Päivittäisen inkivääriteen kulutuksen vaikutukset epämukavuuden vähentämiseen kuukautisten aikana
torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Loma Linda University
Jatko-opiskelijatutkimuksemme tarkoituksena on havainnoida päivittäin inkivääriteen juomisen vaikutusta kuukautisvaivoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Päivä 1: Koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja käyvät läpi johdannon, tarkoituksen, menettelyt ja noudattamisen opiskelijoiden tutkijoiden kanssa. Koehenkilöille annetaan sitten näyte inkivääriteetä, jota käytetään tutkimuksessa, ja heiltä kysytään, voivatko he sitä juoda päivittäin kuukauden ajan. Heiltä kysytään myös, onko heillä säännöllinen kuukautiskierto ja he suostuvat lopettamaan kotihoitoon ja lopettamaan kipulääkkeiden tai yrttilisäaineiden käytön kolmen kuukautiskierron ajaksi.
- Alku/ensimmäisen kuukautiskierron aikana: Koehenkilöt tapaavat opiskelijoiden tutkijoita sopivassa paikassa ja täyttävät kyselyt ja kyselylomakkeet. Koehenkilöille annetaan visuaaliset analogiset kipuasteikot ja oireiden tarkistuslistat, jotka on täytettävä toisen kuukautiskierron aikana.
- Ensimmäisen kuukautiskierron loppu – Toisen kuukautiskierron alku: Tutkittavat eivät ota inkivääriteetä, välttävät kotihoitoja ja pidättäytyvät ottamasta kipulääkkeitä tai lisäravinteita.
- Toisen kuukautiskierron alku - Toisen kuukautiskierron loppu: Koehenkilöt arvioivat epämukavuuden visuaalisten analogisten kipuasteikkojen ja oireiden tarkistuslistan avulla kuukautisten aikana. Koehenkilöt tapaavat opiskelijatutkijat sopivassa paikassa aiheelle ja täyttävät kyselyt ja kyselylomakkeet. Koehenkilöille annetaan päivittäiset lokit, visuaaliset analogiset kipuasteikot, oireiden tarkistuslistat ja tarvikkeita inkivääriteetä varten.
- Toisen kuukautiskierron loppu – Kolmannen kuukautiskierron alku: Koehenkilöt juovat inkivääriteetä päivittäin, välttävät kotihoitoja, pidättäytyvät ottamasta kipulääkkeitä ja lisäravinteita ja pitävät kirjaa inkivääriteen nauttimisesta asettamalla valintamerkin jokaiselle päivälle. lokin tarkistuslista.
- Kolmannen kuukautiskierron alku - Kolmannen kuukautiskierron loppu: Koehenkilöt arvioivat epämukavuuden visuaalisten analogisten kipuasteikkojen ja oireiden tarkistuslistan avulla kuukautisten aikana.
- Kolmannen kuukautiskierron päätyttyä: Koehenkilöt tapaavat tutkijoiden kanssa koehenkilölle sopivassa paikassa päivittääkseen päivälokit, visuaaliset analogiset kipuasteikot ja oireiden tarkistuslistat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen ikärajoissa
- säännölliset kuukautiskierrot
- kokevat kuukautiskipuja
- suostuu olemaan käyttämättä kipulääkkeitä, yrttilisäaineita tai käyttämästä kotihoitoja, kuten lämmitystyynyjä, joiden tiedetään lievittävän kuukautiskipuja tutkimusjakson aikana
- inkivääriteenäytteen ottamisen jälkeen tutkittavan on suostuttava juomaan inkivääriteetä päivittäin.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
- töitä yövuoroissa
- allerginen inkiväärille
- imettävä
- naisiin liittyvät kohtuongelmat, kuten fibroidit ja munasarjojen monirakkulatauti, jotka kärsivät sekundaarisesta kuukautiskipusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inkivääritee
|
1. Inkivääritee - Swanson Organic: 100 % sertifioitu luomu inkivääritee • Koehenkilöt käyttävät yhtä teepussia (sisältää kaksi grammaa inkiväärijuurta), sekoitetaan 8 unssiin kiehuvaa vettä, liotetaan kolme minuuttia ja annetaan jäähtyä huoneenlämpöiseksi ennen juomista. Tämä tehdään joka päivä kuukauden ajan ennen kolmatta kuukautiskiertoa ja kolmannen kuukautiskierron aikana. |
|
Ei väliintuloa: Ei inkivääri teetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: Vaihto toisen kuukautiskierron 1. päivän ja toisen kuukautiskierron 28. päivän välillä. Jakso on 28 päivää.
|
• Visual Analogue -asteikko on Likert-asteikon muoto, joka antaa haastateltavalle maksimaalisen vapauden arvioida kivun voimakkuutta.
Haastateltava merkitsee 10 cm:n asteikolla viivan, jonka hän kokee parhaiten vastaavan hänen tarkkaa kivunsa voimakkuutta päivittäin tutkimuksen ajan.
Pistemäärä nolla osoitti, ettei kipua ollut, ja pistemäärä 10 osoitti voimakkainta kipua.
|
Vaihto toisen kuukautiskierron 1. päivän ja toisen kuukautiskierron 28. päivän välillä. Jakso on 28 päivää.
|
|
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: Vaihto kolmannen kuukautiskierron päivän 1 ja kolmannen kuukautiskierron päivän 28 välillä. Jakso on 28 päivää.
|
• Visual Analogue -asteikko on Likert-asteikon muoto, joka antaa haastateltavalle maksimaalisen vapauden arvioida kivun voimakkuutta.
Haastateltava merkitsee 10 cm:n asteikolla viivan, jonka hän kokee parhaiten vastaavan hänen tarkkaa kivunsa voimakkuutta päivittäin tutkimuksen ajan.
Pistemäärä nolla osoitti, ettei kipua ollut, ja pistemäärä 10 osoitti voimakkainta kipua.
|
Vaihto kolmannen kuukautiskierron päivän 1 ja kolmannen kuukautiskierron päivän 28 välillä. Jakso on 28 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36 elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Minä päivänä tahansa ensimmäisen kuukautiskierron päivän 1 ja 28 välillä. Jakso on 28 päivää.
|
RAND kehitti tämän validoidun tutkimuksen, ja se on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Nämä toimenpiteet perustuvat potilaiden omaan raportointiin, ja hallinnoidut hoitoorganisaatiot ja Medicare käyttävät niitä nyt laajalti aikuisten potilaiden hoidon tulosten rutiiniseurannassa ja arvioinnissa.
Tämä kysely koostuu kahdeksasta skaalatusta pisteestä, jotka ovat kunkin osan kysymysten painotetut summat.
Osiot sisältävät elinvoimaa, fyysistä toimintaa, kehon kipua, fyysisen roolin toimintaa, yleistä terveyskäsitystä, emotionaalista roolia, sosiaalisen roolin toimintaa ja mielenterveyttä.
Jokainen asteikko muunnetaan asteikoksi 0-100 ja pienempi pistemäärä osoittaa enemmän vammaisuutta, kun taas korkeampi tarkoittaa vähemmän vammaa.
Sen suorittaminen voi kestää osallistujilta vähintään puoli tuntia, ja se arvioidaan yhden kuukauden ajan.
|
Minä päivänä tahansa ensimmäisen kuukautiskierron päivän 1 ja 28 välillä. Jakso on 28 päivää.
|
|
SF-36 elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Toisen kuukautiskierron päivä 28. Jakso on 28 päivää.
|
RAND kehitti tämän validoidun tutkimuksen, ja se on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Nämä toimenpiteet perustuvat potilaiden omaan raportointiin, ja hallinnoidut hoitoorganisaatiot ja Medicare käyttävät niitä nyt laajalti aikuisten potilaiden hoidon tulosten rutiiniseurannassa ja arvioinnissa.
Tämä kysely koostuu kahdeksasta skaalatusta pisteestä, jotka ovat kunkin osan kysymysten painotetut summat.
Osiot sisältävät elinvoimaa, fyysistä toimintaa, kehon kipua, fyysisen roolin toimintaa, yleistä terveyskäsitystä, emotionaalista roolia, sosiaalisen roolin toimintaa ja mielenterveyttä.
Jokainen asteikko muunnetaan asteikoksi 0-100 ja pienempi pistemäärä osoittaa enemmän vammaisuutta, kun taas korkeampi tarkoittaa vähemmän vammaa.
Sen suorittaminen voi kestää osallistujilta vähintään puoli tuntia, ja se arvioidaan yhden kuukauden ajan.
|
Toisen kuukautiskierron päivä 28. Jakso on 28 päivää.
|
|
SF-36 elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: Kolmannen kuukautiskierron päivä 28. Jakso on 28 päivää.
|
RAND kehitti tämän validoidun tutkimuksen, ja se on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Nämä toimenpiteet perustuvat potilaiden omaan raportointiin, ja hallinnoidut hoitoorganisaatiot ja Medicare käyttävät niitä nyt laajalti aikuisten potilaiden hoidon tulosten rutiiniseurannassa ja arvioinnissa.
Tämä kysely koostuu kahdeksasta skaalatusta pisteestä, jotka ovat kunkin osan kysymysten painotetut summat.
Osiot sisältävät elinvoimaa, fyysistä toimintaa, kehon kipua, fyysisen roolin toimintaa, yleistä terveyskäsitystä, emotionaalista roolia, sosiaalisen roolin toimintaa ja mielenterveyttä.
Jokainen asteikko muunnetaan asteikoksi 0-100 ja pienempi pistemäärä osoittaa enemmän vammaisuutta, kun taas korkeampi tarkoittaa vähemmän vammaa.
Sen suorittaminen voi kestää osallistujilta vähintään puoli tuntia, ja se arvioidaan yhden kuukauden ajan.
|
Kolmannen kuukautiskierron päivä 28. Jakso on 28 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyndra Woosley, MS RD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5170302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .