Les effets de la consommation quotidienne de thé au gingembre sur la réduction de l'inconfort pendant les menstruations
5 avril 2018 mis à jour par: Loma Linda University
Le but de notre étude de recherche d'étudiants diplômés est d'observer l'effet de la consommation quotidienne de thé au gingembre sur l'inconfort des règles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Jour 1 : Les sujets signeront un consentement éclairé et passeront en revue l'introduction, le but, les procédures et la conformité avec les étudiants enquêteurs. Les sujets recevront ensuite un échantillon de thé au gingembre qui sera utilisé pour l'étude et on leur demandera s'ils pensent pouvoir en boire quotidiennement pendant un mois. On leur demandera également si elles ont des cycles menstruels réguliers et si elles acceptent d'arrêter les remèdes maison et de cesser de prendre des analgésiques ou des suppléments à base de plantes pendant une période de trois cycles menstruels.
- Début/Pendant le premier cycle menstruel : les sujets rencontreront des étudiants enquêteurs à un endroit pratique pour le sujet et rempliront des enquêtes et des questionnaires. Les sujets recevront des échelles de douleur analogiques visuelles et des listes de contrôle des symptômes qui doivent être remplies au cours de leur deuxième cycle menstruel.
- Fin du premier cycle menstruel - Début du deuxième cycle menstruel : les sujets ne prendront pas de thé au gingembre, éviteront les remèdes maison et s'abstiendront de prendre des analgésiques ou des suppléments.
- Début du deuxième cycle menstruel - Fin du deuxième cycle menstruel : les sujets évalueront l'inconfort à l'aide des échelles visuelles analogiques de douleur et de la liste de contrôle des symptômes pendant la menstruation. Les sujets rencontreront des étudiants enquêteurs à un endroit pratique pour le sujet et rempliront des enquêtes et des questionnaires. Les sujets recevront des journaux quotidiens, des échelles de douleur visuelles analogiques, des listes de contrôle des symptômes et des fournitures pour le thé au gingembre.
- Fin du deuxième cycle menstruel - Début du troisième cycle menstruel : les sujets prendront du thé au gingembre tous les jours, éviteront les remèdes maison, s'abstiendront de prendre des analgésiques et des suppléments, et suivront leur consommation de thé au gingembre en plaçant une coche chaque jour dans le quotidien liste de contrôle du journal.
- Début du troisième cycle menstruel - Fin du troisième cycle menstruel : les sujets évalueront l'inconfort à l'aide des échelles visuelles analogiques de douleur et de la liste de contrôle des symptômes pendant la menstruation.
- Après la fin du troisième cycle menstruel : les sujets rencontreront des étudiants enquêteurs à un endroit qui leur convient pour remettre les journaux quotidiens, les échelles de douleur analogiques visuelles et les listes de contrôle des symptômes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme dans la tranche d'âge
- cycles menstruels réguliers
- avoir des crampes menstruelles
- accepte de s'abstenir de prendre des analgésiques, des suppléments à base de plantes ou d'utiliser des remèdes maison tels que des coussins chauffants connus pour soulager les crampes menstruelles pendant la période d'étude
- après avoir goûté au thé au gingembre, le sujet doit accepter de boire quotidiennement du thé au gingembre.
Critère d'exclusion:
- femmes qui prennent des contraceptifs oraux
- travail de nuit
- allergique au gingembre
- en lactation
- problèmes utérins liés aux femmes tels que les fibromes et le syndrome des ovaires polykystiques qui souffrent de dysménorrhée secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thé au gingembre
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1. Thé au gingembre - Swanson Organic : Thé de racine de gingembre 100 % certifié biologique • Les sujets utiliseront un sachet de thé (contenant deux grammes de racine de gingembre), mélangeront avec huit onces d'eau bouillante, laisseront infuser pendant trois minutes et laisseront refroidir à température ambiante avant de boire. Cela se fera tous les jours pendant un mois avant leur troisième cycle menstruel et pendant leur troisième cycle menstruel. |
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Aucune intervention: Pas de thé au gingembre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur visuelle analogique
Délai: Changez entre le jour 1 du deuxième cycle menstruel et le jour 28 du deuxième cycle menstruel. Le cycle est de 28 jours.
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• L'échelle visuelle analogique est une forme d'échelle de Likert qui donne à l'interviewé une liberté maximale pour estimer l'intensité de sa douleur.
L'interviewé marquera une ligne le long de l'échelle de 10 cm qui, selon lui, correspond le mieux à l'intensité exacte de sa douleur chaque jour pendant la durée de l'étude.
Un score de zéro indiquait l'absence de douleur et un score de 10 indiquait la douleur la plus intense ressentie.
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Changez entre le jour 1 du deuxième cycle menstruel et le jour 28 du deuxième cycle menstruel. Le cycle est de 28 jours.
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Échelle de douleur visuelle analogique
Délai: Changer entre le jour 1 du troisième cycle menstruel et le jour 28 du troisième cycle menstruel. Le cycle est de 28 jours.
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• L'échelle visuelle analogique est une forme d'échelle de Likert qui donne à l'interviewé une liberté maximale pour estimer l'intensité de sa douleur.
L'interviewé marquera une ligne le long de l'échelle de 10 cm qui, selon lui, correspond le mieux à l'intensité exacte de sa douleur chaque jour pendant la durée de l'étude.
Un score de zéro indiquait l'absence de douleur et un score de 10 indiquait la douleur la plus intense ressentie.
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Changer entre le jour 1 du troisième cycle menstruel et le jour 28 du troisième cycle menstruel. Le cycle est de 28 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur la qualité de vie SF-36
Délai: N'importe quel jour entre le jour 1 et le jour 28 du premier cycle menstruel. Le cycle est de 28 jours.
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RAND a développé cette enquête validée et il s'agit d'un ensemble de mesures de qualité de vie génériques, cohérentes et faciles à administrer.
Ces mesures reposent sur l'auto-déclaration des patients et sont désormais largement utilisées par les organisations de soins gérés et par Medicare pour la surveillance et l'évaluation de routine des résultats des soins chez les patients adultes.
Cette enquête se compose de huit scores gradués qui sont les sommes pondérées des questions de chaque section.
Les sections comprennent la vitalité, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, le fonctionnement du rôle physique, la perception générale de la santé, le fonctionnement du rôle émotionnel, le fonctionnement du rôle social et la santé mentale.
Chaque échelle est transformée en une échelle de 0 à 100 et le score le plus bas indique plus d'incapacité tandis que le plus élevé représente moins d'incapacité.
Il peut prendre au moins une demi-heure aux participants et sera évalué sur une période d'un mois.
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N'importe quel jour entre le jour 1 et le jour 28 du premier cycle menstruel. Le cycle est de 28 jours.
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Enquête sur la qualité de vie SF-36
Délai: Jour 28 du deuxième cycle menstruel. Le cycle est de 28 jours.
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RAND a développé cette enquête validée et il s'agit d'un ensemble de mesures de qualité de vie génériques, cohérentes et faciles à administrer.
Ces mesures reposent sur l'auto-déclaration des patients et sont désormais largement utilisées par les organisations de soins gérés et par Medicare pour la surveillance et l'évaluation de routine des résultats des soins chez les patients adultes.
Cette enquête se compose de huit scores gradués qui sont les sommes pondérées des questions de chaque section.
Les sections comprennent la vitalité, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, le fonctionnement du rôle physique, la perception générale de la santé, le fonctionnement du rôle émotionnel, le fonctionnement du rôle social et la santé mentale.
Chaque échelle est transformée en une échelle de 0 à 100 et le score le plus bas indique plus d'incapacité tandis que le plus élevé représente moins d'incapacité.
Il peut prendre au moins une demi-heure aux participants et sera évalué sur une période d'un mois.
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Jour 28 du deuxième cycle menstruel. Le cycle est de 28 jours.
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Enquête sur la qualité de vie SF-36
Délai: Jour 28 du troisième cycle menstruel. Le cycle est de 28 jours.
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RAND a développé cette enquête validée et il s'agit d'un ensemble de mesures de qualité de vie génériques, cohérentes et faciles à administrer.
Ces mesures reposent sur l'auto-déclaration des patients et sont désormais largement utilisées par les organisations de soins gérés et par Medicare pour la surveillance et l'évaluation de routine des résultats des soins chez les patients adultes.
Cette enquête se compose de huit scores gradués qui sont les sommes pondérées des questions de chaque section.
Les sections comprennent la vitalité, le fonctionnement physique, la douleur corporelle, le fonctionnement du rôle physique, la perception générale de la santé, le fonctionnement du rôle émotionnel, le fonctionnement du rôle social et la santé mentale.
Chaque échelle est transformée en une échelle de 0 à 100 et le score le plus bas indique plus d'incapacité tandis que le plus élevé représente moins d'incapacité.
Il peut prendre au moins une demi-heure aux participants et sera évalué sur une période d'un mois.
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Jour 28 du troisième cycle menstruel. Le cycle est de 28 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyndra Woosley, MS RD, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2017
Première publication (Réel)
4 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5170302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .