매일 생강차 섭취가 월경 중 불편감 감소에 미치는 영향
2018년 4월 5일 업데이트: Loma Linda University
대학원생 연구의 목적은 매일 생강차를 마시는 것이 생리통에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 1일차: 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 학생 조사관의 소개, 목적, 절차 및 준수 사항을 검토합니다. 그런 다음 피험자에게 연구에 사용할 생강차 샘플을 제공하고 한 달 동안 매일 이것을 마실 수 있다고 생각하는지 질문합니다. 또한 월경 주기가 규칙적이고 가정 요법을 중단하고 3번의 월경 주기 동안 진통제나 허브 보조제 복용을 중단하는 데 동의하는지 여부를 묻습니다.
- 첫 월경 주기 시작/중: 피험자는 피험자에게 편리한 위치에서 학생 조사관을 만나 설문 조사 및 설문지를 작성합니다. 피험자에게는 두 번째 월경 주기 동안 완료해야 하는 시각적 아날로그 통증 척도와 증상 체크리스트가 제공됩니다.
- 첫 월경 주기 종료 - 두 번째 월경 주기 시작: 피험자는 생강차를 마시지 않고, 가정 요법을 피하고, 진통제나 보충제 복용을 자제합니다.
- 두 번째 월경 주기 시작 - 두 번째 월경 주기 종료: 피험자는 월경 중 시각적 아날로그 통증 척도와 증상 체크리스트를 사용하여 불편함을 평가합니다. 피험자는 피험자에게 편리한 위치에서 학생 조사관을 만나 설문 조사 및 설문지를 작성합니다. 피험자에게는 일일 일지, 시각적 아날로그 통증 척도, 증상 체크리스트 및 생강차 공급품이 제공됩니다.
- 두 번째 월경 주기 종료 - 세 번째 월경 주기 시작: 대상자는 매일 생강차를 섭취하고, 가정 요법을 피하고, 진통제 및 보충제 복용을 삼가고, 매일 매일 체크 표시를 하여 생강차 섭취량을 추적합니다. 로그 체크리스트.
- 세 번째 월경 주기 시작 - 세 번째 월경 주기 종료: 대상자는 월경 중 시각적 아날로그 통증 척도와 증상 체크리스트를 사용하여 불편함을 평가합니다.
- 세 번째 월경 주기가 끝난 후: 피험자는 피험자가 편리한 위치에서 학생 조사관을 만나 일일 일지, 시각적 아날로그 통증 척도 및 증상 체크리스트를 제출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령대의 여성
- 규칙적인 월경 주기
- 기간 경련을 경험
- 연구 기간 동안 진통제, 약초 보조제를 복용하지 않거나 생리통을 완화하는 것으로 알려진 온열 패드와 같은 가정 요법을 사용하는 데 동의합니다.
- 생강차를 시음한 후 대상자는 매일 생강차를 마시는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 경구 피임약을 복용하는 여성
- 야간 근무
- 생강 알레르기
- 수유
- 이차 월경통으로 고통받는 섬유종 및 다낭성 난소 증후군과 같은 여성 관련 자궁 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생강차
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1. 생강차 - Swanson Organic: 100% 인증된 유기농 생강 뿌리차 • 피험자는 티백 1개(생강 뿌리 2g 포함)를 사용하여 8온스의 끓는 물과 혼합하고 3분 동안 우려내어 실온에서 식힌 후 마십니다. 이것은 세 번째 생리 주기 전과 세 번째 생리 주기 동안 한 달 동안 매일 수행됩니다. |
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간섭 없음: 생강차 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 두 번째 월경 주기의 1일과 두 번째 월경 주기의 28일 사이의 변화. 주기는 28일입니다.
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• 시각적 아날로그 척도는 인터뷰 대상자가 자신의 통증 강도를 추정할 수 있는 최대한의 자유를 주는 리커트 척도의 한 형태입니다.
인터뷰 대상자는 연구 기간 동안 매일 자신의 정확한 통증 강도에 가장 잘 일치한다고 인식하는 10cm 척도를 따라 선을 표시합니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 가장 심한 통증을 느끼는 것을 나타냅니다.
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두 번째 월경 주기의 1일과 두 번째 월경 주기의 28일 사이의 변화. 주기는 28일입니다.
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시각적 아날로그 통증 척도
기간: 세 번째 월경 주기의 1일과 세 번째 월경 주기의 28일 사이의 변화. 주기는 28일입니다.
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• 시각적 아날로그 척도는 인터뷰 대상자가 자신의 통증 강도를 추정할 수 있는 최대한의 자유를 주는 리커트 척도의 한 형태입니다.
인터뷰 대상자는 연구 기간 동안 매일 자신의 정확한 통증 강도에 가장 잘 일치한다고 인식하는 10cm 척도를 따라 선을 표시합니다.
0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 가장 심한 통증을 느끼는 것을 나타냅니다.
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세 번째 월경 주기의 1일과 세 번째 월경 주기의 28일 사이의 변화. 주기는 28일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-36 삶의 질 설문조사
기간: 첫 월경 주기의 1일과 28일 사이의 아무 날. 주기는 28일입니다.
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RAND는 검증된 이 설문조사를 개발했으며 이는 일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 척도입니다.
이러한 측정은 환자의 자가 보고에 의존하며 현재 성인 환자의 일상적인 모니터링 및 치료 결과 평가를 위해 관리 의료 기관과 Medicare에서 널리 활용되고 있습니다.
이 설문 조사는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
섹션에는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 신체 역할 기능, 일반 건강 인식, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강이 포함됩니다.
각 척도는 0-100 척도로 변환되며 점수가 낮을수록 더 많은 장애를 나타내고 높을수록 더 적은 장애를 나타냅니다.
참여자는 완료하는 데 최소 30분이 소요될 수 있으며 한 달 동안 평가됩니다.
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첫 월경 주기의 1일과 28일 사이의 아무 날. 주기는 28일입니다.
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SF-36 삶의 질 설문조사
기간: 두 번째 생리 주기의 28일째. 주기는 28일입니다.
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RAND는 검증된 이 설문조사를 개발했으며 이는 일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 척도입니다.
이러한 측정은 환자의 자가 보고에 의존하며 현재 성인 환자의 일상적인 모니터링 및 치료 결과 평가를 위해 관리 의료 기관과 Medicare에서 널리 활용되고 있습니다.
이 설문 조사는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
섹션에는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 신체 역할 기능, 일반 건강 인식, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강이 포함됩니다.
각 척도는 0-100 척도로 변환되며 점수가 낮을수록 더 많은 장애를 나타내고 높을수록 더 적은 장애를 나타냅니다.
참여자는 완료하는 데 최소 30분이 소요될 수 있으며 한 달 동안 평가됩니다.
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두 번째 생리 주기의 28일째. 주기는 28일입니다.
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SF-36 삶의 질 설문조사
기간: 세 번째 생리 주기의 28일째. 주기는 28일입니다.
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RAND는 검증된 이 설문조사를 개발했으며 이는 일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 척도입니다.
이러한 측정은 환자의 자가 보고에 의존하며 현재 성인 환자의 일상적인 모니터링 및 치료 결과 평가를 위해 관리 의료 기관과 Medicare에서 널리 활용되고 있습니다.
이 설문 조사는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
섹션에는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 신체 역할 기능, 일반 건강 인식, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강이 포함됩니다.
각 척도는 0-100 척도로 변환되며 점수가 낮을수록 더 많은 장애를 나타내고 높을수록 더 적은 장애를 나타냅니다.
참여자는 완료하는 데 최소 30분이 소요될 수 있으며 한 달 동안 평가됩니다.
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세 번째 생리 주기의 28일째. 주기는 28일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyndra Woosley, MS RD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 5170302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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