Narzędzia edukacyjne poprawiające przekonania na temat bólu i zmniejszające niepełnosprawność związaną z bólem
24 marca 2020 zaktualizowane przez: Christophe Demoulin, University of Liege
Skuteczność różnych narzędzi edukacyjnych w celu poprawy przekonań na temat bólu i zmniejszenia niepełnosprawności związanej z bólem u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
Ta próba ma na celu porównanie skuteczności różnych narzędzi dydaktycznych opracowanych dla pacjentów z przewlekłym bólem w celu skorygowania błędnych przekonań i poprawy niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta próba ma na celu porównanie skuteczności różnych narzędzi dydaktycznych (strona edukacyjna vs broszura) opracowanych dla pacjentów z przewlekłym bólem w celu skorygowania błędnych przekonań i poprawy niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Uczestnicy 2 grup eksperymentalnych zostaną zaproszeni do korzystania z otrzymanego narzędzia przez okres jednego miesiąca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia
- Liege University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z niespecyficznym uporczywym bólem krzyża (ból > 6 miesięcy), u których ból był oceniany przez lekarza pierwszego kontaktu lub specjalistę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- specyficzny ból krzyża,
- terapia edukacyjna (szkolna, poznawczo-behawioralna, neurobiologia bólu) w toku lub planowana w okresie studiów
- wcześniejsze konsultacje narzędzi dydaktycznych badanych w niniejszym opracowaniu
- uszkodzenie korzeni nerwowych,
- niedawna operacja kręgosłupa (<3 miesiące)
- nie mówi płynnie po francusku
- brak stałego dostępu do komputera i internetu
- obecna obserwacja psychiatry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Witryna edukacyjna dotycząca przekwalifikowania bólu
Uczestnicy zostaną zaproszeni do skorzystania z edukacyjnej strony internetowej opracowanej dla pacjentów z przewlekłym bólem
|
Pacjenci z tej grupy zostaną zaproszeni do odwiedzenia edukacyjnej strony internetowej opracowanej dla pacjentów z przewlekłym bólem
|
|
Eksperymentalny: Broszura
Uczestnicy zostaną zaproszeni do zapoznania się z broszurą edukacyjną dla pacjentów z przewlekłym bólem
|
Pacjenci z tej grupy zostaną zaproszeni do zapoznania się z broszurą edukacyjną opracowaną dla pacjentów z bólem przewlekłym
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy z tej grupy otrzymają na koniec badania 2 narzędzia edukacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Przekonań o Bólu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na trzymiesięczną obserwację
|
Kwestionariusze do testowania przekonań pacjentów
|
Zmiana z punktu początkowego na trzymiesięczną obserwację
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na trzymiesięczną obserwację
|
Kwestionariusz niepełnosprawności
|
Zmiana z punktu początkowego na trzymiesięczną obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki kwestionariusz percepcji choroby
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, miesiąc po otrzymaniu narzędzia, miesięczny okres obserwacji i 3-miesięczny okres obserwacji
|
Kwestionariusz dotyczący przekonań/reprezentacji pacjentów
|
Punkt odniesienia, miesiąc po otrzymaniu narzędzia, miesięczny okres obserwacji i 3-miesięczny okres obserwacji
|
|
Kwestionariusz Back-PAQ
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, miesiąc po otrzymaniu narzędzia, miesięczny okres obserwacji i 3-miesięczny okres obserwacji
|
Kwestionariusz dotyczący przekonań pacjentów
|
Punkt odniesienia, miesiąc po otrzymaniu narzędzia, miesięczny okres obserwacji i 3-miesięczny okres obserwacji
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, miesiąc po otrzymaniu narzędzia, miesięczny okres obserwacji i 3-miesięczny okres obserwacji
|
Ból Numeryczna skala oceny
|
Punkt odniesienia, miesiąc po otrzymaniu narzędzia, miesięczny okres obserwacji i 3-miesięczny okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe Demoulin, Liege University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLBP EDUC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .