Образовательные инструменты для улучшения представлений о боли и снижения инвалидности, связанной с болью
24 марта 2020 г. обновлено: Christophe Demoulin, University of Liege
Эффективность различных образовательных инструментов для улучшения представлений о боли и снижения инвалидности, связанной с болью, у пациентов с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на сравнение эффективности различных дидактических инструментов, разработанных для пациентов с хронической болью, для исправления заблуждений и улучшения инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение эффективности различных дидактических инструментов (образовательный веб-сайт и буклет), разработанных для пациентов с хронической болью, для исправления заблуждений и улучшения инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице.
Участникам двух экспериментальных групп будет предложено использовать полученный инструмент в течение одного месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия
- Liege University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица с неспецифической стойкой болью в нижней части спины (боль > 6 месяцев), у которых боль оценивалась врачом общей практики или специалистом в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- специфическая боль в пояснице,
- образовательное лечение (обратная школа, когнитивно-поведенческое обучение, обучение нейронаукам боли), проводимое или планируемое в течение периода обучения
- предварительная консультация по дидактическим инструментам, исследованным в настоящем исследовании
- компрометация нервных корешков,
- недавняя операция на позвоночнике (<3 месяцев)
- не владеет французским языком
- отсутствие постоянного доступа к компьютеру и интернету
- представить последующее наблюдение психиатра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательный веб-сайт по переобучению боли
Участникам будет предложено ознакомиться с образовательным веб-сайтом, разработанным для пациентов с хронической болью.
|
Пациентам этой группы будет предложено ознакомиться с образовательным веб-сайтом, разработанным для пациентов с хронической болью.
|
|
Экспериментальный: Буклет
Участникам будет предложено прочитать образовательный буклет для пациентов с хронической болью.
|
Пациентам этой группы будет предложено прочитать образовательный буклет, разработанный для пациентов с хронической болью.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы получат 2 образовательных инструмента в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник представлений о боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к трехмесячному наблюдению
|
Анкеты для проверки убеждений пациентов
|
Изменение от исходного уровня к трехмесячному наблюдению
|
|
Анкета Роланда-Морриса об инвалидности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к трехмесячному наблюдению
|
Анкета инвалидности
|
Изменение от исходного уровня к трехмесячному наблюдению
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета краткого восприятия болезни
Временное ограничение: Исходный уровень, через месяц после получения инструмента, последующее наблюдение через один месяц и последующее наблюдение через три месяца
|
Анкета об убеждениях/представлениях пациентов
|
Исходный уровень, через месяц после получения инструмента, последующее наблюдение через один месяц и последующее наблюдение через три месяца
|
|
Анкета Back-PAQ
Временное ограничение: Исходный уровень, через месяц после получения инструмента, последующее наблюдение через один месяц и последующее наблюдение через три месяца
|
Анкета об убеждениях пациентов
|
Исходный уровень, через месяц после получения инструмента, последующее наблюдение через один месяц и последующее наблюдение через три месяца
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, через месяц после получения инструмента, последующее наблюдение через один месяц и последующее наблюдение через три месяца
|
Боль Числовая шкала оценки
|
Исходный уровень, через месяц после получения инструмента, последующее наблюдение через один месяц и последующее наблюдение через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CLBP EDUC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .