Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av daglig konsumtion av ingefärste för att minska obehag under menstruation

5 april 2018 uppdaterad av: Loma Linda University
Syftet med vår doktorandforskningsstudie är att observera effekten av att dricka ingefärste dagligen på mensbesvär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Dag 1: Försökspersonerna kommer att underteckna informerat samtycke och kommer att gå igenom introduktionen, syftet, procedurerna och efterlevnaden av studerandes utredare. Försökspersonerna kommer sedan att få ett prov av ingefärste som kommer att användas för studien och kommer att tillfrågas om de tror att de kan dricka detta dagligen i en månad. De kommer också att tillfrågas om de har regelbundna menstruationscykler och går med på att sluta med huskurer och sluta ta smärtstillande mediciner eller växtbaserade kosttillskott under en period av tre menstruationscykler.
  • Start/Under den första menstruationscykeln: Försökspersonerna kommer att träffa utredare på en lämplig plats för ämnet och fylla i undersökningar och frågeformulär. Försökspersonerna kommer att få visuella analoga smärtskalor och symtomchecklistor som måste fyllas i under sin andra menstruationscykel.
  • Slutet på den första menstruationscykeln - Start av den andra menstruationscykeln: Försökspersoner kommer inte att ta ingefärste, undvika huskurer och avstå från att ta smärtstillande mediciner eller kosttillskott.
  • Start av den andra menstruationscykeln - Slutet av den andra menstruationscykeln: Försökspersonerna kommer att bedöma obehag med hjälp av de visuella analoga smärtskalorna och symtomchecklistan under menstruationen. Ämnen kommer att träffa utredare på en lämplig plats för ämnet och kommer att fylla i undersökningar och frågeformulär. Försökspersonerna kommer att få dagliga loggar, visuella analoga smärtskalor, symtomchecklistor och tillbehör för ingefärsteet.
  • Slutet på den andra menstruationscykeln - Början av den tredje menstruationscykeln: Försökspersonerna kommer att ta ingefärste dagligen, undvika huskurer, avstå från att ta smärtstillande mediciner och kosttillskott och hålla reda på intaget av ingefärste genom att sätta en bock varje dag i det dagliga. logga checklista.
  • Start av den tredje menstruationscykeln - Slutet av den tredje menstruationscykeln: Försökspersonerna kommer att bedöma obehag med hjälp av de visuella analoga smärtskalorna och symtomchecklistan under menstruationen.
  • Efter att den tredje menstruationscykeln är slut: Försökspersonerna kommer att träffa utredare på en plats som är lämplig för försökspersonen för att lämna in dagliga loggar, visuella analoga smärtskalor och symptomchecklistor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Loma Linda Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kvinna inom åldersintervallet
  2. regelbundna menstruationscykler
  3. upplever mensvärk
  4. går med på att avstå från att ta några smärtstillande mediciner, naturläkemedel eller använda huskurer såsom värmekuddar som är kända för att lindra mensvärk under studieperioden
  5. efter provtagning av ingefärsteet måste försökspersonen gå med på att dricka ingefärste dagligen.

Exklusions kriterier:

  1. kvinnor som tar p-piller
  2. arbeta nattskift
  3. allergisk mot ingefära
  4. ammande
  5. kvinnliga livmoderproblem som myom och polycystiskt ovariesyndrom som lider av sekundär dysmenorré

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingefärste
  • Slutet på den andra menstruationscykeln - Början av den tredje menstruationscykeln: Försökspersonerna kommer att ta ingefärste dagligen, undvika huskurer, avstå från att ta smärtstillande mediciner och kosttillskott och hålla reda på intaget av ingefärste genom att sätta en bock varje dag i det dagliga. logga checklista.
  • Start av den tredje menstruationscykeln - Slutet av den tredje menstruationscykeln: Försökspersoner kommer att dricka ingefärste dagligen. Försökspersoner kommer att bedöma obehag med hjälp av de visuella analoga smärtskalorna och symtomchecklistan i slutet av varje dag under menstruationen.
  • Efter att den tredje menstruationscykeln är slut: Försökspersonerna kommer att träffa utredare på en plats som är lämplig för försökspersonen för att lämna in dagliga loggar, visuella analoga smärtskalor och symptomchecklistor.
Kosttillskott: ingefärste

1. Ingefärste - Swanson ekologiskt: 100 % certifierat ekologiskt ingefärsrot

• Försökspersonerna kommer att använda en tepåse (innehåller två gram ingefära), blanda med åtta uns kokande vatten, dra i tre minuter och låta den svalna till rumstemperatur innan den dricks. Detta kommer att göras varje dag i en månad före deras tredje menstruationscykel och under deras tredje menstruationscykel.
Inget ingripande: Inget ingefärste
  • Slutet på den första menstruationscykeln - Start av den andra menstruationscykeln: Försökspersoner kommer inte att ta ingefärste, undvika huskurer och avstå från att ta smärtstillande mediciner eller kosttillskott.
  • Start av den andra menstruationscykeln - Slutet av den andra menstruationscykeln: Försökspersonerna kommer att bedöma obehag med hjälp av de visuella analoga smärtskalorna och symtomchecklistan under menstruationen. Ämnen kommer att träffa utredare på en lämplig plats för ämnet och kommer att fylla i undersökningar och frågeformulär. Försökspersonerna kommer att få dagliga loggar, visuella analoga smärtskalor, symtomchecklistor och tillbehör för ingefärsteet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Byt mellan dag 1 i den andra menstruationscykeln och dag 28 i den andra menstruationscykeln. Cykeln är 28 dagar.
• Visual Analogue-skalan är en form av en Likert-skala som ger intervjupersonen maximal frihet att uppskatta sin smärtintensitet. Intervjupersonen kommer att markera en linje längs 10-cm-skalan som de uppfattar bäst motsvarar deras exakta smärtintensitet varje dag under hela studien. En poäng på noll indikerade ingen smärta och en poäng på 10 indikerade den svåraste smärtan som kändes.
Byt mellan dag 1 i den andra menstruationscykeln och dag 28 i den andra menstruationscykeln. Cykeln är 28 dagar.
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Byt mellan dag 1 i den tredje menstruationscykeln och dag 28 i den tredje menstruationscykeln. Cykeln är 28 dagar.
• Visual Analogue-skalan är en form av en Likert-skala som ger intervjupersonen maximal frihet att uppskatta sin smärtintensitet. Intervjupersonen kommer att markera en linje längs 10-cm-skalan som de uppfattar bäst motsvarar deras exakta smärtintensitet varje dag under hela studien. En poäng på noll indikerade ingen smärta och en poäng på 10 indikerade den svåraste smärtan som kändes.
Byt mellan dag 1 i den tredje menstruationscykeln och dag 28 i den tredje menstruationscykeln. Cykeln är 28 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-36 Livskvalitetsundersökning
Tidsram: Vilken dag som helst mellan dag 1 och dag 28 i den första menstruationscykeln. Cykeln är 28 dagar.
RAND utvecklade denna validerade undersökning och den är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått. Dessa åtgärder är beroende av patientens självrapportering och används nu i stor utsträckning av hanterade vårdorganisationer och av Medicare för rutinövervakning och bedömning av vårdresultat hos vuxna patienter. Denna undersökning består av åtta skalade poäng som är de viktade summorna av frågorna i varje avsnitt. Avsnitten inkluderar vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, fysisk rollfunktion, allmän hälsouppfattning, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa. Varje skala omvandlas till en 0-100 skala och den lägre poängen indikerar mer funktionshinder medan den högre representerar mindre funktionshinder. Det kan ta deltagarna minst en halvtimme att genomföra och kommer att bedömas under en månadsperiod.
Vilken dag som helst mellan dag 1 och dag 28 i den första menstruationscykeln. Cykeln är 28 dagar.
SF-36 Livskvalitetsundersökning
Tidsram: Dag 28 i den andra menstruationscykeln. Cykeln är 28 dagar.
RAND utvecklade denna validerade undersökning och den är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått. Dessa åtgärder är beroende av patientens självrapportering och används nu i stor utsträckning av hanterade vårdorganisationer och av Medicare för rutinövervakning och bedömning av vårdresultat hos vuxna patienter. Denna undersökning består av åtta skalade poäng som är de viktade summorna av frågorna i varje avsnitt. Avsnitten inkluderar vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, fysisk rollfunktion, allmän hälsouppfattning, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa. Varje skala omvandlas till en 0-100 skala och den lägre poängen indikerar mer funktionshinder medan den högre representerar mindre funktionshinder. Det kan ta deltagarna minst en halvtimme att genomföra och kommer att bedömas under en månadsperiod.
Dag 28 i den andra menstruationscykeln. Cykeln är 28 dagar.
SF-36 Livskvalitetsundersökning
Tidsram: Dag 28 i den tredje menstruationscykeln. Cykeln är 28 dagar.
RAND utvecklade denna validerade undersökning och den är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått. Dessa åtgärder är beroende av patientens självrapportering och används nu i stor utsträckning av hanterade vårdorganisationer och av Medicare för rutinövervakning och bedömning av vårdresultat hos vuxna patienter. Denna undersökning består av åtta skalade poäng som är de viktade summorna av frågorna i varje avsnitt. Avsnitten inkluderar vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, fysisk rollfunktion, allmän hälsouppfattning, emotionell rollfunktion, social rollfunktion och mental hälsa. Varje skala omvandlas till en 0-100 skala och den lägre poängen indikerar mer funktionshinder medan den högre representerar mindre funktionshinder. Det kan ta deltagarna minst en halvtimme att genomföra och kommer att bedömas under en månadsperiod.
Dag 28 i den tredje menstruationscykeln. Cykeln är 28 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Utredare

  • Huvudutredare: Kyndra Woosley, MS RD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 5170302

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ingefärste

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera