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Administração de um desafio de fluido intravenoso para avaliar a capacidade de resposta a fluidos
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Comparador Ativo: Administração de desafio de fluido IV 20
4ml/kg de fluido intravenoso administrado durante 20 minutos
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Administração de um desafio de fluido intravenoso para avaliar a capacidade de resposta a fluidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta clínica à administração de fluidos - resposta SV e/ou CO
Prazo: 35 minutos
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Uma resposta é definida por um aumento em SV e/ou CO em mais de 10% desde o ponto inicial da administração de fluidos. Os pacientes são randomizados para dois grupos e fluidos administrados em duas taxas diferentes.
As proporções de respondedores nos dois grupos são comparadas.
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35 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta farmacodinâmica à administração de fluidos - pressão média de enchimento sistêmico (Pmsf)
Prazo: 35 minutos
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A resposta farmacodinâmica aos fluidos, em termos de alteração máxima e duração da alteração em Pmsf com diferentes taxas de administração de fluidos.
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35 minutos
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Resposta farmacodinâmica à administração de fluidos - débito cardíaco
Prazo: 35 minutos
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A resposta farmacodinâmica aos fluidos, em termos de alteração máxima e duração da alteração no CO com diferentes taxas de administração de fluidos.
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35 minutos
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Resposta farmacodinâmica à administração de fluidos - pressão arterial
Prazo: 35 minutos
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A resposta farmacodinâmica aos fluidos, em termos de alteração máxima e duração da alteração na pressão arterial com diferentes taxas de administração de fluidos.
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35 minutos
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Microcirculação
Prazo: 35 minutos
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A resposta observada dentro da microcirculação com a variação da taxa de administração do desafio de fluido.
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35 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maurizio Cecconi, St George'S University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17.0092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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