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통증에 대한 믿음을 개선하고 통증 관련 장애를 줄이기 위한 교육 도구

2020년 3월 24일 업데이트: Christophe Demoulin, University of Liege

만성 요통 환자의 통증에 대한 믿음을 개선하고 통증 관련 장애를 줄이기 위한 다양한 교육 도구의 효과: 무작위 대조 시험

이 시험은 만성 요통 환자의 잘못된 믿음을 교정하고 장애를 개선하기 위해 만성 통증 환자를 위해 개발된 다양한 교육 도구의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 임상시험은 만성 요통 환자의 잘못된 믿음을 교정하고 장애를 개선하기 위해 만성 통증 환자를 위해 개발된 다양한 교육 도구(교육 웹사이트 대 소책자)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

2개의 실험 그룹의 참가자는 한 달 동안 받은 도구를 사용하도록 초대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liège, 벨기에
        • Liege University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월 이내에 일반의 또는 전문의에게 통증 평가를 받은 비특이적 지속성 요통(통증 > 6개월)이 있는 개인

제외 기준:

  • 특정 요통,
  • 연구 기간 동안 진행 중이거나 계획된 교육 치료(백 스쿨, 인지 행동, 통증 신경 과학 교육)
  • 본 연구에서 조사된 교훈적인 도구에 대한 이전 상담
  • 신경근 손상,
  • 최근 척추 수술(3개월 미만)
  • 프랑스어에 능통하지 않음
  • 컴퓨터와 인터넷에 정기적으로 액세스할 수 없음
  • 현재 정신과 의사의 후속 조치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 교육 웹사이트 재교육
참가자는 만성 통증 환자를 위해 개발된 교육 웹사이트를 참조하도록 초대됩니다.
이 그룹의 환자는 만성 통증 환자를 위해 개발된 교육 웹사이트를 참조하도록 초대됩니다.
실험적: 작은 책자
참가자들은 만성 통증 환자를 위한 교육 소책자를 읽도록 초대될 것입니다.
이 그룹의 환자들은 만성 통증 환자를 위해 개발된 교육 소책자를 읽도록 초대됩니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자는 연구가 끝날 때 2개의 교육 도구를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통 신념 설문지
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
환자의 신념을 테스트하기 위한 설문지
기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
Roland-Morris 장애 설문지
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
장애 설문지
기준선에서 3개월 후속 조치로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 질병 인식 설문지
기간: 기준선, 도구를 받은 후 1개월, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
환자의 믿음/표현에 대한 설문지
기준선, 도구를 받은 후 1개월, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
Back-PAQ 설문지
기간: 기준선, 도구를 받은 후 1개월, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
환자의 믿음에 대한 설문지
기준선, 도구를 받은 후 1개월, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
통증 강도
기간: 기준선, 도구를 받은 후 1개월, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
통증 수치 등급 척도
기준선, 도구를 받은 후 1개월, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christophe Demoulin, Liege University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CLBP EDUC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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장애 신체적에 대한 임상 시험

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