Wpływ codziennego spożycia herbaty imbirowej na zmniejszenie dyskomfortu podczas menstruacji
5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Celem naszych badań prowadzonych przez absolwentów jest obserwacja wpływu codziennego picia herbaty imbirowej na dolegliwości związane z okresem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Dzień 1: Badani podpiszą świadomą zgodę i omówią wprowadzenie, cel, procedury i zgodność z badaczami-studentami. Następnie badani otrzymają próbkę herbaty imbirowej, która zostanie wykorzystana w badaniu, i zostaną zapytani, czy myślą, że mogą ją pić codziennie przez miesiąc. Zostaną również zapytane, czy mają regularne cykle miesiączkowe i zgadzają się na zaprzestanie stosowania domowych środków zaradczych i zaprzestanie przyjmowania leków przeciwbólowych lub suplementów ziołowych na okres trzech cykli menstruacyjnych.
- Rozpoczęcie/Podczas pierwszego cyklu menstruacyjnego: Badane spotkają się ze studentami prowadzącymi badania w miejscu dogodnym dla pacjentki i wypełnią ankiety i kwestionariusze. Pacjentki otrzymają wizualne analogowe skale bólu i listy kontrolne objawów, które należy wypełnić podczas drugiego cyklu miesiączkowego.
- Koniec pierwszego cyklu miesiączkowego - Początek drugiego cyklu miesiączkowego: Badane nie będą przyjmować herbaty imbirowej, unikają domowych środków zaradczych i powstrzymują się od przyjmowania leków przeciwbólowych lub suplementów.
- Początek drugiego cyklu menstruacyjnego - Koniec drugiego cyklu menstruacyjnego: Badane ocenią dyskomfort za pomocą wizualnej analogowej skali bólu i listy kontrolnej objawów podczas menstruacji. Badani spotkają się ze studentami prowadzącymi badania w dogodnym dla nich miejscu i wypełnią ankiety i kwestionariusze. Badani otrzymają dzienniki, wizualne analogowe skale bólu, listy kontrolne objawów i zapasy herbaty imbirowej.
- Koniec drugiego cyklu miesiączkowego - Początek trzeciego cyklu miesiączkowego: Badane będą codziennie przyjmować herbatę imbirową, unikać domowych środków zaradczych, powstrzymywać się od przyjmowania leków przeciwbólowych i suplementów oraz śledzić spożycie herbaty imbirowej, umieszczając codziennie znacznik wyboru w lista kontrolna dziennika.
- Początek trzeciego cyklu menstruacyjnego - Koniec trzeciego cyklu menstruacyjnego: Badane ocenią dyskomfort za pomocą wizualnej analogowej skali bólu i listy kontrolnej objawów podczas menstruacji.
- Po zakończeniu trzeciego cyklu menstruacyjnego: Badane spotkają się ze studentami-badaczami w miejscu dogodnym dla pacjentki, aby oddać dzienniki dzienne, wizualne analogowe skale bólu i listy kontrolne objawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta w przedziale wiekowym
- regularne cykle miesiączkowe
- odczuwać skurcze menstruacyjne
- zgadza się powstrzymać od przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwbólowych, ziołowych suplementów lub stosowania domowych środków, takich jak poduszki rozgrzewające, o których wiadomo, że łagodzą skurcze menstruacyjne w okresie badania
- po spróbowaniu herbaty imbirowej podmiot musi wyrazić zgodę na codzienne picie herbaty imbirowej.
Kryteria wyłączenia:
- kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne
- praca na nocne zmiany
- uczulony na imbir
- laktacji
- problemy z macicą związane z kobietami, takie jak mięśniaki i zespół policystycznych jajników, które cierpią na wtórne bolesne miesiączkowanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Herbata imbirowa
|
1. Herbata imbirowa - Swanson Organic: 100% certyfikowana organiczna herbata imbirowa • Badani użyją jednej torebki herbaty (zawierającej dwa gramy korzenia imbiru), zmieszają z ośmioma uncjami wrzącej wody, zaparzają przez trzy minuty i pozostawiają do ostygnięcia do temperatury pokojowej przed wypiciem. Będzie to wykonywane codziennie przez jeden miesiąc przed trzecim cyklem miesiączkowym i podczas trzeciego cyklu miesiączkowego. |
|
Brak interwencji: Brak herbaty imbirowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Zmiana między 1. dniem drugiego cyklu miesiączkowego a 28. dniem drugiego cyklu miesiączkowego. Cykl wynosi 28 dni.
|
• Skala Visual Analogue jest formą skali Likerta, która daje respondentowi maksymalną swobodę w ocenie intensywności bólu.
Rozmówca zaznaczy linię wzdłuż 10-centymetrowej skali, która według niego najlepiej odpowiada dokładnemu nasileniu bólu każdego dnia przez czas trwania badania.
Wynik zero wskazywał na brak bólu, a wynik 10 wskazywał na najsilniejszy odczuwany ból.
|
Zmiana między 1. dniem drugiego cyklu miesiączkowego a 28. dniem drugiego cyklu miesiączkowego. Cykl wynosi 28 dni.
|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Zmiana między 1. dniem trzeciego cyklu miesiączkowego a 28. dniem trzeciego cyklu miesiączkowego. Cykl wynosi 28 dni.
|
• Skala Visual Analogue jest formą skali Likerta, która daje respondentowi maksymalną swobodę w ocenie intensywności bólu.
Rozmówca zaznaczy linię wzdłuż 10-centymetrowej skali, która według niego najlepiej odpowiada dokładnemu nasileniu bólu każdego dnia przez czas trwania badania.
Wynik zero wskazywał na brak bólu, a wynik 10 wskazywał na najsilniejszy odczuwany ból.
|
Zmiana między 1. dniem trzeciego cyklu miesiączkowego a 28. dniem trzeciego cyklu miesiączkowego. Cykl wynosi 28 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36 Badanie jakości życia
Ramy czasowe: W dowolnym dniu między 1. a 28. dniem pierwszego cyklu miesiączkowego. Cykl wynosi 28 dni.
|
RAND opracował tę zweryfikowaną ankietę i jest to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w zarządzaniu mierników jakości życia.
Środki te opierają się na samodzielnym zgłaszaniu się pacjentów i są obecnie szeroko stosowane przez zarządzane organizacje opieki oraz przez Medicare do rutynowego monitorowania i oceny wyników opieki nad dorosłymi pacjentami.
Ta ankieta składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji.
Sekcje obejmują witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, funkcjonowanie w rolach fizycznych, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne.
Każda skala jest przekształcana w skalę 0-100, gdzie niższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność, podczas gdy wyższy oznacza mniejszą niepełnosprawność.
Jego ukończenie może zająć uczestnikom co najmniej pół godziny i będzie oceniane przez okres jednego miesiąca.
|
W dowolnym dniu między 1. a 28. dniem pierwszego cyklu miesiączkowego. Cykl wynosi 28 dni.
|
|
SF-36 Badanie jakości życia
Ramy czasowe: 28 dzień drugiego cyklu miesiączkowego. Cykl wynosi 28 dni.
|
RAND opracował tę zweryfikowaną ankietę i jest to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w zarządzaniu mierników jakości życia.
Środki te opierają się na samodzielnym zgłaszaniu się pacjentów i są obecnie szeroko stosowane przez zarządzane organizacje opieki oraz przez Medicare do rutynowego monitorowania i oceny wyników opieki nad dorosłymi pacjentami.
Ta ankieta składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji.
Sekcje obejmują witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, funkcjonowanie w rolach fizycznych, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne.
Każda skala jest przekształcana w skalę 0-100, gdzie niższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność, podczas gdy wyższy oznacza mniejszą niepełnosprawność.
Jego ukończenie może zająć uczestnikom co najmniej pół godziny i będzie oceniane przez okres jednego miesiąca.
|
28 dzień drugiego cyklu miesiączkowego. Cykl wynosi 28 dni.
|
|
SF-36 Badanie jakości życia
Ramy czasowe: 28 dzień trzeciego cyklu miesiączkowego. Cykl wynosi 28 dni.
|
RAND opracował tę zweryfikowaną ankietę i jest to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w zarządzaniu mierników jakości życia.
Środki te opierają się na samodzielnym zgłaszaniu się pacjentów i są obecnie szeroko stosowane przez zarządzane organizacje opieki oraz przez Medicare do rutynowego monitorowania i oceny wyników opieki nad dorosłymi pacjentami.
Ta ankieta składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji.
Sekcje obejmują witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, funkcjonowanie w rolach fizycznych, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne.
Każda skala jest przekształcana w skalę 0-100, gdzie niższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność, podczas gdy wyższy oznacza mniejszą niepełnosprawność.
Jego ukończenie może zająć uczestnikom co najmniej pół godziny i będzie oceniane przez okres jednego miesiąca.
|
28 dzień trzeciego cyklu miesiączkowego. Cykl wynosi 28 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyndra Woosley, MS RD, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5170302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .