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Herramientas educativas para mejorar las creencias sobre el dolor y reducir la discapacidad relacionada con el dolor

24 de marzo de 2020 actualizado por: Christophe Demoulin, University of Liege

Eficacia de diferentes herramientas educativas para mejorar las creencias sobre el dolor y reducir la discapacidad relacionada con el dolor en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorizado

Este ensayo tiene como objetivo comparar la efectividad de diferentes herramientas didácticas desarrolladas para pacientes con dolor crónico para corregir creencias erróneas y mejorar la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo tiene como objetivo comparar la efectividad de diferentes herramientas didácticas (un sitio web educativo versus un folleto) desarrolladas para pacientes con dolor crónico para corregir creencias erróneas y mejorar la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico.

Se invitará a los participantes de los 2 grupos experimentales a utilizar la herramienta que reciban durante un período de un mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Liège, Bélgica
        • Liege University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con dolor lumbar persistente inespecífico (dolor > 6 meses) cuyo dolor fue evaluado por su médico general o un especialista en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • dolor lumbar específico,
  • tratamiento educativo (escuela de espalda, cognitivo-conductual, educación en neurociencias del dolor) en curso o planificado durante el período de estudio
  • consulta previa de las herramientas didácticas investigadas en el presente estudio
  • compromiso de la raíz nerviosa,
  • cirugía de columna reciente (<3 meses)
  • no habla francés con fluidez
  • sin acceso regular a una computadora e Internet
  • presente seguimiento por un psiquiatra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reentrenar el sitio web educativo sobre el dolor
Se invitará a los participantes a consultar un sitio web educativo desarrollado para pacientes con dolor crónico.
Se invitará a los pacientes de este grupo a consultar un sitio web educativo desarrollado para pacientes con dolor crónico.
Experimental: Folleto
Se invitará a los participantes a leer un folleto educativo para pacientes con dolor crónico.
Se invitará a los pacientes de este grupo a leer un folleto educativo desarrollado para pacientes con dolor crónico.
Sin intervención: Control
Los participantes en este grupo recibirán las 2 herramientas educativas al final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses
Cuestionarios para poner a prueba las creencias de los pacientes
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses
Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses
Cuestionario de discapacidad
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de percepción de enfermedades breves
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses
Cuestionario sobre creencias/representaciones de los pacientes
Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses
Cuestionario Back-PAQ
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses
Cuestionario sobre creencias de los pacientes
Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses
Escala de calificación numérica del dolor
Línea de base, un mes después de recibir la herramienta, seguimiento al mes y seguimiento a los tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Demoulin, Liege University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CLBP EDUC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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