- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03301428
Koulutustyökaluja kipuun liittyvien uskomusten parantamiseen ja kivun aiheuttaman vamman vähentämiseen
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Christophe Demoulin, University of Liege
Erilaisten koulutusvälineiden tehokkuus kipuun liittyvien uskomusten parantamiseksi ja kipuun liittyvän vamman vähentämiseksi potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kroonista kipua sairastaville potilaille kehitettyjen erilaisten didaktisten työkalujen tehokkuutta harhauskon korjaamiseksi ja vamman parantamiseksi kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tarkoituksena on vertailla kroonista kipua sairastaville potilaille kehitettyjen eri didaktisten työkalujen (koulutussivusto vs kirjanen) tehokkuutta harhakäsitysten korjaamiseksi ja kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden vamman parantamiseksi.
Kahden koeryhmän osallistujia pyydetään käyttämään saamaansa työkalua kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia
- Liege University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on epäspesifinen jatkuva alaselkäkipu (kipu > 6 kuukautta), joiden yleislääkäri tai erikoislääkäri on arvioinut kipunsa viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- spesifinen alaselän kipu,
- koulutushoito (selkäkoulu, kognitiivis-käyttäytymis-, kipu-neurotieteiden koulutus) meneillään tai suunnitteilla opiskeluaikana
- tässä tutkimuksessa tutkituista didaktisista työkaluista
- hermojuuren kompromissi,
- äskettäinen selkäleikkaus (<3 kuukautta)
- ei puhu sujuvasti ranskaa
- ei säännöllistä pääsyä tietokoneeseen ja internetiin
- läsnä psykiatrin seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Uudelleenkouluttaa kipua koulutussivusto
Osallistujia pyydetään tutustumaan kroonista kipua sairastaville potilaille kehitetylle koulutussivustolle
|
Tämän ryhmän potilaita pyydetään tutustumaan kroonista kipua sairastaville potilaille kehitetylle koulutussivustolle
|
Kokeellinen: Vihko
Osallistujia pyydetään lukemaan kroonista kipua sairastaville potilaille tarkoitettu koulutusopas
|
Tämän ryhmän potilaita pyydetään lukemaan kroonista kipua sairastaville potilaille kehitetty koulutuslehtinen
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat 2 opetustyökalua tutkimuksen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain Beliefs -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan
|
Kyselylomakkeet potilaiden uskomusten testaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan
|
Roland-Morris Disability Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan
|
Vammaiskysely
|
Muutos lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi työkalun vastaanottamisen jälkeen, kuukauden seuranta ja kolmen kuukauden seuranta
|
Kyselylomake potilaiden uskomuksista/käsityksistä
|
Lähtötilanne, kuukausi työkalun vastaanottamisen jälkeen, kuukauden seuranta ja kolmen kuukauden seuranta
|
Back-PAQ kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi työkalun vastaanottamisen jälkeen, kuukauden seuranta ja kolmen kuukauden seuranta
|
Kyselylomake potilaiden uskomuksista
|
Lähtötilanne, kuukausi työkalun vastaanottamisen jälkeen, kuukauden seuranta ja kolmen kuukauden seuranta
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi työkalun vastaanottamisen jälkeen, kuukauden seuranta ja kolmen kuukauden seuranta
|
Kipu Numeerinen luokitusasteikko
|
Lähtötilanne, kuukausi työkalun vastaanottamisen jälkeen, kuukauden seuranta ja kolmen kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLBP EDUC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .