痛みについての思い込みを改善し、痛みに関連した障害を軽減するための教育ツール
2020年3月24日 更新者：Christophe Demoulin、University of Liege
慢性腰痛患者の痛みについての思い込みを改善し、痛みに関連した障害を軽減するためのさまざまな教育ツールの有効性：ランダム化比較試験
この試験は、慢性腰痛患者の誤解を正し、障害を改善するために、慢性疼痛患者のために開発されたさまざまな教育ツールの有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、慢性腰痛患者向けに開発されたさまざまな教育ツール（教育ウェブサイトと小冊子）の有効性を比較して、慢性腰痛患者の誤解を正し、障害を改善することを目的としています。
2 つの実験グループの参加者は、受け取ったツールを 1 か月間使用するよう招待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Liège、ベルギー
- Liege University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 3 か月以内に一般開業医または専門家によって痛みの評価を受けた、非特異的持続性腰痛 (痛み > 6 か月) のある人
除外基準:
- 特有の腰痛、
- 研究期間中に進行中または計画されている教育的治療（バックスクール、認知行動、疼痛神経科学教育）
- 本研究で調査された教育ツールの以前の相談
- 神経根の侵害、
- 最近の脊椎手術（3か月未満）
- フランス語が流暢ではない
- コンピューターやインターネットに定期的にアクセスできない
- 精神科医による現在の経過観察
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：痛みを再訓練する教育ウェブサイト
参加者は、慢性疼痛患者向けに開発された教育ウェブサイトを参照するよう招待されます。
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このグループの患者は、慢性疼痛患者向けに開発された教育ウェブサイトを参照するよう勧められます。
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実験的：冊子
参加者は、慢性疼痛患者向けの教育小冊子を読むよう招待されます。
|
このグループの患者には、慢性疼痛患者向けに開発された教育用小冊子を読むよう勧められます。
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介入なし：コントロール
このグループの参加者は、研究の終了時に 2 つの教育ツールを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みに関する信念に関するアンケート
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査への変更
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患者の信念をテストするためのアンケート
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ベースラインから 3 か月の追跡調査への変更
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：ベースラインから 3 か月の追跡調査への変更
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障害に関するアンケート
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ベースラインから 3 か月の追跡調査への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡単な病気の認識アンケート
時間枠：ベースライン、ツールを受け取ってから 1 か月後、1 か月後のフォローアップ、および 3 か月後のフォローアップ
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患者の信念/表現に関するアンケート
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ベースライン、ツールを受け取ってから 1 か月後、1 か月後のフォローアップ、および 3 か月後のフォローアップ
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バックPAQアンケート
時間枠：ベースライン、ツールを受け取ってから 1 か月後、1 か月後のフォローアップ、および 3 か月後のフォローアップ
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患者の信念に関するアンケート
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ベースライン、ツールを受け取ってから 1 か月後、1 か月後のフォローアップ、および 3 か月後のフォローアップ
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン、ツールを受け取ってから 1 か月後、1 か月後のフォローアップ、および 3 か月後のフォローアップ
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痛みの数値評価スケール
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ベースライン、ツールを受け取ってから 1 か月後、1 か月後のフォローアップ、および 3 か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christophe Demoulin、Liege University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月28日
最初の投稿 (実際)
2017年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CLBP EDUC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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