Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A napi gyömbértea fogyasztás hatása a menstruáció alatti kellemetlenségek csökkentésére

2018. április 5. frissítette: Loma Linda University
Végzős hallgatói kutatásunk célja, hogy megfigyeljük a gyömbértea napi fogyasztásának hatását a menstruációs kellemetlenségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • 1. nap: Az alanyok tájékozott beleegyezését írják alá, és áttekintik a bevezetést, a célt, az eljárásokat és a hallgatói nyomozókkal való megfelelést. Az alanyok ezután kapnak egy mintát gyömbérteából, amelyet a vizsgálathoz használnak fel, és megkérdezik őket, hogy szerintük egy hónapig megihatják-e naponta. Azt is megkérdezik tőlük, hogy rendszeres a menstruációs ciklusuk, és beleegyeznek-e abba, hogy abbahagyják az otthoni jogorvoslatokat, és három menstruációs ciklusra abbahagyják a fájdalomcsillapítók vagy gyógynövény-kiegészítők szedését.
  • Az első menstruációs ciklus kezdete/az alanyok az alany számára megfelelő helyen találkoznak a hallgatói vizsgálókkal, és kitöltenek felméréseket és kérdőíveket. Az alanyok vizuális analóg fájdalomskálákat és tüneti ellenőrző listákat kapnak, amelyeket a második menstruációs ciklusuk során kell kitölteni.
  • Az első menstruációs ciklus vége – A második menstruációs ciklus kezdete: Az alanyok nem fogyasztanak gyömbérteát, kerülik az otthoni gyógymódokat, és tartózkodnak a fájdalomcsillapítók vagy kiegészítők szedésétől.
  • A második menstruációs ciklus kezdete – A második menstruációs ciklus vége: Az alanyok a vizuális analóg fájdalomskálák és a menstruáció alatti tünetellenőrző listák segítségével értékelik a kényelmetlenséget. Az alanyok a vizsgálati alany számára megfelelő helyen találkoznak a hallgatói kutatókkal, és kitöltenek felméréseket és kérdőíveket. Az alanyok napi naplókat, vizuális analóg fájdalommérlegeket, tüneti ellenőrző listákat és kellékeket kapnak a gyömbérteához.
  • A második menstruációs ciklus vége – A harmadik menstruációs ciklus kezdete: Az alanyok naponta gyömbérteát fogyasztanak, kerülik az otthoni gyógymódokat, tartózkodnak a fájdalomcsillapítók és kiegészítők szedésétől, és nyomon követik a gyömbértea bevitelét úgy, hogy minden nap egy pipát tesznek a napi menübe. napló ellenőrző lista.
  • A harmadik menstruációs ciklus kezdete – A harmadik menstruációs ciklus vége: Az alanyok a vizuális analóg fájdalomskálák és a menstruáció alatti tünetellenőrző listák segítségével értékelik a kényelmetlenséget.
  • A harmadik menstruációs ciklus vége után: Az alanyok az alany számára megfelelő helyen találkoznak a hallgatói vizsgálatokkal, hogy bemutassák a napi naplókat, a vizuális analóg fájdalomskálákat és a tünetek ellenőrző listáit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. nő a korhatáron belül
  2. rendszeres menstruációs ciklusok
  3. időszakos görcsöket tapasztal
  4. beleegyezik abba, hogy tartózkodik minden fájdalomcsillapítótól, gyógynövény-kiegészítőtől, vagy olyan otthoni gyógymódok használatától, mint például melegítőpárna, amelyről ismert, hogy enyhíti a menstruációs görcsöket a vizsgálati időszak alatt
  5. a gyömbértea mintavétele után az alanynak bele kell egyeznie, hogy naponta gyömbérteát iszik.

Kizárási kritériumok:

  1. orális fogamzásgátlót szedő nők
  2. éjszakai műszakban dolgozni
  3. allergiás a gyömbérre
  4. szoptató
  5. nőkkel kapcsolatos méhproblémák, például mióma és policisztás petefészek-szindróma, akik másodlagos dysmenorrhoeában szenvednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyömbér tea
  • A második menstruációs ciklus vége – A harmadik menstruációs ciklus kezdete: Az alanyok naponta gyömbérteát fogyasztanak, kerülik az otthoni gyógymódokat, tartózkodnak a fájdalomcsillapítók és kiegészítők szedésétől, és nyomon követik a gyömbértea bevitelét úgy, hogy minden nap egy pipát tesznek a napi menübe. napló ellenőrző lista.
  • A harmadik menstruációs ciklus kezdete – A harmadik menstruációs ciklus vége: Az alanyok naponta gyömbérteát isznak. Az alanyok a kellemetlen érzést a vizuális analóg fájdalomskálák és a menstruáció során minden nap végén található tünetellenőrző lista segítségével értékelik.
  • A harmadik menstruációs ciklus vége után: Az alanyok az alany számára megfelelő helyen találkoznak a hallgatói vizsgálatokkal, hogy bemutassák a napi naplókat, a vizuális analóg fájdalomskálákat és a tünetek ellenőrző listáit.
Étrend-kiegészítő: gyömbér tea

1. Gyömbér tea - Swanson Organic: 100% minősített bio gyömbér gyökér tea

• Az alanyok egy teászacskót használnak (két gramm gyömbérgyökeret tartalmaz), összekeverik 8 uncia forrásban lévő vízzel, áztatják három percig, és hagyják szobahőmérsékletre hűlni fogyasztás előtt. Ezt minden nap meg kell tenni egy hónapig a harmadik menstruációs ciklusuk előtt és a harmadik menstruációs ciklus alatt.
Nincs beavatkozás: Nincs gyömbér tea
  • Az első menstruációs ciklus vége – A második menstruációs ciklus kezdete: Az alanyok nem fogyasztanak gyömbérteát, kerülik az otthoni gyógymódokat, és tartózkodnak a fájdalomcsillapítók vagy kiegészítők szedésétől.
  • A második menstruációs ciklus kezdete – A második menstruációs ciklus vége: Az alanyok a vizuális analóg fájdalomskálák és a menstruáció alatti tünetellenőrző listák segítségével értékelik a kényelmetlenséget. Az alanyok a vizsgálati alany számára megfelelő helyen találkoznak a hallgatói kutatókkal, és kitöltenek felméréseket és kérdőíveket. Az alanyok napi naplókat, vizuális analóg fájdalommérlegeket, tüneti ellenőrző listákat és kellékeket kapnak a gyömbérteához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: Változás a második menstruációs ciklus 1. napja és a második menstruációs ciklus 28. napja között. A ciklus 28 napos.
• A Visual Analogue skála a Likert skála egyik formája, amely maximális szabadságot ad az interjúalanynak a fájdalom intenzitásának becslésére. Az interjúalany a vizsgálat időtartama alatt minden nap megjelöl egy vonalat a 10 cm-es skálán, amely szerinte a legjobban megfelel a pontos fájdalomintenzitásnak. A nulla pont azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10-es pedig a legsúlyosabb fájdalmat.
Változás a második menstruációs ciklus 1. napja és a második menstruációs ciklus 28. napja között. A ciklus 28 napos.
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: Változás a harmadik menstruációs ciklus 1. napja és a harmadik menstruációs ciklus 28. napja között. A ciklus 28 napos.
• A Visual Analogue skála a Likert skála egyik formája, amely maximális szabadságot ad az interjúalanynak a fájdalom intenzitásának becslésére. Az interjúalany a vizsgálat időtartama alatt minden nap megjelöl egy vonalat a 10 cm-es skálán, amely szerinte a legjobban megfelel a pontos fájdalomintenzitásnak. A nulla pont azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10-es pedig a legsúlyosabb fájdalmat.
Változás a harmadik menstruációs ciklus 1. napja és a harmadik menstruációs ciklus 28. napja között. A ciklus 28 napos.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SF-36 Életminőség-felmérés
Időkeret: Az első menstruációs ciklus 1. és 28. napja közötti bármely napon. A ciklus 28 napos.
A RAND fejlesztette ki ezt a validált felmérést, amely általános, koherens és könnyen kezelhető életminőség-mérőszámok összessége. Ezek az intézkedések a betegek önbevallásán alapulnak, és ma már széles körben alkalmazzák őket az irányított gondozási szervezetek és a Medicare a felnőtt betegek ellátási eredményeinek rutinszerű monitorozására és értékelésére. Ez a felmérés nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A szekciók tartalmazzák a vitalitást, a fizikai működést, a testi fájdalmat, a fizikai szerepműködést, az általános egészségfelfogást, az érzelmi szerepműködést, a szociális szerepműködést és a mentális egészséget. Mindegyik skála 0-tól 100-ig terjedő skálává alakul, és az alacsonyabb pontszám több fogyatékosságot, míg a magasabb kevesebb rokkantságot jelez. A résztvevőknek legalább fél órát vesz igénybe, és egy hónapon keresztül értékelik.
Az első menstruációs ciklus 1. és 28. napja közötti bármely napon. A ciklus 28 napos.
SF-36 Életminőség-felmérés
Időkeret: A második menstruációs ciklus 28. napja. A ciklus 28 napos.
A RAND fejlesztette ki ezt a validált felmérést, amely általános, koherens és könnyen kezelhető életminőség-mérőszámok összessége. Ezek az intézkedések a betegek önbevallásán alapulnak, és ma már széles körben alkalmazzák őket az irányított gondozási szervezetek és a Medicare a felnőtt betegek ellátási eredményeinek rutinszerű monitorozására és értékelésére. Ez a felmérés nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A szekciók tartalmazzák a vitalitást, a fizikai működést, a testi fájdalmat, a fizikai szerepműködést, az általános egészségfelfogást, az érzelmi szerepműködést, a szociális szerepműködést és a mentális egészséget. Mindegyik skála 0-tól 100-ig terjedő skálává alakul, és az alacsonyabb pontszám több fogyatékosságot, míg a magasabb kevesebb rokkantságot jelez. A résztvevőknek legalább fél órát vesz igénybe, és egy hónapon keresztül értékelik.
A második menstruációs ciklus 28. napja. A ciklus 28 napos.
SF-36 Életminőség-felmérés
Időkeret: A harmadik menstruációs ciklus 28. napja. A ciklus 28 napos.
A RAND fejlesztette ki ezt a validált felmérést, amely általános, koherens és könnyen kezelhető életminőség-mérőszámok összessége. Ezek az intézkedések a betegek önbevallásán alapulnak, és ma már széles körben alkalmazzák őket az irányított gondozási szervezetek és a Medicare a felnőtt betegek ellátási eredményeinek rutinszerű monitorozására és értékelésére. Ez a felmérés nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A szekciók tartalmazzák a vitalitást, a fizikai működést, a testi fájdalmat, a fizikai szerepműködést, az általános egészségfelfogást, az érzelmi szerepműködést, a szociális szerepműködést és a mentális egészséget. Mindegyik skála 0-tól 100-ig terjedő skálává alakul, és az alacsonyabb pontszám több fogyatékosságot, míg a magasabb kevesebb rokkantságot jelez. A résztvevőknek legalább fél órát vesz igénybe, és egy hónapon keresztül értékelik.
A harmadik menstruációs ciklus 28. napja. A ciklus 28 napos.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyndra Woosley, MS RD, Loma Linda University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5170302

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gyömbér tea

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel