Vzdělávací nástroje ke zlepšení přesvědčení o bolesti a snížení postižení souvisejících s bolestí
24. března 2020 aktualizováno: Christophe Demoulin, University of Liege
Účinnost různých vzdělávacích nástrojů ke zlepšení přesvědčení o bolesti a snížení postižení souvisejícího s bolestí u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost různých didaktických nástrojů vyvinutých pro pacienty s chronickou bolestí za účelem nápravy mylných představ a zlepšení invalidity u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat účinnost různých didaktických nástrojů (vzdělávací webové stránky a brožury) vyvinutých pro pacienty s chronickou bolestí, aby napravily mylné představy a zlepšily invaliditu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Účastníci 2 experimentálních skupin budou během jednoho měsíce vyzváni k použití nástroje, který obdrží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie
- Liege University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby s nespecifickou přetrvávající bolestí dolní části zad (bolest > 6 měsíců), u kterých byla bolest zhodnocena jejich praktickým lékařem nebo specialistou v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- specifická bolest dolní části zad,
- edukační léčba (škola zad, kognitivně-behaviorální, neurologie bolesti) probíhající nebo plánovaná v průběhu studia
- předchozí konzultace didaktických nástrojů zkoumaných v této studii
- kompromitace nervových kořenů,
- nedávná operace páteře (< 3 měsíce)
- nemluví plynně francouzsky
- žádný pravidelný přístup k počítači a internetu
- současné sledování u psychiatra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací webové stránky pro rekvalifikaci bolesti
Účastníci budou vyzváni, aby si prohlédli vzdělávací web vytvořený pro pacienty s chronickou bolestí
|
Pacienti v této skupině budou vyzváni, aby si prohlédli vzdělávací web vytvořený pro pacienty s chronickou bolestí
|
|
Experimentální: Brožur
Účastníci budou vyzváni, aby si přečetli edukační brožuru pro pacienty s chronickou bolestí
|
Pacienti v této skupině budou vyzváni, aby si přečetli edukační brožuru vyvinutou pro pacienty s chronickou bolestí
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této skupiny obdrží na konci studie 2 vzdělávací nástroje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník přesvědčení o bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříměsíční sledování
|
Dotazníky k testování přesvědčení pacientů
|
Změna z výchozího stavu na tříměsíční sledování
|
|
Roland-Morris Dotazník invalidity
Časové okno: Změna z výchozího stavu na tříměsíční sledování
|
Dotazník invalidity
|
Změna z výchozího stavu na tříměsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brief-Illness Perception Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc po obdržení nástroje, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
Dotazník o přesvědčení/reprezentacích pacientů
|
Výchozí stav, jeden měsíc po obdržení nástroje, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
|
Back-PAQ dotazník
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc po obdržení nástroje, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
Dotazník o přesvědčení pacientů
|
Výchozí stav, jeden měsíc po obdržení nástroje, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc po obdržení nástroje, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
Bolest Číselná stupnice hodnocení
|
Výchozí stav, jeden měsíc po obdržení nástroje, jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CLBP EDUC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .