- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03301428
Herramientas educativas para mejorar las creencias sobre el dolor y reducir la discapacidad relacionada con el dolor
Eficacia de diferentes herramientas educativas para mejorar las creencias sobre el dolor y reducir la discapacidad relacionada con el dolor en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo tiene como objetivo comparar la efectividad de diferentes herramientas didácticas (un sitio web educativo versus un folleto) desarrolladas para pacientes con dolor crónico para corregir creencias erróneas y mejorar la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico.
Se invitará a los participantes de los 2 grupos experimentales a utilizar la herramienta que reciban durante un período de un mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Liège, Bélgica
- Liege University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con dolor lumbar persistente inespecífico (dolor > 6 meses) cuyo dolor fue evaluado por su médico general o un especialista en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- dolor lumbar específico,
- tratamiento educativo (escuela de espalda, cognitivo-conductual, educación en neurociencias del dolor) en curso o planificado durante el período de estudio
- consulta previa de las herramientas didácticas investigadas en el presente estudio
- compromiso de la raíz nerviosa,
- cirugía de columna reciente (<3 meses)
- no habla francés con fluidez
- sin acceso regular a una computadora e Internet
- presente seguimiento por un psiquiatra
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reentrenar el sitio web educativo sobre el dolor
Se invitará a los participantes a consultar un sitio web educativo desarrollado para pacientes con dolor crónico.
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Se invitará a los pacientes de este grupo a consultar un sitio web educativo desarrollado para pacientes con dolor crónico.
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Experimental: Folleto
Se invitará a los participantes a leer un folleto educativo para pacientes con dolor crónico.
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Se invitará a los pacientes de este grupo a leer un folleto educativo desarrollado para pacientes con dolor crónico.
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Sin intervención: Control
Los participantes en este grupo recibirán las 2 herramientas educativas al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses
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Cuestionarios para poner a prueba las creencias de los pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses
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Cuestionario de discapacidad
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de percepción de enfermedades breves
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses
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Cuestionario sobre creencias/representaciones de los pacientes
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Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses
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Cuestionario Back-PAQ
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses
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Cuestionario sobre creencias de los pacientes
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Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses
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Escala de calificación numérica del dolor
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Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CLBP EDUC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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