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Os efeitos do consumo diário de chá de gengibre na redução do desconforto durante a menstruação

5 de abril de 2018 atualizado por: Loma Linda University
O objetivo de nosso estudo de pesquisa de pós-graduação é observar o efeito de beber chá de gengibre diariamente no desconforto menstrual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Dia 1: Os participantes assinarão um consentimento informado e revisarão a introdução, o objetivo, os procedimentos e a conformidade com os alunos investigadores. Os participantes receberão uma amostra de chá de gengibre que será usado para o estudo e serão questionados se acham que podem beber diariamente durante um mês. Elas também serão questionadas se têm ciclos menstruais regulares e concordam em interromper os remédios caseiros e parar de tomar analgésicos ou suplementos de ervas por um período de três ciclos menstruais.
  • Início/Durante o primeiro ciclo menstrual: Os sujeitos se encontrarão com os alunos investigadores em um local conveniente para o sujeito e preencherão pesquisas e questionários. Os indivíduos receberão escalas visuais analógicas de dor e listas de verificação de sintomas que precisam ser concluídas durante o segundo ciclo menstrual.
  • Fim do primeiro ciclo menstrual - Início do segundo ciclo menstrual: As participantes não tomarão chá de gengibre, evitarão remédios caseiros e abster-se-ão de tomar analgésicos ou suplementos.
  • Início do segundo ciclo menstrual - Fim do segundo ciclo menstrual: Os indivíduos avaliarão o desconforto usando as escalas visuais analógicas de dor e a lista de verificação de sintomas durante a menstruação. Os sujeitos se encontrarão com os alunos investigadores em um local conveniente para o assunto e preencherão pesquisas e questionários. Os participantes receberão registros diários, escalas visuais analógicas de dor, listas de verificação de sintomas e suprimentos para o chá de gengibre.
  • Fim do segundo ciclo menstrual - Início do terceiro ciclo menstrual: os indivíduos tomarão chá de gengibre diariamente, evitarão remédios caseiros, abster-se-ão de tomar analgésicos e suplementos e acompanharão a ingestão de chá de gengibre marcando todos os dias no diário lista de verificação de registro.
  • Início do terceiro ciclo menstrual - Fim do terceiro ciclo menstrual: Os indivíduos avaliarão o desconforto usando as escalas visuais analógicas de dor e a lista de verificação de sintomas durante a menstruação.
  • Após o término do terceiro ciclo menstrual: Os participantes se encontrarão com os alunos investigadores em um local conveniente para o participante para entregar registros diários, escalas visuais analógicas de dor e listas de verificação de sintomas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. feminino dentro da faixa etária
  2. ciclos menstruais regulares
  3. experimentando cólicas menstruais
  4. concorda em abster-se de tomar quaisquer analgésicos, suplementos de ervas ou usar remédios caseiros, como compressas térmicas, que aliviam as cólicas menstruais durante o período do estudo
  5. depois de provar o chá de gengibre, o sujeito deve concordar em beber chá de gengibre diariamente.

Critério de exclusão:

  1. mulheres que tomam contraceptivos orais
  2. trabalho noturno
  3. alérgico a gengibre
  4. lactação
  5. problemas uterinos relacionados à mulher, como miomas e síndrome do ovário policístico, que sofrem de dismenorréia secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chá de gengibre
  • Fim do segundo ciclo menstrual - Início do terceiro ciclo menstrual: os indivíduos tomarão chá de gengibre diariamente, evitarão remédios caseiros, abster-se-ão de tomar analgésicos e suplementos e acompanharão a ingestão de chá de gengibre marcando todos os dias no diário lista de verificação de registro.
  • Início do terceiro ciclo menstrual - Fim do terceiro ciclo menstrual: Os indivíduos beberão chá de gengibre diariamente. Os participantes avaliarão o desconforto usando as escalas visuais analógicas de dor e a lista de verificação de sintomas no final de cada dia durante a menstruação.
  • Após o término do terceiro ciclo menstrual: Os participantes se encontrarão com os alunos investigadores em um local conveniente para o participante para entregar registros diários, escalas visuais analógicas de dor e listas de verificação de sintomas.
Suplemento dietético: chá de gengibre

1. Chá de gengibre - Swanson Organic: Chá de raiz de gengibre orgânico 100% certificado

• Os participantes usarão um saquinho de chá (contém dois gramas de raiz de gengibre), misturado com oito onças de água fervente, em infusão por três minutos e deixado esfriar até a temperatura ambiente antes de beber. Isso será feito todos os dias durante um mês antes do terceiro ciclo menstrual e durante o terceiro ciclo menstrual.
Sem intervenção: Sem Chá de Gengibre
  • Fim do primeiro ciclo menstrual - Início do segundo ciclo menstrual: As participantes não tomarão chá de gengibre, evitarão remédios caseiros e abster-se-ão de tomar analgésicos ou suplementos.
  • Início do segundo ciclo menstrual - Fim do segundo ciclo menstrual: Os indivíduos avaliarão o desconforto usando as escalas visuais analógicas de dor e a lista de verificação de sintomas durante a menstruação. Os sujeitos se encontrarão com os alunos investigadores em um local conveniente para o assunto e preencherão pesquisas e questionários. Os participantes receberão registros diários, escalas visuais analógicas de dor, listas de verificação de sintomas e suprimentos para o chá de gengibre.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: Mude entre o dia 1 do segundo ciclo menstrual e o dia 28 do segundo ciclo menstrual. Ciclo é de 28 dias.
• A escala Visual Analógica é uma forma de escala Likert que dá ao entrevistado o máximo de liberdade para estimar a intensidade de sua dor. O entrevistado marcará uma linha ao longo da escala de 10 cm que eles percebem corresponder melhor à sua intensidade de dor exata todos os dias durante o estudo. Uma pontuação de zero indica ausência de dor e uma pontuação de 10 indica a dor mais intensa sentida.
Mude entre o dia 1 do segundo ciclo menstrual e o dia 28 do segundo ciclo menstrual. Ciclo é de 28 dias.
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: Mudança entre o dia 1 do terceiro ciclo menstrual e o dia 28 do terceiro ciclo menstrual. Ciclo é de 28 dias.
• A escala Visual Analógica é uma forma de escala Likert que dá ao entrevistado o máximo de liberdade para estimar a intensidade de sua dor. O entrevistado marcará uma linha ao longo da escala de 10 cm que eles percebem corresponder melhor à sua intensidade de dor exata todos os dias durante o estudo. Uma pontuação de zero indica ausência de dor e uma pontuação de 10 indica a dor mais intensa sentida.
Mudança entre o dia 1 do terceiro ciclo menstrual e o dia 28 do terceiro ciclo menstrual. Ciclo é de 28 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: Em qualquer dia entre o dia 1 e o dia 28 do primeiro ciclo menstrual. Ciclo é de 28 dias.
A RAND desenvolveu esta pesquisa validada e é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e facilmente administradas. Essas medidas dependem do auto-relato do paciente e agora são amplamente utilizadas por organizações de atendimento gerenciado e pelo Medicare para monitoramento de rotina e avaliação dos resultados do atendimento em pacientes adultos. Esta pesquisa consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em cada seção. As seções incluem vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, funcionamento do papel físico, percepção geral da saúde, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental. Cada escala é transformada em uma escala de 0 a 100 e a pontuação mais baixa indica mais incapacidade, enquanto a maior representa menos incapacidade. Os participantes podem levar pelo menos meia hora para serem concluídos e serão avaliados durante um período de um mês.
Em qualquer dia entre o dia 1 e o dia 28 do primeiro ciclo menstrual. Ciclo é de 28 dias.
Pesquisa de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: Dia 28 do segundo ciclo menstrual. Ciclo é de 28 dias.
A RAND desenvolveu esta pesquisa validada e é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e facilmente administradas. Essas medidas dependem do auto-relato do paciente e agora são amplamente utilizadas por organizações de atendimento gerenciado e pelo Medicare para monitoramento de rotina e avaliação dos resultados do atendimento em pacientes adultos. Esta pesquisa consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em cada seção. As seções incluem vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, funcionamento do papel físico, percepção geral da saúde, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental. Cada escala é transformada em uma escala de 0 a 100 e a pontuação mais baixa indica mais incapacidade, enquanto a maior representa menos incapacidade. Os participantes podem levar pelo menos meia hora para serem concluídos e serão avaliados durante um período de um mês.
Dia 28 do segundo ciclo menstrual. Ciclo é de 28 dias.
Pesquisa de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: Dia 28 do terceiro ciclo menstrual. Ciclo é de 28 dias.
A RAND desenvolveu esta pesquisa validada e é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e facilmente administradas. Essas medidas dependem do auto-relato do paciente e agora são amplamente utilizadas por organizações de atendimento gerenciado e pelo Medicare para monitoramento de rotina e avaliação dos resultados do atendimento em pacientes adultos. Esta pesquisa consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em cada seção. As seções incluem vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, funcionamento do papel físico, percepção geral da saúde, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social e saúde mental. Cada escala é transformada em uma escala de 0 a 100 e a pontuação mais baixa indica mais incapacidade, enquanto a maior representa menos incapacidade. Os participantes podem levar pelo menos meia hora para serem concluídos e serão avaliados durante um período de um mês.
Dia 28 do terceiro ciclo menstrual. Ciclo é de 28 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Kyndra Woosley, MS RD, Loma Linda University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 5170302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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