提高对疼痛的认识并减少与疼痛相关的残疾的教育工具
2020年3月24日 更新者:Christophe Demoulin、University of Liege
不同教育工具在改善慢性腰痛患者对疼痛的信念和减少疼痛相关残疾方面的有效性:一项随机对照试验
该试验旨在比较为慢性腰痛患者开发的不同教学工具在纠正错误信念和改善慢性腰痛患者残疾方面的有效性
研究概览
详细说明
该试验旨在比较为慢性腰痛患者开发的不同教学工具(教育网站与小册子)的有效性,以纠正慢性腰痛患者的错误信念和改善残疾。
将邀请 2 个实验组的参与者在一个月内使用他们收到的工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Liège、比利时
- Liege University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患有非特异性持续性腰痛(疼痛 > 6 个月)且在过去 3 个月内接受过全科医生或专科医生评估的个人
排除标准:
- 特定的腰痛,
- 在研究期间正在进行或计划进行的教育治疗(返校、认知行为、疼痛神经科学教育)
- 先前对本研究中调查的教学工具的咨询
- 神经根妥协,
- 最近的脊柱手术(<3 个月)
- 法语不流利
- 不能经常使用电脑和互联网
- 目前由精神科医生进行随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:再培训疼痛教育网站
参与者将被邀请访问为慢性疼痛患者开发的教育网站
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该组中的患者将被邀请访问为慢性疼痛患者开发的教育网站
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实验性的:小册子
参与者将被邀请阅读一本针对慢性疼痛患者的教育手册
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该组中的患者将被邀请阅读为慢性疼痛患者开发的教育手册
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无干预:控制
该组的参与者将在研究结束时获得 2 种教育工具
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛苦信念问卷
大体时间:从基线到三个月随访的变化
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测试患者信念的问卷
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从基线到三个月随访的变化
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罗兰-莫里斯残疾问卷
大体时间:从基线到三个月随访的变化
|
残疾问卷
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从基线到三个月随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简明疾病认知问卷
大体时间:基线、收到工具后一个月、一个月跟进和三个月跟进
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关于患者信念/陈述的问卷
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基线、收到工具后一个月、一个月跟进和三个月跟进
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返回 PAQ 问卷
大体时间:基线、收到工具后一个月、一个月跟进和三个月跟进
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患者信念问卷
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基线、收到工具后一个月、一个月跟进和三个月跟进
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疼痛强度
大体时间:基线、收到工具后一个月、一个月跟进和三个月跟进
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疼痛数字评定量表
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基线、收到工具后一个月、一个月跟进和三个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christophe Demoulin、Liege University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月28日
首次发布 (实际的)
2017年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CLBP EDUC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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