Outils éducatifs pour améliorer les croyances sur la douleur et réduire les incapacités liées à la douleur
24 mars 2020 mis à jour par: Christophe Demoulin, University of Liege
Efficacité de différents outils éducatifs pour améliorer les croyances sur la douleur et réduire l'incapacité liée à la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
Cet essai vise à comparer l'efficacité de différents outils didactiques développés pour les patients souffrant de douleur chronique pour corriger les croyances erronées et améliorer l'invalidité chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai vise à comparer l'efficacité de différents outils didactiques (un site Web éducatif vs un livret) développés pour les patients souffrant de douleur chronique afin de corriger les croyances erronées et d'améliorer le handicap chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Les participants des 2 groupes expérimentaux seront invités à utiliser l'outil qu'ils reçoivent pendant une période d'un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liège, Belgique
- Liege University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes souffrant de lombalgie persistante non spécifique (douleur > 6 mois) qui ont fait évaluer leur douleur par leur médecin généraliste ou un spécialiste au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- lombalgie spécifique,
- traitement éducatif (éducation du dos, cognitivo-comportemental, neurosciences de la douleur) en cours ou prévu pendant la période d'études
- consultation préalable des outils didactiques investigués dans la présente étude
- atteinte des racines nerveuses,
- chirurgie rachidienne récente (<3 mois)
- ne parle pas couramment le français
- pas d'accès régulier à un ordinateur et à Internet
- suivi actuel par un psychiatre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site éducatif de recyclage sur la douleur
Les participants seront invités à consulter un site Web éducatif développé pour les patients souffrant de douleur chronique
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Les patients de ce groupe seront invités à consulter un site web éducatif développé pour les patients souffrant de douleur chronique
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Expérimental: Brochure
Les participants seront invités à lire un livret éducatif pour les patients souffrant de douleur chronique
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Les patients de ce groupe seront invités à lire un livret éducatif développé pour les patients souffrant de douleur chronique
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe recevront les 2 outils pédagogiques à la fin de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les croyances en matière de douleur
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de trois mois
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Des questionnaires pour tester les croyances des patients
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Changement de la ligne de base au suivi de trois mois
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de trois mois
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Questionnaire handicap
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Changement de la ligne de base au suivi de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la perception des maladies brèves
Délai: Baseline, un mois après avoir reçu l'outil, suivi d'un mois et suivi de trois mois
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Questionnaire sur les croyances/représentations des patients
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Baseline, un mois après avoir reçu l'outil, suivi d'un mois et suivi de trois mois
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Questionnaire Back-PAQ
Délai: Baseline, un mois après avoir reçu l'outil, suivi d'un mois et suivi de trois mois
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Questionnaire sur les croyances des patients
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Baseline, un mois après avoir reçu l'outil, suivi d'un mois et suivi de trois mois
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Intensité de la douleur
Délai: Baseline, un mois après avoir reçu l'outil, suivi d'un mois et suivi de trois mois
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur
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Baseline, un mois après avoir reçu l'outil, suivi d'un mois et suivi de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2017
Première publication (Réel)
4 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CLBP EDUC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .