片頭痛患者における急性脳虚血に対する感受性 (SAMCO-MIG)
MIGrainers における急性中大脳または頭蓋内頸動脈閉塞に対する感受性 - SAMCO-MIG
調査の概要
詳細な説明
虚血性脳卒中は、血栓による脳動脈の閉塞に起因します。 血栓溶解および血栓切除術による早期の血行再建は、虚血性周辺部の領域を節約することによって神経学的回復を促進します。 虚血性脳卒中の進行は、壊死したコアと救済可能な低灌流ボリュームとの間の「ミスマッチ比」によってマルチモーダル イメージングで評価されます。
片頭痛は人口の 12% に影響を与えます。 片頭痛は良性の状態と考えられていますが、特に前兆のある片頭痛は、虚血性脳卒中の危険因子です。 病態生理学的仮説と、いくつかの制限があったある研究の結果に基づいて、片頭痛は脳虚血に対する感受性を高め、より速い梗塞の成長を誘発する可能性があることを示唆しています.
この研究の主な目的は、中大脳動脈または頭蓋内内頸動脈の閉塞による急性虚血中の最初のイメージング (MRI または CT) で測定された、不可逆的に損傷したボリュームと低灌流ボリュームの間のミスマッチ比が、片頭痛の状態。
多中心の前向きコホートは、実施、結果研究になります。 最初のマルチモーダル イメージング (MRI または CT) は、急性脳卒中が疑われる患者に対して、調和の取れたプロトコルを使用して定期的に取得されます。 研究に適格なすべての連続した患者は、最初の入院から7日以内に含まれ、片頭痛の専門家による3か月で詳細な検証を受ける「片頭痛患者」と「非片頭痛患者」として分類する短いアンケートで評価されます。 「その状態は、3か月後のフォローアップ訪問で簡単なアンケートを繰り返すことによって検証されます. すべての放射線データは、募集の終了後、片頭痛の状態を知らされていない研究者によって中央で分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス
- CHU de Montpellier - Neurology Departement
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～75歳の男女
- 急性虚血性脳卒中のため脳卒中ユニットに入院 (
- M1/M2または頭蓋内内頸動脈閉塞を示す血管造影
- MRIまたはCT取得
除外基準:
- -除外期間がまだ潜在的な包含で実行されている別の研究プロトコルに登録された個人
- 昏睡、認知症、言語障害または失語症で片頭痛アンケートへの回答が妨げられている
- 参加の拒否
- 法的保護、後見または保佐を受けている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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片頭痛患者
-内頸動脈または中大脳動脈の第1または第2セグメントの閉塞を合併する急性脳梗塞を経験している患者。
検証済みのフランス語の短い質問票によって決定される片頭痛の状態 ef-ID 片頭痛 (前兆のない片頭痛または前兆のある片頭痛への分類)
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研究に適格なすべての連続した患者は、最初の入院から7日以内に含まれ、片頭痛の専門家による3か月で詳細な検証を受ける「片頭痛患者」と「非片頭痛患者」として分類する短いアンケートで評価されます。 「その状態は、3か月後のフォローアップ訪問で簡単なアンケートを繰り返すことによって検証されます. 初期のマルチモーダル イメージングは、どの脳卒中患者でも定期的に行われ、不一致率 (MRI DWI/PWI または CT rCBF/CTP) を計算するために必要な生データを取得します。 すべての放射線データは、募集の終了後、片頭痛の状態を知らされていない研究者によって中央で分析されます。 |
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非片頭痛患者
-内頸動脈または中大脳動脈の第1または第2セグメントの閉塞を合併する急性脳梗塞を経験している患者。
検証済みのフランスの短い質問票 ef-ID によって決定される片頭痛の状態 片頭痛 片頭痛がないことを検証する短い質問票
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研究に適格なすべての連続した患者は、最初の入院から7日以内に含まれ、片頭痛の専門家による3か月で詳細な検証を受ける「片頭痛患者」と「非片頭痛患者」として分類する短いアンケートで評価されます。 「その状態は、3か月後のフォローアップ訪問で簡単なアンケートを繰り返すことによって検証されます. 初期のマルチモーダル イメージングは、どの脳卒中患者でも定期的に行われ、不一致率 (MRI DWI/PWI または CT rCBF/CTP) を計算するために必要な生データを取得します。 すべての放射線データは、募集の終了後、片頭痛の状態を知らされていない研究者によって中央で分析されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミスマッチ率 (MRI DWI/PWI または CT rCBF/CTP)
時間枠：24時間
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研究への登録前に、急性脳卒中の疑いのある患者で調整されたプロトコルを使用して、定期的に行われる初期マルチモーダルイメージングで取得された生データ。
不一致率は、片頭痛の状態を知らされていない研究者による募集完了後に計算されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期画像で不一致パターンのない患者の割合
時間枠：24時間
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DWI/PWI または rCBF/CTP 比 > 0.83
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24時間
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再疎通による治療を受けた患者の割合
時間枠：24時間
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血栓溶解および/または血栓切除術
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24時間
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脳梗塞の体積
時間枠：24時間
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血栓溶解および/または血栓切除術の24時間後の脳梗塞の容積
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24時間
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TICIスコア
時間枠：24時間
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血栓溶解および/または血栓除去後の血行再建術の質
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24時間
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修正ランキンスコア
時間枠：3ヶ月
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良好な機能転帰は、脳卒中発症後 3 か月の 0 ～ 2 の修正ランキン スケールによって定義されます。
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3ヶ月
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血栓溶解および/または血栓切除術で治療された患者の修正ランキンスコア
時間枠：3ヶ月
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良好な機能転帰は、脳卒中発症後 3 か月の 0 ～ 2 の修正ランキン スケールによって定義されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne DUCROS, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。