Ferramentas educacionais para melhorar as crenças sobre a dor e reduzir a incapacidade relacionada à dor
24 de março de 2020 atualizado por: Christophe Demoulin, University of Liege
Eficácia de diferentes ferramentas educacionais para melhorar as crenças sobre a dor e reduzir a incapacidade relacionada à dor em pacientes com dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado
Este estudo visa comparar a eficácia de diferentes ferramentas didáticas desenvolvidas para pacientes com dor crônica para corrigir crenças errôneas e melhorar a incapacidade em pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de diferentes ferramentas didáticas (um site educacional versus uma cartilha) desenvolvidas para pacientes com dor crônica para corrigir crenças errôneas e melhorar a incapacidade em pacientes com dor lombar crônica.
Os participantes dos 2 grupos experimentais serão convidados a usar a ferramenta que recebem durante um período de um mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Liège, Bélgica
- Liege University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com dor lombar persistente inespecífica (dor > 6 meses) que tiveram sua dor avaliada por seu clínico geral ou especialista nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- dor lombar específica,
- tratamento educacional (escola de coluna, educação cognitivo-comportamental, neurociências da dor) em andamento ou planejado durante o período do estudo
- consulta prévia das ferramentas didáticas investigadas no presente estudo
- comprometimento da raiz nervosa,
- cirurgia espinhal recente (<3 meses)
- não fluente em francês
- sem acesso regular a um computador e à internet
- apresentar acompanhamento por um psiquiatra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Retreine o site educacional da dor
Os participantes serão convidados a consultar um site educacional desenvolvido para pacientes com dor crônica
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Os pacientes deste grupo serão convidados a consultar um site educacional desenvolvido para pacientes com dor crônica
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Experimental: Livreto
Os participantes serão convidados a ler uma cartilha educativa para pacientes com dor crônica
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Os pacientes deste grupo serão convidados a ler uma cartilha educativa desenvolvida para pacientes com dor crônica
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo receberão as 2 ferramentas educacionais ao final do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Crenças de Dor
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento de três meses
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Questionários para testar as crenças dos pacientes
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Mudança da linha de base para o acompanhamento de três meses
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento de três meses
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Questionário de deficiência
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Mudança da linha de base para o acompanhamento de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Breve de Percepção de Doenças
Prazo: Linha de base, um mês após o recebimento da ferramenta, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Questionário sobre as crenças/representações dos pacientes
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Linha de base, um mês após o recebimento da ferramenta, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Questionário Back-PAQ
Prazo: Linha de base, um mês após o recebimento da ferramenta, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Questionário sobre as crenças dos pacientes
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Linha de base, um mês após o recebimento da ferramenta, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, um mês após o recebimento da ferramenta, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Escala de avaliação numérica da dor
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Linha de base, um mês após o recebimento da ferramenta, acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CLBP EDUC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .