- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03301428
Utbildningsverktyg för att förbättra föreställningar om smärta och minska smärtrelaterad funktionsnedsättning
Effektiviteten av olika utbildningsverktyg för att förbättra föreställningar om smärta och minska smärtrelaterad funktionsnedsättning hos patienter med kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten hos olika didaktiska verktyg (en utbildningswebbplats kontra ett häfte) utvecklade för patienter med kronisk smärta för att korrigera misstroende och förbättra funktionshinder hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
Deltagare i de två experimentgrupperna kommer att bjudas in att använda verktyget de får under en månadsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien
- Liege University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer med ospecifik ihållande smärta i ländryggen (smärta > 6 månader) som fått sin smärta bedömd av sin allmänläkare eller en specialist inom de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- specifik ländryggssmärta,
- pedagogisk behandling (back school, kognitiv beteende, smärt neurovetenskap utbildning) pågår eller planeras under studieperioden
- tidigare konsultation av de didaktiska verktyg som undersökts i denna studie
- nervrot kompromiss,
- nyligen ingrepp i ryggraden (<3 månader)
- inte flytande franska
- ingen regelbunden tillgång till en dator och internet
- nuvarande uppföljning av en psykiater
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Omskola smärtpedagogisk webbplats
Deltagarna kommer att uppmanas att konsultera en utbildningswebbplats utvecklad för patienter med kronisk smärta
|
Patienter i denna grupp kommer att uppmanas att konsultera en utbildningswebbplats utvecklad för patienter med kronisk smärta
|
Experimentell: Häfte
Deltagarna kommer att bjudas in att läsa ett pedagogiskt häfte för patienter med kronisk smärta
|
Patienter i denna grupp kommer att bjudas in att läsa ett pedagogiskt häfte utvecklat för patienter med kronisk smärta
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp kommer att få de 2 utbildningsverktygen i slutet av studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för smärttro
Tidsram: Ändra från baslinje till tre månaders uppföljning
|
Frågeformulär för att testa patienters övertygelse
|
Ändra från baslinje till tre månaders uppföljning
|
Roland-Morris funktionshinder enkät
Tidsram: Ändra från baslinje till tre månaders uppföljning
|
Frågeformulär för funktionshinder
|
Ändra från baslinje till tre månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enkät om kortfattad sjukdomsuppfattning
Tidsram: Baslinje, en månad efter mottagande av verktyget, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Enkät om patienters övertygelse/representationer
|
Baslinje, en månad efter mottagande av verktyget, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Back-PAQ frågeformulär
Tidsram: Baslinje, en månad efter mottagande av verktyget, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Frågeformulär om patienters övertygelse
|
Baslinje, en månad efter mottagande av verktyget, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje, en månad efter mottagande av verktyget, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Smärta Numerisk betygsskala
|
Baslinje, en månad efter mottagande av verktyget, en månads uppföljning och tre månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CLBP EDUC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Funktionshinder Fysisk
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike