Educatieve hulpmiddelen om overtuigingen over pijn te verbeteren en pijngerelateerde handicaps te verminderen
24 maart 2020 bijgewerkt door: Christophe Demoulin, University of Liege
Effectiviteit van verschillende educatieve hulpmiddelen om overtuigingen over pijn te verbeteren en pijngerelateerde handicaps te verminderen bij patiënten met chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze proef is gericht op het vergelijken van de effectiviteit van verschillende didactische hulpmiddelen die zijn ontwikkeld voor patiënten met chronische pijn om misvattingen te corrigeren en de handicap te verbeteren bij patiënten met chronische lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef heeft tot doel de effectiviteit te vergelijken van verschillende didactische hulpmiddelen (een educatieve website versus een boekje) die zijn ontwikkeld voor patiënten met chronische pijn om misvattingen te corrigeren en de handicap bij patiënten met chronische lage-rugpijn te verbeteren.
Deelnemers van de 2 experimentele groepen zullen worden uitgenodigd om de tool die ze krijgen gedurende een maand te gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België
- Liege University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen met aspecifieke aanhoudende lage-rugpijn (pijn > 6 maanden) die hun pijn in de afgelopen 3 maanden hebben laten beoordelen door hun huisarts of een specialist
Uitsluitingscriteria:
- specifieke lage rugpijn,
- educatieve behandeling (rugschool, cognitief-gedragstherapie, pijnneurowetenschappen) die aan de gang is of gepland is tijdens de studieperiode
- eerdere raadpleging van de didactische hulpmiddelen die in dit onderzoek zijn onderzocht
- zenuwwortel compromis,
- recente spinale chirurgie (<3 maanden)
- niet vloeiend Frans
- geen regelmatige toegang tot een computer en internet
- huidige follow-up door een psychiater
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve website over pijn omscholen
Deelnemers worden uitgenodigd om een educatieve website te raadplegen die is ontwikkeld voor patiënten met chronische pijn
|
Patiënten in deze groep zullen worden uitgenodigd om een educatieve website te raadplegen die is ontwikkeld voor patiënten met chronische pijn
|
|
Experimenteel: Boekje
Deelnemers worden uitgenodigd om een educatief boekje voor patiënten met chronische pijn te lezen
|
Patiënten in deze groep zullen worden uitgenodigd om een educatief boekje te lezen dat is ontwikkeld voor patiënten met chronische pijn
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze groep ontvangen de 2 leermiddelen aan het einde van het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over pijnovertuigingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar de follow-up van drie maanden
|
Vragenlijsten om de overtuigingen van patiënten te testen
|
Verandering van baseline naar de follow-up van drie maanden
|
|
Roland-Morris gehandicaptenvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar de follow-up van drie maanden
|
Vragenlijst voor gehandicapten
|
Verandering van baseline naar de follow-up van drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor perceptie van korte ziekte
Tijdsspanne: Baseline, een maand na ontvangst van de tool, een maand follow-up en drie maanden follow-up
|
Vragenlijst over overtuigingen/representaties van patiënten
|
Baseline, een maand na ontvangst van de tool, een maand follow-up en drie maanden follow-up
|
|
Back-PAQ-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, een maand na ontvangst van de tool, een maand follow-up en drie maanden follow-up
|
Vragenlijst over de overtuigingen van patiënten
|
Baseline, een maand na ontvangst van de tool, een maand follow-up en drie maanden follow-up
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Baseline, een maand na ontvangst van de tool, een maand follow-up en drie maanden follow-up
|
Pijn Numerieke beoordelingsschaal
|
Baseline, een maand na ontvangst van de tool, een maand follow-up en drie maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CLBP EDUC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .