每日饮用姜茶对减轻经期不适的影响
2018年4月5日 更新者：Loma Linda University
我们研究生研究的目的是观察每天喝姜茶对经期不适的影响。
研究概览
详细说明
- 第 1 天：受试者将签署知情同意书，并将与学生调查员一起了解介绍、目的、程序和合规性。 然后将向受试者提供一份用于研究的姜茶样品，并询问他们是否认为自己可以连续一个月每天喝这种茶。 还将询问她们是否有规律的月经周期，并同意在三个月经周期内停止家庭疗法和停止服用止痛药或草药补充剂。
- 开始/在第一个月经周期期间：受试者将在一个方便的地点与学生调查员会面，并将完成调查和问卷调查。 受试者将获得视觉模拟疼痛量表和症状检查表，需要在他们的第二个月经周期内完成。
- 第一个月经周期结束 - 第二个月经周期开始：受试者不会服用姜茶，避免家庭疗法，并且避免服用止痛药或补品。
- 第二个月经周期开始 - 第二个月经周期结束：受试者将在月经期间使用视觉模拟疼痛量表和症状清单对不适进行评分。 受试者将在方便的地点与学生调查员会面，并完成调查和问卷调查。 将向受试者提供每日日志、视觉模拟疼痛量表、症状检查表和姜茶用品。
- 第二个月经周期结束 - 第三个月经周期开始：受试者将每天服用姜茶，避免家庭疗法，避免服用止痛药和补品，并通过在每天的日常活动中打勾来跟踪姜茶的摄入量日志清单。
- 第三个月经周期开始 - 第三个月经周期结束：受试者将在月经期间使用视觉模拟疼痛量表和症状清单对不适进行评分。
- 第三次月经周期结束后：受试者将在方便受试者上交每日日志、视觉模拟疼痛量表和症状清单的地点与学生调查员会面。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄范围内的女性
- 规律的月经周期
- 经期痉挛
- 同意在研究期间不服用任何止痛药、草药补充剂或使用已知可缓解月经来潮的家庭疗法，例如加热垫
- 品尝姜茶后，受试者必须同意每天喝姜茶。
排除标准：
- 服用口服避孕药的女性
- 上夜班
- 对生姜过敏
- 哺乳期
- 与女性相关的子宫问题，如患有继发性痛经的肌瘤和多囊卵巢综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：姜茶
|
1. 姜茶 - Swanson Organic：100% 有机认证姜根茶 • 受试者将使用一个茶包（含两克姜根），与八盎司开水混合，浸泡三分钟，然后冷却至室温后再饮用。 这将在第三次月经周期之前和第三次月经周期期间的一个月内每天进行一次。 |
|
无干预：没有姜茶
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟疼痛量表
大体时间：第二个月经周期的第 1 天和第二个月经周期的第 28 天之间的变化。周期为28天。
|
• 视觉模拟量表是李克特量表的一种形式，它给予受访者最大的自由来估计他们的疼痛强度。
在研究期间，受访者将沿着 10 厘米的刻度标出一条线，他们认为这条线最符合他们每天的确切疼痛强度。
零分表示没有疼痛，10 分表示感觉到最剧烈的疼痛。
|
第二个月经周期的第 1 天和第二个月经周期的第 28 天之间的变化。周期为28天。
|
|
视觉模拟疼痛量表
大体时间：第三次月经周期的第 1 天和第三次月经周期的第 28 天之间的变化。周期为28天。
|
• 视觉模拟量表是李克特量表的一种形式，它给予受访者最大的自由来估计他们的疼痛强度。
在研究期间，受访者将沿着 10 厘米的刻度标出一条线，他们认为这条线最符合他们每天的确切疼痛强度。
零分表示没有疼痛，10 分表示感觉到最剧烈的疼痛。
|
第三次月经周期的第 1 天和第三次月经周期的第 28 天之间的变化。周期为28天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SF-36 生活质量调查
大体时间：在第一个月经周期的第 1 天和第 28 天之间的任何一天。周期为28天。
|
RAND 开发了这项经过验证的调查，它是一套通用、连贯且易于管理的生活质量措施。
这些措施依赖于患者的自我报告，现在被管理式医疗组织和医疗保险广泛用于对成年患者的护理结果进行常规监测和评估。
该调查由八个比例分数组成，这些分数是每个部分问题的加权总和。
这些部分包括活力、身体机能、身体疼痛、身体角色功能、一般健康感知、情感角色功能、社会角色功能和心理健康。
每个量表转换为 0-100 量表，分数越低表示残疾程度越高，而分数越高表示残疾程度越低。
它可能需要参与者至少半小时才能完成，并将在一个月内进行评估。
|
在第一个月经周期的第 1 天和第 28 天之间的任何一天。周期为28天。
|
|
SF-36 生活质量调查
大体时间：第二个月经周期的第28天。周期为28天。
|
RAND 开发了这项经过验证的调查，它是一套通用、连贯且易于管理的生活质量措施。
这些措施依赖于患者的自我报告，现在被管理式医疗组织和医疗保险广泛用于对成年患者的护理结果进行常规监测和评估。
该调查由八个比例分数组成，这些分数是每个部分问题的加权总和。
这些部分包括活力、身体机能、身体疼痛、身体角色功能、一般健康感知、情感角色功能、社会角色功能和心理健康。
每个量表转换为 0-100 量表，分数越低表示残疾程度越高，而分数越高表示残疾程度越低。
它可能需要参与者至少半小时才能完成，并将在一个月内进行评估。
|
第二个月经周期的第28天。周期为28天。
|
|
SF-36 生活质量调查
大体时间：第三次月经周期的第28天。周期为28天。
|
RAND 开发了这项经过验证的调查，它是一套通用、连贯且易于管理的生活质量措施。
这些措施依赖于患者的自我报告，现在被管理式医疗组织和医疗保险广泛用于对成年患者的护理结果进行常规监测和评估。
该调查由八个比例分数组成，这些分数是每个部分问题的加权总和。
这些部分包括活力、身体机能、身体疼痛、身体角色功能、一般健康感知、情感角色功能、社会角色功能和心理健康。
每个量表转换为 0-100 量表，分数越低表示残疾程度越高，而分数越高表示残疾程度越低。
它可能需要参与者至少半小时才能完成，并将在一个月内进行评估。
|
第三次月经周期的第28天。周期为28天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyndra Woosley, MS RD、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月14日
初级完成 (实际的)
2018年4月2日
研究完成 (实际的)
2018年4月2日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月28日
首次发布 (实际的)
2017年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 5170302
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.