毎日の生姜茶摂取が月経中の不快感を軽減する効果
2018年4月5日 更新者：Loma Linda University
私たちの大学院生の研究研究の目的は、生理痛に対する生姜茶を毎日飲むことの効果を観察することです。
調査の概要
詳細な説明
- 1日目: 被験者はインフォームドコンセントに署名し、学生研究者とともに導入、目的、手順、コンプライアンスについて説明します。 次に、被験者には研究に使用される生姜茶のサンプルが与えられ、これを1か月間毎日飲めると思うかどうか尋ねられます。 また、定期的な月経周期があるかどうかも尋ねられ、月経周期の 3 年間は家庭療法を中止し、鎮痛剤やハーブサプリメントの摂取を中止することに同意します。
- 最初の月経周期の開始/期間中: 被験者は、被験者にとって都合の良い場所で学生研究者と会い、アンケートやアンケートに回答します。 被験者には視覚的なアナログ痛みスケールと症状チェックリストが与えられ、第二月経周期中に記入する必要があります。
- 最初の月経周期の終わり - 第 2 回の月経周期の開始: 被験者は生姜茶を摂取せず、家庭療法を避け、鎮痛剤やサプリメントの摂取を控えます。
- 第 2 月経周期の開始 - 第 2 月経周期の終了: 被験者は、月経中の視覚的なアナログ痛みスケールと症状チェックリストを使用して不快感を評価します。 被験者は、被験者にとって都合の良い場所で学生調査員と会い、アンケートやアンケートに回答します。 被験者には毎日の記録、視覚的なアナログ痛みスケール、症状チェックリスト、および生姜茶の備品が与えられます。
- 第 2 月経周期の終わり - 第 3 回月経周期の開始: 被験者は毎日生姜茶を飲み、家庭療法を避け、鎮痛剤やサプリメントの摂取を控え、毎日の月経周期にチェックマークを付けて生姜茶の摂取量を記録します。ログチェックリスト。
- 3 回目の月経周期の開始 - 3 回目の月経周期の終了: 被験者は、月経中の視覚的なアナログ痛みスケールと症状チェックリストを使用して不快感を評価します。
- 3 回目の月経周期が終了した後: 被験者は、日次記録、視覚的アナログ疼痛スケール、症状チェックリストを提出するために、被験者にとって都合の良い場所で学生研究者と面会します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda Health
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢相応の女性
- 規則的な月経周期
- 生理痛を経験している
- 研究期間中、鎮痛剤、ハーブサプリメントの摂取、または月経痛を緩和することが知られている温熱パッドなどの家庭療法の使用を控えることに同意する。
- 生姜茶を試飲した後、被験者は毎日生姜茶を飲むことに同意しなければなりません。
除外基準:
- 経口避妊薬を服用している女性
- 夜勤をする
- 生姜アレルギー
- 授乳中
- 続発性月経困難症に苦しむ子宮筋腫や多嚢胞性卵巣症候群などの女性関連の子宮の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジンジャーティー
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1. ジンジャーティー - Swanson Organic: 100% 認定オーガニックジンジャールートティー • 被験者はティーバッグ 1 つ（生姜の根 2 グラムが入っている）を使用し、8 オンスの熱湯と混ぜ、3 分間浸し、室温まで冷ましてから飲みます。 これは、3回目の月経周期前と3回目の月経周期中の1か月間、毎日行われます。 |
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介入なし：生姜茶なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ痛みスケール
時間枠：第 2 月経周期の 1 日目から第 2 月経周期の 28 日目までの変更。周期は28日です。
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• Visual Analogue スケールは、インタビュー対象者に痛みの強さを最大限に自由に推定できるリッカート スケールの一種です。
インタビュー対象者は、研究期間中毎日、正確な痛みの強度に最もよく対応すると思われる 10 cm スケールに沿って線をマークします。
スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は最も激しい痛みを感じたことを示します。
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第 2 月経周期の 1 日目から第 2 月経周期の 28 日目までの変更。周期は28日です。
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視覚的アナログ痛みスケール
時間枠：第 3 回月経周期の 1 日目から第 3 回月経周期の 28 日目までの変更。周期は28日です。
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• Visual Analogue スケールは、インタビュー対象者に痛みの強さを最大限に自由に推定できるリッカート スケールの一種です。
インタビュー対象者は、研究期間中毎日、正確な痛みの強度に最もよく対応すると思われる 10 cm スケールに沿って線をマークします。
スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は最も激しい痛みを感じたことを示します。
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第 3 回月経周期の 1 日目から第 3 回月経周期の 28 日目までの変更。周期は28日です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-36 生活の質調査
時間枠：最初の月経周期の 1 日目から 28 日目までの任意の日。周期は28日です。
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RAND が開発したこの検証済みの調査は、一般的で一貫性があり、簡単に管理できる一連の生活の質の尺度です。
これらの措置は患者の自己申告に依存しており、現在、管理医療機関やメディケアによって、成人患者の治療結果の日常的なモニタリングと評価のために広く利用されています。
この調査は、各セクションの質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されています。
このセクションには、活力、身体機能、身体の痛み、身体的役割の機能、一般的な健康認識、感情的役割の機能、社会的役割の機能、および精神的健康が含まれます。
各スケールは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが低いほど障害が大きいことを示し、スコアが高いほど障害が少ないことを示します。
参加者が完了するまでに少なくとも 30 分かかる場合があり、1 か月間かけて評価されます。
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最初の月経周期の 1 日目から 28 日目までの任意の日。周期は28日です。
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SF-36 生活の質調査
時間枠：第二月経周期28日目。周期は28日です。
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RAND が開発したこの検証済みの調査は、一般的で一貫性があり、簡単に管理できる一連の生活の質の尺度です。
これらの措置は患者の自己申告に依存しており、現在、管理医療機関やメディケアによって、成人患者の治療結果の日常的なモニタリングと評価のために広く利用されています。
この調査は、各セクションの質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されています。
このセクションには、活力、身体機能、身体の痛み、身体的役割の機能、一般的な健康認識、感情的役割の機能、社会的役割の機能、および精神的健康が含まれます。
各スケールは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが低いほど障害が大きいことを示し、スコアが高いほど障害が少ないことを示します。
参加者が完了するまでに少なくとも 30 分かかる場合があり、1 か月間かけて評価されます。
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第二月経周期28日目。周期は28日です。
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SF-36 生活の質調査
時間枠：3回目の月経周期28日目。周期は28日です。
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RAND が開発したこの検証済みの調査は、一般的で一貫性があり、簡単に管理できる一連の生活の質の尺度です。
これらの措置は患者の自己申告に依存しており、現在、管理医療機関やメディケアによって、成人患者の治療結果の日常的なモニタリングと評価のために広く利用されています。
この調査は、各セクションの質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されています。
このセクションには、活力、身体機能、身体の痛み、身体的役割の機能、一般的な健康認識、感情的役割の機能、社会的役割の機能、および精神的健康が含まれます。
各スケールは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが低いほど障害が大きいことを示し、スコアが高いほど障害が少ないことを示します。
参加者が完了するまでに少なくとも 30 分かかる場合があり、1 か月間かけて評価されます。
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3回目の月経周期28日目。周期は28日です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyndra Woosley, MS RD、Loma Linda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月14日
一次修了 (実際)
2018年4月2日
研究の完了 (実際)
2018年4月2日
試験登録日
最初に提出
2017年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月28日
最初の投稿 (実際)
2017年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 5170302
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。