Sensibilité à l'ischémie cérébrale aiguë chez les migraineux (SAMCO-MIG)
Sensibilité à l'occlusion aiguë de l'artère cérébrale moyenne ou intracrânienne de l'artère carotide chez les MIGrainers - SAMCO-MIG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC ischémique résulte de l'occlusion d'une artère cérébrale par un caillot. La revascularisation précoce par thrombolyse et thrombectomie favorise la récupération neurologique en préservant la zone de pénombre ischémique. La progression de l'AVC ischémique est évaluée sur l'imagerie multimodale par le "rapport d'inadéquation" entre le noyau nécrosé et les volumes hypoperfusés récupérables.
La migraine touche 12 % de la population. Bien que considérée comme une affection bénigne, la migraine, en particulier avec aura, est un facteur de risque d'AVC ischémique. Sur la base d'hypothèses physiopathologiques et du résultat d'une étude, qui présentait plusieurs limites, il est suggéré que la migraine pourrait augmenter la sensibilité à l'ischémie cérébrale et induire une croissance plus rapide de l'infarctus.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si le rapport d'inadéquation entre les volumes irréversiblement lésés et hypoperfusés, mesurés sur l'imagerie initiale (IRM ou TDM) au cours d'une ischémie aiguë due à une occlusion de l'artère cérébrale moyenne ou de l'artère carotide interne intracrânienne, varie selon le statut migraineux.
Une cohorte prospective multicentrique sera menée, étude de résultats. L'imagerie multimodale initiale (IRM ou TDM) sera acquise en routine selon un protocole harmonisé chez tout patient suspecté d'AVC aigu. Tous les patients consécutifs éligibles à l'étude seront inclus dans les 7 jours suivant leur admission initiale, et évalués par un court questionnaire les classant en "migraineux" dont le statut fera l'objet d'une validation détaillée à 3 mois par un expert migraineux, et "non-migraineux". " dont le statut sera validé en répétant le questionnaire court lors de la visite de suivi à 3 mois. Toutes les données radiologiques seront analysées en central après la fin du recrutement, par des investigateurs en aveugle au statut migraineux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France
- CHU de Montpellier - Neurology Departement
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, 18 à 75 ans
- Admis dans une unité d'AVC pour un AVC ischémique aigu (
- Angiographie montrant une occlusion M1/M2 ou intracrânienne de l'artère carotide interne
- IRM ou CT acquis
Critère d'exclusion:
- Individu inscrit dans un autre protocole d'étude avec une période d'exclusion toujours en cours à l'inclusion potentielle
- Coma, démence, problème linguistique ou aphasie empêchant de répondre au questionnaire migraine
- Refus de participation
- Les personnes sous protection légale, tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Migraines
Patients souffrant d'un infarctus cérébral aigu compliquant l'occlusion de l'artère carotide interne ou du premier ou deuxième segment de l'artère cérébrale moyenne.
Statut migraineux déterminé par le questionnaire court français validé ef-ID Migraine (Classification en migraine sans ou avec aura)
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Tous les patients consécutifs éligibles à l'étude seront inclus dans les 7 jours suivant leur admission initiale, et évalués par un court questionnaire les classant en "migraineux" dont le statut fera l'objet d'une validation détaillée à 3 mois par un expert migraineux, et "non-migraineux". " dont le statut sera validé en répétant le questionnaire court lors de la visite de suivi à 3 mois. L'imagerie multimodale initiale, réalisée en routine chez tout patient victime d'un AVC, permettra d'acquérir les données brutes nécessaires au calcul du ratio d'inadéquation (IRM DWI/PWI ou CT rCBF/CTP). Toutes les données radiologiques seront analysées en central après la fin du recrutement, par des investigateurs en aveugle au statut migraineux. |
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Non migraineux
Patients souffrant d'un infarctus cérébral aigu compliquant l'occlusion de l'artère carotide interne ou du premier ou deuxième segment de l'artère cérébrale moyenne.
Statut migraineux déterminé par le questionnaire court français validé ef-ID Migraine Un court questionnaire validant l'absence de migraine
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Tous les patients consécutifs éligibles à l'étude seront inclus dans les 7 jours suivant leur admission initiale, et évalués par un court questionnaire les classant en "migraineux" dont le statut fera l'objet d'une validation détaillée à 3 mois par un expert migraineux, et "non-migraineux". " dont le statut sera validé en répétant le questionnaire court lors de la visite de suivi à 3 mois. L'imagerie multimodale initiale, réalisée en routine chez tout patient victime d'un AVC, permettra d'acquérir les données brutes nécessaires au calcul du ratio d'inadéquation (IRM DWI/PWI ou CT rCBF/CTP). Toutes les données radiologiques seront analysées en central après la fin du recrutement, par des investigateurs en aveugle au statut migraineux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport d'inadéquation (IRM DWI/PWI ou CT rSCF/CTP)
Délai: 24 heures
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Données brutes acquises sur l'imagerie multimodale initiale réalisée en routine, selon un protocole harmonisé chez tout patient suspecté d'AVC aigu avant l'inclusion dans l'étude.
Le ratio d'inadéquation sera calculé après la fin du recrutement par des investigateurs ignorant le statut migraineux.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients sans mésappariement lors de l'imagerie initiale
Délai: 24 heures
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ratio DWI/PWI ou rCBF/CTP > 0,83
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24 heures
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Proportion de patients traités par recanalisation
Délai: 24 heures
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thrombolyse et/ou thrombectomie
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24 heures
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Volume d'infarctus cérébral
Délai: 24 heures
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Volume de l'infarctus cérébral 24 heures après thrombolyse et/ou thrombectomie
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24 heures
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Score TICI
Délai: 24 heures
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Qualité de la revascularisation après thrombolyse et/ou thrombectomie
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24 heures
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Score de Rankin modifié
Délai: 3 mois
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Un bon résultat fonctionnel sera défini par une échelle de Rankin modifiée de 0 à 2, 3 mois après le début de l'AVC
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3 mois
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Score de Rankin modifié chez les patients traités par thrombolyse et/ou thrombectomie
Délai: 3 mois
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Un bon résultat fonctionnel sera défini par une échelle de Rankin modifiée de 0 à 2, 3 mois après le début de l'AVC
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne DUCROS, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9789
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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