편두통 환자의 급성 뇌 허혈에 대한 민감도 (SAMCO-MIG)
MIGrainer의 급성 중대뇌 또는 두개내 경동맥 폐색에 대한 민감도 - SAMCO-MIG
연구 개요
상세 설명
허혈성 뇌졸중은 혈전에 의해 뇌동맥이 막히는 결과입니다. 혈전용해술과 혈전제거술에 의한 조기 혈관재생술은 허혈 반음영 영역을 절약하여 신경학적 회복을 촉진합니다. 허혈성 뇌졸중의 진행은 괴사된 코어와 구제 가능한 저관류 부피 사이의 "불일치 비율"에 의해 다중 모드 이미징에서 평가됩니다.
편두통은 인구의 12%에 영향을 미칩니다. 편두통은 양성 상태로 간주되지만 특히 조짐이 있는 편두통은 허혈성 뇌졸중의 위험 요소입니다. 병리생리학적 가설과 몇 가지 한계가 있는 한 연구의 결과에 근거하여 편두통이 뇌 허혈에 대한 민감성을 증가시키고 더 빠른 경색 성장을 유도할 수 있음을 시사합니다.
연구의 주요 목적은 중대뇌동맥 또는 두개내경동맥의 폐쇄로 인한 급성 허혈 동안 초기 영상(MRI 또는 CT)에서 측정된 비가역적 손상과 저관류 부피 사이의 불일치 비율이 다음에 따라 달라지는지 확인하는 것입니다. 편두통 상태.
다중심 전향적 코호트는 수행, 결과 연구일 것입니다. 초기 다중 모드 영상(MRI 또는 CT)은 급성 뇌졸중이 의심되는 모든 환자에서 조화된 프로토콜을 사용하여 일상적으로 획득됩니다. 연구에 참여할 자격이 있는 모든 연속 환자는 최초 입원 후 7일 이내에 포함되며, 편두통 전문가가 3개월 후에 상태를 자세히 검증할 "편두통 환자"와 "비편두통 환자"로 분류하는 짧은 설문지로 평가됩니다. " 3개월 후 후속 방문에서 짧은 설문지를 반복하여 상태를 확인합니다. 모든 방사선 데이터는 모집 종료 후 편두통 상태에 대해 눈이 먼 조사관에 의해 중앙에서 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- CHU de Montpellier - Neurology Departement
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세~75세의 남녀
- 급성 허혈성 뇌졸중으로 뇌졸중 유닛에 입원(
- M1/M2 또는 두개내 경동맥 폐색을 보여주는 혈관조영술
- MRI 또는 CT 획득
제외 기준:
- 제외 기간이 잠재적 포함에서 여전히 진행 중인 다른 연구 프로토콜에 등록된 개인
- 혼수, 치매, 언어 문제 또는 편두통 설문지 응답을 방해하는 실어증
- 참여 거부
- 법적 보호, 후견인 또는 큐레이터인 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편두통
내경동맥 또는 중대뇌동맥의 첫 번째 또는 두 번째 분절의 폐색을 합병증으로 하는 급성 뇌경색을 경험하는 환자.
검증된 프랑스어 짧은 설문지 ef-ID에 의해 결정된 편두통 상태
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연구에 참여할 자격이 있는 모든 연속 환자는 최초 입원 후 7일 이내에 포함되며, 편두통 전문가가 3개월 후에 상태를 자세히 검증할 "편두통 환자"와 "비편두통 환자"로 분류하는 짧은 설문지로 평가됩니다. " 3개월 후 후속 방문에서 짧은 설문지를 반복하여 상태를 확인합니다. 모든 뇌졸중 환자에서 일상적으로 수행되는 초기 다중 모드 영상은 불일치 비율(MRI DWI/PWI 또는 CT rCBF/CTP)을 계산하는 데 필요한 원시 데이터를 수집합니다. 모든 방사선 데이터는 모집 종료 후 편두통 상태에 대해 눈이 먼 조사관에 의해 중앙에서 분석됩니다. |
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비 편두통
내경동맥 또는 중대뇌동맥의 첫 번째 또는 두 번째 분절의 폐색을 합병증으로 하는 급성 뇌경색을 경험하는 환자.
검증된 프랑스어 짧은 설문지 ef-ID에 의해 결정된 편두통 상태 편두통 편두통이 없음을 확인하는 간단한 설문지
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연구에 참여할 자격이 있는 모든 연속 환자는 최초 입원 후 7일 이내에 포함되며, 편두통 전문가가 3개월 후에 상태를 자세히 검증할 "편두통 환자"와 "비편두통 환자"로 분류하는 짧은 설문지로 평가됩니다. " 3개월 후 후속 방문에서 짧은 설문지를 반복하여 상태를 확인합니다. 모든 뇌졸중 환자에서 일상적으로 수행되는 초기 다중 모드 영상은 불일치 비율(MRI DWI/PWI 또는 CT rCBF/CTP)을 계산하는 데 필요한 원시 데이터를 수집합니다. 모든 방사선 데이터는 모집 종료 후 편두통 상태에 대해 눈이 먼 조사관에 의해 중앙에서 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불일치 비율(MRI DWI/PWI 또는 CT rCBF/CTP)
기간: 24 시간
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연구에 등록하기 전에 급성 뇌졸중이 의심되는 모든 환자에서 조화된 프로토콜을 사용하여 일상적으로 수행되는 초기 다중 모드 영상에서 획득한 원시 데이터.
불일치 비율은 편두통 상태에 눈이 먼 조사관에 의해 모집 완료 후 계산됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 영상에서 불일치 패턴이 없는 환자의 비율
기간: 24 시간
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비율 DWI/PWI 또는 rCBF/CTP > 0.83
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24 시간
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재개통으로 치료받은 환자의 비율
기간: 24 시간
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혈전용해 및/또는 혈전절제술
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24 시간
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뇌경색의 양
기간: 24 시간
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혈전용해제 및/또는 혈전절제술 후 24시간 후 뇌경색 용적
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24 시간
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TICI 점수
기간: 24 시간
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혈전용해 및/또는 혈전제거술 후 혈관재생의 질
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24 시간
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수정된 Rankin 점수
기간: 3 개월
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우수한 기능적 결과는 뇌졸중 발병 3개월 후 Modified Rankin Scale 0-2로 정의됩니다.
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3 개월
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혈전 용해 및/또는 혈전 제거술로 치료받은 환자의 수정된 Rankin 점수
기간: 3 개월
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우수한 기능적 결과는 뇌졸중 발병 3개월 후 Modified Rankin Scale 0-2로 정의됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne DUCROS, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병