Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky každodenní konzumace zázvorového čaje na snížení nepohodlí během menstruace

5. dubna 2018 aktualizováno: Loma Linda University
Účelem naší postgraduální studentské výzkumné studie je pozorovat vliv každodenního pití zázvorového čaje na menstruační nepohodlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Den 1: Subjekty podepíší informovaný souhlas a projdou úvodem, účelem, postupy a souladem s vyšetřujícími studenty. Subjekty pak dostanou vzorek zázvorového čaje, který bude použit pro studii, a budou dotázáni, zda si myslí, že ho mohou pít denně po dobu jednoho měsíce. Budou také dotázány, zda mají pravidelné menstruační cykly a souhlasí s ukončením domácí léčby a ukončením užívání léků proti bolesti nebo bylinných doplňků po dobu tří menstruačních cyklů.
  • Začátek/během prvního menstruačního cyklu: Subjekty se setkají se studentskými vyšetřovateli na vhodném místě pro subjekt a vyplní průzkumy a dotazníky. Subjektům budou poskytnuty vizuální analogové stupnice bolesti a kontrolní seznamy symptomů, které je třeba vyplnit během druhého menstruačního cyklu.
  • Konec prvního menstruačního cyklu - Začátek druhého menstruačního cyklu: Subjekty nebudou užívat zázvorový čaj, vyhýbají se domácím prostředkům a zdrží se užívání léků proti bolesti nebo doplňků stravy.
  • Začátek druhého menstruačního cyklu - Konec druhého menstruačního cyklu: Subjekty budou hodnotit nepohodlí pomocí vizuálních analogových stupnic bolesti a kontrolního seznamu symptomů během menstruace. Subjekty se setkají se studentskými vyšetřovateli na vhodném místě pro daný subjekt a vyplní průzkumy a dotazníky. Subjekty dostanou denní záznamy, vizuální analogové stupnice bolesti, kontrolní seznamy symptomů a zásoby zázvorového čaje.
  • Konec druhého menstruačního cyklu – Začátek třetího menstruačního cyklu: Subjekty budou denně pít zázvorový čaj, vyhýbat se domácím lékům, zdržet se užívání léků proti bolesti a doplňků stravy a sledovat příjem zázvorového čaje zaškrtnutím každý den v denním menu. log checklist.
  • Začátek třetího menstruačního cyklu - Konec třetího menstruačního cyklu: Subjekty budou hodnotit nepohodlí pomocí vizuálních analogových stupnic bolesti a kontrolního seznamu symptomů během menstruace.
  • Po skončení třetího menstruačního cyklu: Subjekty se setkají s vyšetřujícími studenty na místě vhodném pro subjekt, aby odevzdali denní záznamy, vizuální analogové stupnice bolesti a kontrolní seznamy symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. žena ve věkovém rozmezí
  2. pravidelné menstruační cykly
  3. pociťovat periodické křeče
  4. souhlasí s tím, že se zdrží užívání jakýchkoli léků proti bolesti, bylinných doplňků nebo používání domácích prostředků, jako jsou vyhřívací podložky, o kterých je známo, že zmírňují menstruační křeče během období studie
  5. po odběru zázvorového čaje musí subjekt souhlasit s každodenním pitím zázvorového čaje.

Kritéria vyloučení:

  1. ženy, které užívají perorální antikoncepci
  2. pracovat na noční směny
  3. alergický na zázvor
  4. kojící
  5. ženské problémy s dělohou, jako jsou myomy a syndrom polycystických vaječníků, které trpí sekundární dysmenoreou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zázvorový čaj
  • Konec druhého menstruačního cyklu – Začátek třetího menstruačního cyklu: Subjekty budou denně pít zázvorový čaj, vyhýbat se domácím lékům, zdržet se užívání léků proti bolesti a doplňků stravy a sledovat příjem zázvorového čaje zaškrtnutím každý den v denním menu. log checklist.
  • Začátek třetího menstruačního cyklu - Konec třetího menstruačního cyklu: Subjekty budou denně pít zázvorový čaj. Subjekty budou hodnotit nepohodlí pomocí vizuálních analogových stupnic bolesti a kontrolního seznamu symptomů na konci každého dne během menstruace.
  • Po skončení třetího menstruačního cyklu: Subjekty se setkají s vyšetřujícími studenty na místě vhodném pro subjekt, aby odevzdali denní záznamy, vizuální analogové stupnice bolesti a kontrolní seznamy symptomů.
Doplněk stravy: zázvorový čaj

1. Zázvorový čaj - Swanson Organic: 100% certifikovaný organický zázvorový čaj

• Subjekty použijí jeden čajový sáček (obsahuje dva gramy kořene zázvoru), smíchají s osmi uncemi vroucí vody, louhují tři minuty a nechají před pitím vychladnout na pokojovou teplotu. To se bude provádět každý den po dobu jednoho měsíce před třetím menstruačním cyklem a během třetího menstruačního cyklu.
Žádný zásah: Žádný zázvorový čaj
  • Konec prvního menstruačního cyklu - Začátek druhého menstruačního cyklu: Subjekty nebudou užívat zázvorový čaj, vyhýbají se domácím prostředkům a zdrží se užívání léků proti bolesti nebo doplňků stravy.
  • Začátek druhého menstruačního cyklu - Konec druhého menstruačního cyklu: Subjekty budou hodnotit nepohodlí pomocí vizuálních analogových stupnic bolesti a kontrolního seznamu symptomů během menstruace. Subjekty se setkají se studentskými vyšetřovateli na vhodném místě pro daný subjekt a vyplní průzkumy a dotazníky. Subjekty dostanou denní záznamy, vizuální analogové stupnice bolesti, kontrolní seznamy symptomů a zásoby zázvorového čaje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Změna mezi 1. dnem druhého menstruačního cyklu a 28. dnem druhého menstruačního cyklu. Cyklus je 28 dní.
• Vizuální analogová škála je formou Likertovy škály, která dává dotazovanému maximální svobodu odhadnout intenzitu bolesti. Dotazovaný každý den po dobu trvání studie vyznačí čáru na 10cm stupnici, která podle nich nejlépe odpovídá jejich přesné intenzitě bolesti. Skóre nula indikovalo žádnou bolest a skóre 10 značilo nejsilnější pociťovanou bolest.
Změna mezi 1. dnem druhého menstruačního cyklu a 28. dnem druhého menstruačního cyklu. Cyklus je 28 dní.
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Změna mezi dnem 1 třetího menstruačního cyklu a dnem 28 třetího menstruačního cyklu. Cyklus je 28 dní.
• Vizuální analogová škála je formou Likertovy škály, která dává dotazovanému maximální svobodu odhadnout intenzitu bolesti. Dotazovaný každý den po dobu trvání studie vyznačí čáru na 10cm stupnici, která podle nich nejlépe odpovídá jejich přesné intenzitě bolesti. Skóre nula indikovalo žádnou bolest a skóre 10 značilo nejsilnější pociťovanou bolest.
Změna mezi dnem 1 třetího menstruačního cyklu a dnem 28 třetího menstruačního cyklu. Cyklus je 28 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum kvality života SF-36
Časové okno: V kterýkoli den mezi 1. a 28. dnem prvního menstruačního cyklu. Cyklus je 28 dní.
Společnost RAND vyvinula tento ověřený průzkum a jedná se o soubor obecných, koherentních a snadno spravovatelných opatření kvality života. Tato opatření se opírají o vlastní hlášení pacientů a jsou nyní široce využívána organizacemi řízené péče a Medicare pro rutinní monitorování a hodnocení výsledků péče u dospělých pacientů. Tento průzkum se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v každé sekci. Sekce zahrnují vitalitu, fyzické fungování, tělesnou bolest, fungování fyzických rolí, vnímání celkového zdraví, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví. Každá stupnice je transformována na stupnici 0-100 a nižší skóre znamená větší postižení, zatímco vyšší znamená menší postižení. Účastníkům může jeho vyplnění zabrat nejméně půl hodiny a bude hodnoceno po dobu jednoho měsíce.
V kterýkoli den mezi 1. a 28. dnem prvního menstruačního cyklu. Cyklus je 28 dní.
Průzkum kvality života SF-36
Časové okno: 28. den druhého menstruačního cyklu. Cyklus je 28 dní.
Společnost RAND vyvinula tento ověřený průzkum a jedná se o soubor obecných, koherentních a snadno spravovatelných opatření kvality života. Tato opatření se opírají o vlastní hlášení pacientů a jsou nyní široce využívána organizacemi řízené péče a Medicare pro rutinní monitorování a hodnocení výsledků péče u dospělých pacientů. Tento průzkum se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v každé sekci. Sekce zahrnují vitalitu, fyzické fungování, tělesnou bolest, fungování fyzických rolí, vnímání celkového zdraví, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví. Každá stupnice je transformována na stupnici 0-100 a nižší skóre znamená větší postižení, zatímco vyšší znamená menší postižení. Účastníkům může jeho vyplnění zabrat nejméně půl hodiny a bude hodnoceno po dobu jednoho měsíce.
28. den druhého menstruačního cyklu. Cyklus je 28 dní.
Průzkum kvality života SF-36
Časové okno: 28. den třetího menstruačního cyklu. Cyklus je 28 dní.
Společnost RAND vyvinula tento ověřený průzkum a jedná se o soubor obecných, koherentních a snadno spravovatelných opatření kvality života. Tato opatření se opírají o vlastní hlášení pacientů a jsou nyní široce využívána organizacemi řízené péče a Medicare pro rutinní monitorování a hodnocení výsledků péče u dospělých pacientů. Tento průzkum se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v každé sekci. Sekce zahrnují vitalitu, fyzické fungování, tělesnou bolest, fungování fyzických rolí, vnímání celkového zdraví, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví. Každá stupnice je transformována na stupnici 0-100 a nižší skóre znamená větší postižení, zatímco vyšší znamená menší postižení. Účastníkům může jeho vyplnění zabrat nejméně půl hodiny a bude hodnoceno po dobu jednoho měsíce.
28. den třetího menstruačního cyklu. Cyklus je 28 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyndra Woosley, MS RD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5170302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepohodlí

Klinické studie na zázvorový čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit