Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogiske verktøy for å forbedre troen på smerte og redusere smerterelatert funksjonshemming

24. mars 2020 oppdatert av: Christophe Demoulin, University of Liege

Effektiviteten til ulike pedagogiske verktøy for å forbedre troen på smerte og redusere smerterelatert funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til forskjellige didaktiske verktøy utviklet for pasienter med kroniske smerter for å korrigere mistro og forbedre funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne utprøvingen tar sikte på å sammenligne effektiviteten til ulike didaktiske verktøy (et pedagogisk nettsted vs et hefte) utviklet for pasienter med kroniske smerter for å korrigere mistro og forbedre funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Deltakere i de 2 eksperimentelle gruppene vil bli invitert til å bruke verktøyet de mottar i løpet av en måneds periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liège, Belgia
        • Liege University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med uspesifikke vedvarende korsryggsmerter (smerter > 6 måneder) som har fått smertene vurdert av fastlegen eller en spesialist i løpet av de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • spesifikke korsryggsmerter,
  • pedagogisk behandling (bakskole, kognitiv atferd, smertenevrovitenskap) pågår eller planlegges i løpet av studieperioden
  • tidligere konsultasjon av de didaktiske verktøyene som ble undersøkt i denne studien
  • nerverot kompromiss,
  • nylig spinaloperasjon (<3 måneder)
  • ikke flytende fransk
  • ingen vanlig tilgang til en datamaskin og internett
  • nåværende oppfølging av psykiater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omskolere smertepedagogisk nettsted
Deltakerne vil bli invitert til å konsultere et pedagogisk nettsted utviklet for pasienter med kroniske smerter
Annen: Omskolere smertepedagogisk nettsted
Pasienter i denne gruppen vil bli invitert til å konsultere et pedagogisk nettsted utviklet for pasienter med kroniske smerter
Eksperimentell: Hefte
Deltakerne vil bli invitert til å lese et pedagogisk hefte for pasienter med kroniske smerter
Annen: Hefte
Pasienter i denne gruppen vil bli invitert til å lese et pedagogisk hefte utviklet for pasienter med kroniske smerter
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen vil motta de 2 pedagogiske verktøyene på slutten av studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for smertetro
Tidsramme: Endring fra baseline til tre måneders oppfølging
Spørreskjemaer for å teste pasientenes tro
Endring fra baseline til tre måneders oppfølging
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline til tre måneders oppfølging
Spørreskjema for funksjonshemming
Endring fra baseline til tre måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort-sykdom persepsjon spørreskjema
Tidsramme: Baseline, en måned etter mottak av verktøyet, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Spørreskjema om pasientenes tro/representasjoner
Baseline, en måned etter mottak av verktøyet, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Back-PAQ spørreskjema
Tidsramme: Baseline, en måned etter mottak av verktøyet, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Spørreskjema om pasientenes tro
Baseline, en måned etter mottak av verktøyet, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, en måned etter mottak av verktøyet, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging
Smerte Numerisk vurderingsskala
Baseline, en måned etter mottak av verktøyet, en måneds oppfølging og tre måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe Demoulin, Liege University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CLBP EDUC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonshemming Fysisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere