Oktatási eszközök a fájdalommal kapcsolatos hiedelmek javítására és a fájdalommal összefüggő fogyatékosság csökkentésére
2020. március 24. frissítette: Christophe Demoulin, University of Liege
Különböző oktatási eszközök hatékonysága a fájdalommal kapcsolatos hiedelmek javítására és a fájdalommal összefüggő fogyatékosság csökkentésére krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A kísérlet célja a krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára kifejlesztett különböző didaktikai eszközök hatékonyságának összehasonlítása a tévhitek korrigálása és a krónikus derékfájásban szenvedő betegek fogyatékosságának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérlet célja a krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára kifejlesztett különböző didaktikai eszközök (oktató webhely és füzet) hatékonyságának összehasonlítása a tévhitek kijavítása és a krónikus derékfájásban szenvedő betegek fogyatékosságának javítása érdekében.
A két kísérleti csoport résztvevőit egy hónapon keresztül felkérik a kapott eszköz használatára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium
- Liege University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem specifikus tartós deréktáji fájdalomban szenvedő személyek (fájdalom > 6 hónap), akiknek fájdalmát háziorvosuk vagy szakorvosuk értékelte az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- specifikus deréktáji fájdalom,
- oktatási kezelés (hátiskola, kognitív-viselkedési, fájdalom-idegtudományi oktatás) folyamatban vagy a tanulmányi időszakban tervezett
- a jelen tanulmányban vizsgált didaktikai eszközök korábbi konzultációja
- ideggyökér kompromittálás,
- friss gerincműtét (<3 hónap)
- nem tud folyékonyan franciául
- nincs rendszeres hozzáférés a számítógéphez és az internethez
- jelenlévő pszichiáter vizsgálata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalom újraképzése oktatási webhely
A résztvevők felkérést kapnak, hogy tájékozódjanak a krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára kifejlesztett oktatási weboldalról
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek felkérést kapnak, hogy tájékozódjanak a krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára kifejlesztett oktatási weboldalról
|
|
Kísérleti: Kis könyv
A résztvevők felkérést kapnak, hogy olvassanak el egy oktató füzetet a krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket felkérjük, hogy olvassanak el egy oktatófüzetet, amelyet krónikus fájdalommal küzdő betegek számára fejlesztettek ki
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A csoport résztvevői a tanulmány végén megkapják a 2 oktatási eszközt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom Hiedelmek Kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalról a három hónapos követésre
|
Kérdőívek a betegek meggyőződésének tesztelésére
|
Változás az alapvonalról a három hónapos követésre
|
|
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalról a három hónapos követésre
|
Fogyatékossági kérdőív
|
Változás az alapvonalról a három hónapos követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid betegségészlelési kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónappal az eszköz kézhezvétele után, egy hónapos követés és három hónapos nyomon követés
|
Kérdőív a betegek hiedelmeiről/képviseleteiről
|
Kiindulási állapot, egy hónappal az eszköz kézhezvétele után, egy hónapos követés és három hónapos nyomon követés
|
|
Back-PAQ kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónappal az eszköz kézhezvétele után, egy hónapos követés és három hónapos nyomon követés
|
Kérdőív a betegek hiedelmeiről
|
Kiindulási állapot, egy hónappal az eszköz kézhezvétele után, egy hónapos követés és három hónapos nyomon követés
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónappal az eszköz kézhezvétele után, egy hónapos követés és három hónapos nyomon követés
|
Fájdalom Numerikus értékelési skála
|
Kiindulási állapot, egy hónappal az eszköz kézhezvétele után, egy hónapos követés és három hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLBP EDUC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .