Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af daglig ingefær-te-forbrug til at reducere ubehag under menstruation

5. april 2018 opdateret af: Loma Linda University
Formålet med vores studie for kandidatstuderende er at observere effekten af ​​at drikke ingefærte dagligt på menstruationsgener.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Dag 1: Forsøgspersoner vil underskrive informeret samtykke og vil gennemgå introduktion, formål, procedurer og overholdelse med studerendes efterforskere. Forsøgspersonerne vil derefter få en prøve af ingefærte, som vil blive brugt til undersøgelsen, og vil blive spurgt, om de tror, ​​de kan drikke dette dagligt i en måned. De vil også blive spurgt, om de har regelmæssige menstruationscyklusser og er enige om at stoppe hjemmemedicin og stoppe med at tage smertestillende medicin eller naturlægemidler i en periode på tre menstruationscyklusser.
  • Start/Under den første menstruationscyklus: Forsøgspersonerne vil mødes med undersøgere på et passende sted i forhold til emnet og vil udfylde undersøgelser og spørgeskemaer. Forsøgspersonerne vil få visuelle analoge smerteskalaer og symptomtjeklister, som skal udfyldes i løbet af deres anden menstruationscyklus.
  • Slut på første menstruationscyklus - Start af anden menstruationscyklus: Forsøgspersoner vil ikke tage ingefærte, undgå hjemmemedicin og afstå fra at tage smertestillende medicin eller kosttilskud.
  • Start af anden menstruationscyklus - Slutningen af ​​anden menstruationscyklus: Forsøgspersoner vil vurdere ubehag ved hjælp af de visuelle analoge smerteskalaer og symptomtjekliste under menstruation. Emner vil mødes med studerende efterforskere på et passende sted i forhold til emnet og vil udfylde undersøgelser og spørgeskemaer. Forsøgspersonerne vil få daglige logfiler, visuelle analoge smerteskalaer, symptom-tjeklister og forsyninger til ingefærte.
  • Slut på anden menstruationscyklus - Start på tredje menstruationscyklus: Forsøgspersoner vil tage ingefærte dagligt, undgå hjemmemedicin, afstå fra at tage smertestillende medicin og kosttilskud og holde styr på ingefærteindtag ved at sætte et flueben hver dag i det daglige. log tjekliste.
  • Start af den tredje menstruationscyklus - Slutningen af ​​den tredje menstruationscyklus: Forsøgspersonerne vil vurdere ubehag ved hjælp af de visuelle analoge smerteskalaer og symptomtjekliste under menstruation.
  • Efter den tredje menstruationscyklus slutter: Forsøgspersonerne vil mødes med studerendes efterforskere på et sted, der er bekvemt for forsøgspersonen, for at aflevere daglige logfiler, visuelle analoge smerteskalaer og symptomtjeklister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvinde inden for aldersgruppen
  2. regelmæssige menstruationscyklusser
  3. oplever menstruationskramper
  4. accepterer at afstå fra at tage smertestillende medicin, naturlægemidler eller bruge hjemmemedicin såsom varmepuder, der vides at lindre menstruationssmerter i løbet af undersøgelsesperioden
  5. efter at have prøvet ingefærte, skal forsøgspersonen acceptere at drikke ingefærte dagligt.

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinder, der tager p-piller
  2. arbejde nathold
  3. allergisk over for ingefær
  4. ammende
  5. kvinderelaterede livmoderproblemer såsom fibromer og polycystisk ovariesyndrom, der lider af sekundær dysmenoré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingefær te
  • Slut på anden menstruationscyklus - Start på tredje menstruationscyklus: Forsøgspersoner vil tage ingefærte dagligt, undgå hjemmemedicin, afstå fra at tage smertestillende medicin og kosttilskud og holde styr på ingefærteindtag ved at sætte et flueben hver dag i det daglige. log tjekliste.
  • Start af den tredje menstruationscyklus - Slutningen af ​​den tredje menstruationscyklus: Forsøgspersonerne vil drikke ingefærte dagligt. Forsøgspersoner vil vurdere ubehag ved hjælp af de visuelle analoge smerteskalaer og symptomtjeklisten ved slutningen af ​​hver dag under menstruation.
  • Efter den tredje menstruationscyklus slutter: Forsøgspersonerne vil mødes med studerendes efterforskere på et sted, der er bekvemt for forsøgspersonen, for at aflevere daglige logfiler, visuelle analoge smerteskalaer og symptomtjeklister.
Kosttilskud: ingefær te

1. Ingefærte - Swanson Økologisk: 100 % certificeret økologisk ingefærrotste

• Forsøgspersoner vil bruge en tepose (indeholder to gram ingefærrod), blandes med 8 ounce kogende vand, trække i tre minutter og lade den køle af til stuetemperatur, før den drikkes. Dette vil blive gjort hver dag i en måned før deres tredje menstruationscyklus og under deres tredje menstruationscyklus.
Ingen indgriben: Ingen ingefær te
  • Slut på første menstruationscyklus - Start af anden menstruationscyklus: Forsøgspersoner vil ikke tage ingefærte, undgå hjemmemedicin og afstå fra at tage smertestillende medicin eller kosttilskud.
  • Start af anden menstruationscyklus - Slutningen af ​​anden menstruationscyklus: Forsøgspersoner vil vurdere ubehag ved hjælp af de visuelle analoge smerteskalaer og symptomtjekliste under menstruation. Emner vil mødes med studerende efterforskere på et passende sted i forhold til emnet og vil udfylde undersøgelser og spørgeskemaer. Forsøgspersonerne vil få daglige logfiler, visuelle analoge smerteskalaer, symptom-tjeklister og forsyninger til ingefærte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Skift mellem dag 1 i anden menstruationscyklus og dag 28 i anden menstruationscyklus. Cyklus er 28 dage.
• Visual Analogue-skalaen er en form for en Likert-skala, der giver interviewpersonen maksimal frihed til at vurdere deres smerteintensitet. Interviewpersonen vil markere en streg langs 10 cm-skalaen, som de opfatter svarer bedst til deres nøjagtige smerteintensitet hver dag i hele undersøgelsens varighed. En score på nul indikerede ingen smerte, og en score på 10 indikerede den mest alvorlige smerte, der føltes.
Skift mellem dag 1 i anden menstruationscyklus og dag 28 i anden menstruationscyklus. Cyklus er 28 dage.
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Skift mellem dag 1 i den tredje menstruationscyklus og dag 28 i den tredje menstruationscyklus. Cyklus er 28 dage.
• Visual Analogue-skalaen er en form for en Likert-skala, der giver interviewpersonen maksimal frihed til at vurdere deres smerteintensitet. Interviewpersonen vil markere en streg langs 10 cm-skalaen, som de opfatter svarer bedst til deres nøjagtige smerteintensitet hver dag i hele undersøgelsens varighed. En score på nul indikerede ingen smerte, og en score på 10 indikerede den mest alvorlige smerte, der føltes.
Skift mellem dag 1 i den tredje menstruationscyklus og dag 28 i den tredje menstruationscyklus. Cyklus er 28 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: På enhver dag mellem dag 1 og dag 28 i den første menstruationscyklus. Cyklus er 28 dage.
RAND udviklede denne validerede undersøgelse, og den er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål. Disse foranstaltninger er afhængige af patientens selvrapportering og bruges nu i vid udstrækning af administrerede plejeorganisationer og af Medicare til rutinemæssig overvågning og vurdering af behandlingsresultater hos voksne patienter. Denne undersøgelse består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Afsnittene omfatter vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, fysisk rollefunktion, generel sundhedsopfattelse, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed. Hver skala omdannes til en 0-100 skala, og den lavere score indikerer mere handicap, mens den højere repræsenterer mindre handicap. Det kan tage deltagerne mindst en halv time at gennemføre og vil blive vurderet over en periode på en måned.
På enhver dag mellem dag 1 og dag 28 i den første menstruationscyklus. Cyklus er 28 dage.
SF-36 Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Dag 28 i den anden menstruationscyklus. Cyklus er 28 dage.
RAND udviklede denne validerede undersøgelse, og den er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål. Disse foranstaltninger er afhængige af patientens selvrapportering og bruges nu i vid udstrækning af administrerede plejeorganisationer og af Medicare til rutinemæssig overvågning og vurdering af behandlingsresultater hos voksne patienter. Denne undersøgelse består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Afsnittene omfatter vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, fysisk rollefunktion, generel sundhedsopfattelse, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed. Hver skala omdannes til en 0-100 skala, og den lavere score indikerer mere handicap, mens den højere repræsenterer mindre handicap. Det kan tage deltagerne mindst en halv time at gennemføre og vil blive vurderet over en periode på en måned.
Dag 28 i den anden menstruationscyklus. Cyklus er 28 dage.
SF-36 Livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Dag 28 i den tredje menstruationscyklus. Cyklus er 28 dage.
RAND udviklede denne validerede undersøgelse, og den er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål. Disse foranstaltninger er afhængige af patientens selvrapportering og bruges nu i vid udstrækning af administrerede plejeorganisationer og af Medicare til rutinemæssig overvågning og vurdering af behandlingsresultater hos voksne patienter. Denne undersøgelse består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Afsnittene omfatter vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, fysisk rollefunktion, generel sundhedsopfattelse, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed. Hver skala omdannes til en 0-100 skala, og den lavere score indikerer mere handicap, mens den højere repræsenterer mindre handicap. Det kan tage deltagerne mindst en halv time at gennemføre og vil blive vurderet over en periode på en måned.
Dag 28 i den tredje menstruationscyklus. Cyklus er 28 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyndra Woosley, MS RD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2017

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5170302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingefær te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner