Strumenti educativi per migliorare le convinzioni sul dolore e ridurre la disabilità correlata al dolore
24 marzo 2020 aggiornato da: Christophe Demoulin, University of Liege
Efficacia di diversi strumenti educativi per migliorare le convinzioni sul dolore e ridurre la disabilità correlata al dolore nei pazienti con lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a confrontare l'efficacia di diversi strumenti didattici sviluppati per i pazienti con dolore cronico per correggere le credenze errate e migliorare la disabilità nei pazienti con lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare l'efficacia di diversi strumenti didattici (un sito web educativo vs un opuscolo) sviluppati per i pazienti con dolore cronico per correggere le credenze errate e migliorare la disabilità nei pazienti con lombalgia cronica.
I partecipanti dei 2 gruppi sperimentali saranno invitati a utilizzare lo strumento che ricevono durante un periodo di un mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liège, Belgio
- Liege University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui con lombalgia persistente aspecifica (dolore > 6 mesi) che hanno avuto il loro dolore valutato dal loro medico generico o da uno specialista negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- lombalgia specifica,
- trattamento educativo (back school, educazione cognitivo-comportamentale, neuroscienze del dolore) in corso o programmato durante il periodo di studio
- previa consultazione degli strumenti didattici indagati nel presente studio
- compromissione della radice nervosa,
- recente intervento chirurgico alla colonna vertebrale (<3 mesi)
- non fluente in francese
- nessun accesso regolare a un computer e a Internet
- presente follow-up da parte di uno psichiatra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riqualificare il sito web educativo sul dolore
I partecipanti saranno invitati a consultare un sito web educativo sviluppato per i pazienti con dolore cronico
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I pazienti di questo gruppo saranno invitati a consultare un sito web educativo sviluppato per i pazienti con dolore cronico
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Sperimentale: Opuscolo
I partecipanti saranno invitati a leggere un libretto educativo per i pazienti con dolore cronico
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I pazienti di questo gruppo saranno invitati a leggere un opuscolo educativo sviluppato per i pazienti con dolore cronico
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno i 2 strumenti educativi alla fine dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle convinzioni del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a tre mesi
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Questionari per testare le convinzioni dei pazienti
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Passaggio dal basale al follow-up a tre mesi
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Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a tre mesi
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Questionario sulla disabilità
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Passaggio dal basale al follow-up a tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve questionario sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: Baseline, un mese dopo aver ricevuto lo strumento, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
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Questionario sulle convinzioni/rappresentazioni dei pazienti
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Baseline, un mese dopo aver ricevuto lo strumento, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
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Questionario Back-PAQ
Lasso di tempo: Baseline, un mese dopo aver ricevuto lo strumento, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
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Questionario sulle convinzioni dei pazienti
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Baseline, un mese dopo aver ricevuto lo strumento, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline, un mese dopo aver ricevuto lo strumento, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
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Dolore Scala di valutazione numerica
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Baseline, un mese dopo aver ricevuto lo strumento, follow-up a un mese e follow-up a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLBP EDUC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .