フランスにおける重症血友病成人の職業統合:FranceCoagコホートに基づく研究 (INTHEMO)
INTHEMO: フランスにおける重症血友病成人の職業統合: FranceCoag コホートに基づく研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
本プロジェクトの主な目的は、重度の血友病が職業統合に与える影響を説明するために、全国の重症血友病患者の網羅的な全国コホートにおける職業上の問題を評価することです。
詳細な目的は以下に記載されています。
- フランスにおける重症血友病成人の職業上の問題を評価すること
- フランスの重症血友病の新世代の成人における過去数十年にわたる生活環境の変化の影響を評価すること
- フランスの成人重症血友病患者と一般集団の職業転帰を比較する
- フランスの重症血友病成人の職業上の問題に関連する個々の特徴(社会人口統計学的、臨床的および心理行動学的)を特定する
- フランスにおける重度の血友病の成人とその他の重度の慢性小児疾患の成人との間の職業上の問題を比較して、共通の問題と血友病特有の問題を特定する
材料と方法:
34 の血友病治療センターでフォローアップされた重症血友病のフランス人成人 1,500 人以上を含む FranceCoag コホートに参加しているすべての成人 (18 歳から 65 歳) が、この研究に参加するよう招待されます。 これらの成人はFranceCoagコホートのデータベースを通じて特定され、血友病治療センターで追跡調査を行う医師の投稿を通じて参加するよう招待されます。 参加に同意すると、自記式アンケートに記入するよう求められます。 このアンケートには、次の結果に焦点を当てた項目が含まれます。
職業上の成果:
- 高等教育と高校卒業へのアクセス、
- 働き始めの年齢、
- 雇用度(無職・パート・フルタイム)、
- 保護された雇用、
- 雇用保障(臨時・正社員・自営業)、
- 職種(国際標準職業分類を使用)
社会人口学的結果:
- 年
- パートナーと同居
- 依存する子供を持つ
心理行動の結果:
- 抑うつ症状 (Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) スケールを使用)
- 生活の質(一般的な尺度である 36-Item Short Form Survey (SF-12) および血友病特有の尺度 Haem-A-QoL を使用)
- 不安 (Strate-Trait Anxiety Inventory (STAI) スケールを使用)
- 対処戦略 (BriefCOPE を使用)
- 雇用に対する血友病の認識された影響
- 治療教育セッションへの参加
- Association française des hemophiles (AFH)のメンバー
臨床転帰は FranceCoag コホート データベースを介して記録されます (血友病の種類、治療、阻害剤の存在、HIV および HCV 感染などの合併症)。
参加者の職業上の成果が説明され、フランスの国民人口と比較されます。 結果の予想分布は、フランス国立統計経済研究所のデータを使用して確立されます。 観測分布と期待分布が比較されます。 職業上の問題における個々の特性(出生期間、インヒビターの存在、HIVおよびHCV感染などの併存症を含む)の調節的役割が評価されます。
予想された結果:
このプロジェクトの結果は、重症血友病のフランス人成人の職業状況の最新の状況を確立するでしょう。 彼らの職業状況の変化を一般集団の成人における変化と比較することにより、研究者は社会経済的状況の変化が重度の血友病の成人の職業状況に与える異なる影響を評価することができます。 この結果は、約 10 年前に実施された調査では関心がなかった新しい世代の成人の職業状況の新しいイメージも確立します。 このサブグループは、病気が彼らの生活に与える影響が異なっていた可能性があるため、特に興味深いものです (主要な治療の進歩、輸血による感染症への暴露はありません)。
本プロジェクトのパートナーであるフランス血友病協会 (AFH) を通じて、目標 1 から 4 の結果は、教育、訓練、および患者リソースの意識向上に使用され、職業病に焦点を当てた治療的患者教育セッションの開発に使用されます。問題、および患者向けのパンフレットの作成。
フランスのLEAコホートからの小児白血病生存者は、一般人口よりも高い雇用率を示しますが、安定した仕事へのアクセスは低く、5番目の目的の興味深い比較グループになる可能性があります. がんサバイバーの職業統合を促進するために多くの行動が提案されているため、血友病特有の困難を特定することは、意思決定者が血友病患者の特定のニーズに応じて手段を割り当てるのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重度の血友病患者
- 18歳から65歳までの患者
- FranceCoagの全国コホートに登録された患者
- フランスの社会保障制度に加入している患者
- 研究への参加に反対しない
除外基準:
- 中等度または軽度の血友病患者
- 18歳未満または65歳以上の患者
- 理解力に問題のある患者
- 読むことも書くこともできない患者
- 脆弱な患者
- 研究参加への反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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雇用の程度
時間枠:ある日
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無職・アルバイト・正社員
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高等教育へのアクセスと高校卒業
時間枠:ある日
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患者アンケートの具体的な項目 (はい(タイプ)/いいえ)
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ある日
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就業開始年齢
時間枠:ある日
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患者アンケートの特定項目(年齢(歳))
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ある日
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保護された雇用
時間枠:ある日
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患者アンケートの具体的な項目 (はい(タイプ)/いいえ)
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ある日
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雇用保障
時間枠:ある日
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患者アンケートの具体的な項目(有期契約・永久契約・自営業)
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ある日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。