Pædagogiske værktøjer til at forbedre overbevisninger om smerte og reducere smerterelateret handicap
24. marts 2020 opdateret af: Christophe Demoulin, University of Liege
Effektiviteten af forskellige pædagogiske værktøjer til at forbedre overbevisninger om smerte og reducere smerterelateret handicap hos patienter med kroniske lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af forskellige didaktiske værktøjer udviklet til patienter med kroniske smerter for at korrigere mistro og forbedre handicap hos patienter med kroniske lændesmerter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af forskellige didaktiske værktøjer (en undervisningshjemmeside vs en brochure) udviklet til patienter med kroniske smerter for at rette mistro og forbedre handicap hos patienter med kroniske lændesmerter.
Deltagerne i de 2 forsøgsgrupper vil blive inviteret til at bruge det værktøj, de modtager i løbet af en periode på en måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien
- Liege University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med uspecifikke vedvarende lænderygsmerter (smerter > 6 måneder), som har fået deres smerter vurderet af deres praktiserende læge eller en specialist inden for de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- specifikke lændesmerter,
- pædagogisk behandling (rygskole, kognitiv adfærd, smerte neurovidenskab) i gang eller planlagt i løbet af studieperioden
- tidligere konsultation af de didaktiske værktøjer, der er undersøgt i nærværende undersøgelse
- nerverod kompromis,
- nylig rygkirurgi (<3 måneder)
- ikke taler flydende fransk
- ingen regelmæssig adgang til en computer og internettet
- nuværende opfølgning af en psykiater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Genoplæring af smertepædagogisk hjemmeside
Deltagerne vil blive inviteret til at konsultere et undervisningswebsted udviklet til patienter med kroniske smerter
|
Patienter i denne gruppe vil blive inviteret til at konsultere et undervisningswebsted udviklet til patienter med kroniske smerter
|
|
Eksperimentel: Brochure
Deltagerne vil blive inviteret til at læse et undervisningshæfte for patienter med kroniske smerter
|
Patienter i denne gruppe vil blive inviteret til at læse et pædagogisk hæfte udviklet til patienter med kroniske smerter
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i denne gruppe vil modtage de 2 pædagogiske værktøjer i slutningen af undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om overbevisning om smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til tre måneders opfølgning
|
Spørgeskemaer til at teste patienters tro
|
Skift fra baseline til tre måneders opfølgning
|
|
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til tre måneders opfølgning
|
Handicap spørgeskema
|
Skift fra baseline til tre måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til kortvarig sygdomsopfattelse
Tidsramme: Baseline, en måned efter modtagelse af værktøjet, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
Spørgeskema om patienters overbevisning/repræsentationer
|
Baseline, en måned efter modtagelse af værktøjet, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
Back-PAQ spørgeskema
Tidsramme: Baseline, en måned efter modtagelse af værktøjet, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
Spørgeskema om patienters overbevisning
|
Baseline, en måned efter modtagelse af værktøjet, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, en måned efter modtagelse af værktøjet, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
Smerte Numerisk vurderingsskala
|
Baseline, en måned efter modtagelse af værktøjet, en måneds opfølgning og tre måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2017
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CLBP EDUC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handicap Fysisk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien