Влияние ежедневного употребления имбирного чая на уменьшение дискомфорта во время менструации
5 апреля 2018 г. обновлено: Loma Linda University
Целью нашего исследования для аспирантов является изучение влияния ежедневного употребления имбирного чая на дискомфорт во время менструации.
Обзор исследования
Подробное описание
- День 1: Субъекты подпишут информированное согласие и обсудят введение, цель, процедуры и соблюдение требований со студентами-исследователями. Затем испытуемым дадут образец имбирного чая, который будет использоваться для исследования, и спросят, смогут ли они пить его ежедневно в течение месяца. Их также спросят, имеют ли они регулярные менструальные циклы, и согласятся ли они отказаться от домашних средств и отказаться от приема обезболивающих или травяных добавок в течение трех менструальных циклов.
- Начало/Во время первого менструального цикла: Субъекты встречаются со студентами-исследователями в удобном для субъекта месте и заполняют опросы и анкеты. Субъектам будут предоставлены визуальные аналоговые шкалы боли и контрольные списки симптомов, которые необходимо заполнить во время второго менструального цикла.
- Конец первого менструального цикла - Начало второго менструального цикла: Субъекты не будут принимать имбирный чай, избегать домашних средств и воздерживаться от приема обезболивающих или пищевых добавок.
- Начало второго менструального цикла - Конец второго менструального цикла: Субъекты будут оценивать дискомфорт, используя визуальные аналоговые шкалы боли и контрольный список симптомов во время менструации. Субъекты встретятся со студентами-исследователями в удобном для субъекта месте и заполнят опросы и анкеты. Субъектам будут предоставлены ежедневные журналы, визуальные аналоговые шкалы боли, контрольные списки симптомов и запасы для имбирного чая.
- Конец второго менструального цикла — начало третьего менструального цикла: Субъекты будут ежедневно принимать имбирный чай, избегать домашних средств, воздерживаться от приема обезболивающих и пищевых добавок, а также отслеживать потребление имбирного чая, ставя галочку каждый день в ежедневном меню. контрольный список журналов.
- Начало третьего менструального цикла - Конец третьего менструального цикла: Субъекты будут оценивать дискомфорт, используя визуальные аналоговые шкалы боли и контрольный список симптомов во время менструации.
- После окончания третьего менструального цикла: Субъекты встретятся со студентами-исследователями в удобном для субъекта месте, чтобы сдать ежедневные журналы, визуальные аналоговые шкалы боли и контрольные списки симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщина в пределах возрастного диапазона
- регулярные менструальные циклы
- испытывает менструальные судороги
- соглашается воздерживаться от приема каких-либо обезболивающих, травяных добавок или использования домашних средств, таких как грелки, которые, как известно, облегчают менструальные спазмы в течение периода исследования.
- после пробы имбирного чая субъект должен согласиться пить имбирный чай ежедневно.
Критерий исключения:
- женщины, принимающие оральные контрацептивы
- работа в ночную смену
- аллергия на имбирь
- кормящий
- проблемы с маткой у женщин, такие как миома и синдром поликистозных яичников, которые страдают от вторичной дисменореи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имбирный чай
|
1. Имбирный чай - Swanson Organic: 100% сертифицированный органический чай с корнем имбиря. • Субъекты используют один пакетик чая (содержащий два грамма корня имбиря), смешивают с восемью унциями кипятка, заваривают в течение трех минут и дают остыть до комнатной температуры перед употреблением. Это будет делаться каждый день в течение одного месяца до третьего менструального цикла и во время третьего менструального цикла. |
|
Без вмешательства: Без имбирного чая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Разница между 1-м днем второго менструального цикла и 28-м днем второго менструального цикла. Цикл 28 дней.
|
• Визуально-аналоговая шкала представляет собой форму шкалы Лайкерта, которая дает опрашиваемому максимальную свободу в оценке интенсивности боли.
Интервьюируемый будет отмечать линию по 10-сантиметровой шкале, которая, по его мнению, лучше всего соответствует его точной интенсивности боли каждый день на протяжении всего исследования.
Нулевой балл означал отсутствие боли, а 10 баллов — самую сильную боль.
|
Разница между 1-м днем второго менструального цикла и 28-м днем второго менструального цикла. Цикл 28 дней.
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Разница между 1-м днем третьего менструального цикла и 28-м днем третьего менструального цикла. Цикл 28 дней.
|
• Визуально-аналоговая шкала представляет собой форму шкалы Лайкерта, которая дает опрашиваемому максимальную свободу в оценке интенсивности боли.
Интервьюируемый будет отмечать линию по 10-сантиметровой шкале, которая, по его мнению, лучше всего соответствует его точной интенсивности боли каждый день на протяжении всего исследования.
Нулевой балл означал отсутствие боли, а 10 баллов — самую сильную боль.
|
Разница между 1-м днем третьего менструального цикла и 28-м днем третьего менструального цикла. Цикл 28 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SF-36 Исследование качества жизни
Временное ограничение: В любой день между 1 и 28 днем первого менструального цикла. Цикл 28 дней.
|
RAND разработал это утвержденное исследование, представляющее собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
Эти меры основаны на самоотчетах пациентов и в настоящее время широко используются организациями управляемого медицинского обслуживания и Medicare для рутинного мониторинга и оценки результатов лечения взрослых пациентов.
Этот опрос состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе.
Разделы включают жизнеспособность, физическое функционирование, телесную боль, функционирование физической роли, общее восприятие здоровья, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье.
Каждая шкала преобразуется в шкалу от 0 до 100, и более низкий балл указывает на большую инвалидность, а более высокий — на меньшую инвалидность.
Это может занять у участников не менее получаса, и будет оцениваться в течение одного месяца.
|
В любой день между 1 и 28 днем первого менструального цикла. Цикл 28 дней.
|
|
SF-36 Исследование качества жизни
Временное ограничение: 28 день второго менструального цикла. Цикл 28 дней.
|
RAND разработал это утвержденное исследование, представляющее собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
Эти меры основаны на самоотчетах пациентов и в настоящее время широко используются организациями управляемого медицинского обслуживания и Medicare для рутинного мониторинга и оценки результатов лечения взрослых пациентов.
Этот опрос состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе.
Разделы включают жизнеспособность, физическое функционирование, телесную боль, функционирование физической роли, общее восприятие здоровья, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье.
Каждая шкала преобразуется в шкалу от 0 до 100, и более низкий балл указывает на большую инвалидность, а более высокий — на меньшую инвалидность.
Это может занять у участников не менее получаса, и будет оцениваться в течение одного месяца.
|
28 день второго менструального цикла. Цикл 28 дней.
|
|
SF-36 Исследование качества жизни
Временное ограничение: 28 день третьего менструального цикла. Цикл 28 дней.
|
RAND разработал это утвержденное исследование, представляющее собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
Эти меры основаны на самоотчетах пациентов и в настоящее время широко используются организациями управляемого медицинского обслуживания и Medicare для рутинного мониторинга и оценки результатов лечения взрослых пациентов.
Этот опрос состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе.
Разделы включают жизнеспособность, физическое функционирование, телесную боль, функционирование физической роли, общее восприятие здоровья, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли и психическое здоровье.
Каждая шкала преобразуется в шкалу от 0 до 100, и более низкий балл указывает на большую инвалидность, а более высокий — на меньшую инвалидность.
Это может занять у участников не менее получаса, и будет оцениваться в течение одного месяца.
|
28 день третьего менструального цикла. Цикл 28 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyndra Woosley, MS RD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5170302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .