Los efectos del consumo diario de té de jengibre para reducir las molestias durante la menstruación
5 de abril de 2018 actualizado por: Loma Linda University
El propósito de nuestro estudio de investigación para estudiantes de posgrado es observar el efecto de beber té de jengibre diariamente sobre el malestar menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Día 1: Los sujetos firmarán un consentimiento informado y repasarán la introducción, el propósito, los procedimientos y el cumplimiento con los estudiantes investigadores. Luego, a los sujetos se les dará una muestra de té de jengibre que se usará para el estudio y se les preguntará si creen que pueden beberlo diariamente durante un mes. También se les preguntará si tienen ciclos menstruales regulares y si aceptan dejar de tomar remedios caseros y dejar de tomar analgésicos o suplementos de hierbas durante un período de tres ciclos menstruales.
- Inicio/Durante el primer ciclo de menstruación: Los sujetos se reunirán con los estudiantes investigadores en un lugar conveniente para el sujeto y completarán encuestas y cuestionarios. Los sujetos recibirán escalas analógicas visuales de dolor y listas de verificación de síntomas que deben completar durante su segundo ciclo de menstruación.
- Fin del primer ciclo de menstruación - Inicio del segundo ciclo de menstruación: los sujetos no tomarán té de jengibre, evitarán los remedios caseros y se abstendrán de tomar analgésicos o suplementos.
- Inicio del segundo ciclo de menstruación - Fin del segundo ciclo de menstruación: los sujetos calificarán la incomodidad utilizando las escalas analógicas visuales de dolor y la lista de verificación de síntomas durante la menstruación. Los sujetos se reunirán con los estudiantes investigadores en un lugar conveniente para el sujeto y completarán encuestas y cuestionarios. Los sujetos recibirán registros diarios, escalas de dolor analógicas visuales, listas de verificación de síntomas y suministros para el té de jengibre.
- Fin del segundo ciclo de menstruación - Inicio del tercer ciclo de menstruación: los sujetos tomarán té de jengibre todos los días, evitarán los remedios caseros, se abstendrán de tomar analgésicos y suplementos, y realizarán un seguimiento de la ingesta de té de jengibre colocando una marca de verificación cada día en el registro diario. lista de verificación de registros.
- Comienzo del tercer ciclo de menstruación - Fin del tercer ciclo de menstruación: los sujetos calificarán la incomodidad utilizando las escalas analógicas visuales de dolores y la lista de verificación de síntomas durante la menstruación.
- Después de que finalice el tercer ciclo de menstruación: los sujetos se reunirán con los estudiantes investigadores en un lugar conveniente para el sujeto para entregar registros diarios, escalas analógicas visuales de dolor y listas de verificación de síntomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer dentro del rango de edad
- ciclos menstruales regulares
- experimentando calambres menstruales
- acepta abstenerse de tomar analgésicos, suplementos herbales o usar remedios caseros como almohadillas térmicas que se sabe que alivian los cólicos menstruales durante el período de estudio
- después de probar el té de jengibre, el sujeto debe acceder a beber té de jengibre diariamente.
Criterio de exclusión:
- mujeres que toman anticonceptivos orales
- trabajar turnos de noche
- alérgico al jengibre
- lactante
- problemas uterinos relacionados con la mujer, como fibromas y síndrome de ovario poliquístico que sufren de dismenorrea secundaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Te de gengibre
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1. Té de jengibre - Swanson Organic: 100 % té de raíz de jengibre orgánico certificado • Los sujetos usarán una bolsita de té (que contiene dos gramos de raíz de jengibre), la mezclarán con ocho onzas de agua hirviendo, la dejarán reposar durante tres minutos y la dejarán enfriar a temperatura ambiente antes de beberla. Esto se hará todos los días durante un mes antes de su tercer ciclo de menstruación y durante su tercer ciclo de menstruación. |
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Sin intervención: Sin té de jengibre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Cambie entre el Día 1 del Segundo Ciclo de Menstruación y el Día 28 del Segundo Ciclo de Menstruación. El ciclo es de 28 días.
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• La escala analógica visual es una forma de escala de Likert que le da al entrevistado la máxima libertad para estimar la intensidad de su dolor.
El entrevistado marcará una línea a lo largo de la escala de 10 cm que perciba que corresponde mejor a la intensidad exacta de su dolor todos los días durante la duración del estudio.
Una puntuación de cero indicaba ausencia de dolor y una puntuación de 10 indicaba el dolor más intenso sentido.
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Cambie entre el Día 1 del Segundo Ciclo de Menstruación y el Día 28 del Segundo Ciclo de Menstruación. El ciclo es de 28 días.
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Cambie entre el Día 1 del Tercer Ciclo de Menstruación y el Día 28 del Tercer Ciclo de Menstruación. El ciclo es de 28 días.
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• La escala analógica visual es una forma de escala de Likert que le da al entrevistado la máxima libertad para estimar la intensidad de su dolor.
El entrevistado marcará una línea a lo largo de la escala de 10 cm que perciba que corresponde mejor a la intensidad exacta de su dolor todos los días durante la duración del estudio.
Una puntuación de cero indicaba ausencia de dolor y una puntuación de 10 indicaba el dolor más intenso sentido.
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Cambie entre el Día 1 del Tercer Ciclo de Menstruación y el Día 28 del Tercer Ciclo de Menstruación. El ciclo es de 28 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: En cualquier día entre el Día 1 y el Día 28 del primer ciclo menstrual. El ciclo es de 28 días.
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RAND desarrolló esta encuesta validada y es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Estas medidas se basan en el autoinforme del paciente y ahora son ampliamente utilizadas por las organizaciones de atención administrada y por Medicare para el monitoreo y la evaluación de rutina de los resultados de la atención en pacientes adultos.
Esta encuesta consta de ocho puntuaciones escaladas que son las sumas ponderadas de las preguntas de cada sección.
Las secciones incluyen vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, función física, percepción general de la salud, función emocional, función social y salud mental.
Cada escala se transforma en una escala de 0 a 100 y la puntuación más baja indica más discapacidad, mientras que la más alta representa menos discapacidad.
Los participantes pueden tardar al menos media hora en completarlo y se evaluará durante un período de un mes.
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En cualquier día entre el Día 1 y el Día 28 del primer ciclo menstrual. El ciclo es de 28 días.
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Encuesta de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Día 28 del segundo ciclo menstrual. El ciclo es de 28 días.
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RAND desarrolló esta encuesta validada y es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Estas medidas se basan en el autoinforme del paciente y ahora son ampliamente utilizadas por las organizaciones de atención administrada y por Medicare para el monitoreo y la evaluación de rutina de los resultados de la atención en pacientes adultos.
Esta encuesta consta de ocho puntuaciones escaladas que son las sumas ponderadas de las preguntas de cada sección.
Las secciones incluyen vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, función física, percepción general de la salud, función emocional, función social y salud mental.
Cada escala se transforma en una escala de 0 a 100 y la puntuación más baja indica más discapacidad, mientras que la más alta representa menos discapacidad.
Los participantes pueden tardar al menos media hora en completarlo y se evaluará durante un período de un mes.
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Día 28 del segundo ciclo menstrual. El ciclo es de 28 días.
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Encuesta de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Día 28 del tercer ciclo menstrual. El ciclo es de 28 días.
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RAND desarrolló esta encuesta validada y es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Estas medidas se basan en el autoinforme del paciente y ahora son ampliamente utilizadas por las organizaciones de atención administrada y por Medicare para el monitoreo y la evaluación de rutina de los resultados de la atención en pacientes adultos.
Esta encuesta consta de ocho puntuaciones escaladas que son las sumas ponderadas de las preguntas de cada sección.
Las secciones incluyen vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, función física, percepción general de la salud, función emocional, función social y salud mental.
Cada escala se transforma en una escala de 0 a 100 y la puntuación más baja indica más discapacidad, mientras que la más alta representa menos discapacidad.
Los participantes pueden tardar al menos media hora en completarlo y se evaluará durante un período de un mes.
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Día 28 del tercer ciclo menstrual. El ciclo es de 28 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyndra Woosley, MS RD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5170302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .