Lehrmittel zur Verbesserung der Überzeugungen über Schmerzen und zur Verringerung schmerzbedingter Behinderungen
24. März 2020 aktualisiert von: Christophe Demoulin, University of Liege
Wirksamkeit verschiedener pädagogischer Instrumente zur Verbesserung der Überzeugungen über Schmerzen und zur Verringerung schmerzbedingter Behinderungen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener didaktischer Instrumente zu vergleichen, die für Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt wurden, um falsche Vorstellungen zu korrigieren und die Behinderung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener didaktischer Instrumente (einer Bildungswebsite vs. einer Broschüre) zu vergleichen, die für Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt wurden, um falsche Vorstellungen zu korrigieren und die Behinderung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu verbessern.
Teilnehmer der beiden Versuchsgruppen werden eingeladen, das erhaltene Tool einen Monat lang zu nutzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Liège, Belgien
- Liege University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit unspezifischen anhaltenden Schmerzen im unteren Rücken (Schmerzen > 6 Monate), deren Schmerzen innerhalb der letzten 3 Monate von ihrem Hausarzt oder einem Spezialisten beurteilt wurden
Ausschlusskriterien:
- spezifische Schmerzen im unteren Rücken,
- pädagogische Behandlung (Rückenschule, kognitive Verhaltenstherapie, Schmerzneurowissenschaften), die während des Studienzeitraums im Gange oder geplant ist
- vorherige Konsultation der in der vorliegenden Studie untersuchten didaktischen Instrumente
- Beeinträchtigung der Nervenwurzeln,
- kürzlich durchgeführte Wirbelsäulenoperation (<3 Monate)
- nicht fließend Französisch
- kein regelmäßiger Zugriff auf einen Computer und das Internet
- Gegenwärtige Nachsorge durch einen Psychiater
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Retrain-Website zur Schmerzaufklärung
Die Teilnehmer werden eingeladen, eine Bildungswebsite zu konsultieren, die für Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt wurde
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Patienten dieser Gruppe werden eingeladen, eine Bildungswebsite zu konsultieren, die für Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt wurde
|
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Experimental: Broschüre
Die Teilnehmer werden eingeladen, eine Aufklärungsbroschüre für Patienten mit chronischen Schmerzen zu lesen
|
Patienten dieser Gruppe werden eingeladen, eine Aufklärungsbroschüre zu lesen, die für Patienten mit chronischen Schmerzen entwickelt wurde
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten am Ende der Studie die beiden Lehrmittel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Schmerzüberzeugungen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreimonatigen Follow-up
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Fragebögen, um die Überzeugungen der Patienten zu testen
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Wechsel vom Ausgangswert zum dreimonatigen Follow-up
|
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Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum dreimonatigen Follow-up
|
Fragebogen zur Behinderung
|
Wechsel vom Ausgangswert zum dreimonatigen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzer Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Baseline, einen Monat nach Erhalt des Tools, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
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Fragebogen zu den Überzeugungen/Darstellungen der Patienten
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Baseline, einen Monat nach Erhalt des Tools, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
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Back-PAQ-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, einen Monat nach Erhalt des Tools, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
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Fragebogen zu den Überzeugungen der Patienten
|
Baseline, einen Monat nach Erhalt des Tools, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, einen Monat nach Erhalt des Tools, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
|
Numerische Bewertungsskala für Schmerzen
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Baseline, einen Monat nach Erhalt des Tools, einmonatiges Follow-up und dreimonatiges Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CLBP EDUC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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