Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herkkyys akuutille aivoiskemialle migreenipotilailla (SAMCO-MIG)

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Herkkyys akuutille keskiaivo- tai kallonsisäiselle kaulavaltimon tukkeutumalle MIGrainersissa - SAMCO-MIG

Herkkyys akuutille keskiaivo- tai kallonsisäiselle kaulavaltimon tukkeutumalle MIGrainereissa (SMCO-MIG) on prospektiivinen monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, aiheuttaako migreeni nopeamman infarktin kasvun, mikä on arvioitu alustavalla multimodaalisella kuvantamisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen aivohalvaus johtuu aivovaltimon tukkeutumisesta hyytymän vaikutuksesta. Varhainen revaskularisaatio trombolyysillä ja trombektomialla edistää neurologista toipumista säästämällä iskeemisen penumbran alueen. Iskeemisen aivohalvauksen eteneminen arvioidaan multimodaalisessa kuvantamisessa "epäsopivuussuhteella" nekrotisoituneen ytimen ja pelastettavan hypoperfusoidun tilavuuden välillä.

Migreeniä sairastaa 12 % väestöstä. Vaikka migreeniä pidetään hyvänlaatuisena tilana, erityisesti auraan liittyvä migreeni on iskeemisen aivohalvauksen riskitekijä. Patofysiologisen hypoteesin ja yhden tutkimuksen tuloksen perusteella, jolla oli useita rajoituksia, oletetaan, että migreeni saattaa lisätä herkkyyttä aivoiskemialle ja saada aikaan nopeamman infarktin kasvun.

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vaihteleeko peruuttamattomasti loukkaantuneiden ja hypoperfusoitujen tilavuuksien välinen epäsopivuussuhde alkukuvauksessa (MRI tai CT) mitattuna akuutin iskemian aikana keskimmäisen aivovaltimon tai kallonsisäisen sisäisen kaulavaltimon tukkeutumisen vuoksi. migreenin tila.

Monikeskinen mahdollinen kohortti suoritetaan tulostutkimus. Alkuperäinen multimodaalinen kuvantaminen (MRI tai CT) hankitaan rutiininomaisesti harmonisoitua protokollaa käyttäen kaikilta potilailta, joilla epäillään akuuttia aivohalvausta. Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka ovat kelvollisia tutkimukseen, otetaan mukaan 7 päivän kuluessa heidän ensimmäisestä vastaanottostaan, ja heidät arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella, jossa heidät luokitellaan "migreeneihin", joiden tila migreeniasiantuntija tarkastaa yksityiskohtaisesti kolmen kuukauden kuluttua, ja "ei-migreeniä sairastavat". " jonka tila vahvistetaan toistamalla lyhyt kysely seurantakäynnillä 3 kuukauden kuluttua. Kaikki radiologiset tiedot analysoidaan keskitetysti rekrytoinnin päätyttyä migreenistatuksen sokeutuneiden tutkijoiden toimesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

605

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • CHU de Montpellier - Neurology Departement

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat etummaisen verenkierron aivoinfarktin, joka vaikeuttaa sisäisen kaulavaltimon tai keskimmäisen aivovaltimon ensimmäisen tai toisen segmentin tukkeutumista ja joka otetaan 12 tunnin kuluessa sen alkamisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, 18-75-vuotiaat
  • Päästettiin aivohalvausyksikköön akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi (
  • Angiografia, jossa näkyy M1/M2 tai kallonsisäinen sisäinen kaulavaltimon tukos
  • MRI tai CT hankittu

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö ilmoittautui toiseen tutkimusprotokollaan, ja poissulkemisjakso on edelleen käynnissä mahdollisen sisällyttämisen yhteydessä
  • Kooma, dementia, kieliongelma tai afasia, joka estää vastaamasta migreenikyselyyn
  • Osallistumisen kieltäminen
  • Henkilöt, jotka ovat laillisen suojelun, holhouksen tai huoltajan alaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Migreenit
Potilaat, joilla on akuutti aivoinfarkti, joka vaikeuttaa sisäisen kaulavaltimon tai keskimmäisen aivovaltimon ensimmäisen tai toisen segmentin tukkeutumista. Migreenin tila määritetään validoidulla ranskalaisella lyhyellä ef-ID-kyselylomakkeella Migreen (luokittelu migreeniin ilman auraa tai auralla)
Muut: kyselylomake ef-ID Migreeni

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka ovat kelvollisia tutkimukseen, otetaan mukaan 7 päivän kuluessa heidän ensimmäisestä vastaanottostaan, ja heidät arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella, jossa heidät luokitellaan "migreeneihin", joiden tila migreeniasiantuntija tarkastaa yksityiskohtaisesti kolmen kuukauden kuluttua, ja "ei-migreeniä sairastavat". " jonka tila vahvistetaan toistamalla lyhyt kysely seurantakäynnillä 3 kuukauden kuluttua.

Alkuperäinen multimodaalinen kuvantaminen, joka tehdään rutiininomaisesti jokaiselle aivohalvauspotilaalle, hankkii raakatiedot, jotka ovat tarpeen epäsopivuussuhteen laskemiseksi (MRI DWI/PWI tai CT rCBF/CTP). Kaikki radiologiset tiedot analysoidaan keskitetysti rekrytoinnin päätyttyä migreenistatuksen sokeutuneiden tutkijoiden toimesta.
Ei migreeniä sairastavia
Potilaat, joilla on akuutti aivoinfarkti, joka vaikeuttaa sisäisen kaulavaltimon tai keskimmäisen aivovaltimon ensimmäisen tai toisen segmentin tukkeutumista. Migreenin tila määritetään validoidulla ranskalaisella lyhyellä kyselylomakkeella ef-ID Migreeni Lyhyt kyselylomake, joka vahvistaa migreenin puuttumisen
Muut: kyselylomake ef-ID Migreeni

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka ovat kelvollisia tutkimukseen, otetaan mukaan 7 päivän kuluessa heidän ensimmäisestä vastaanottostaan, ja heidät arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella, jossa heidät luokitellaan "migreeneihin", joiden tila migreeniasiantuntija tarkastaa yksityiskohtaisesti kolmen kuukauden kuluttua, ja "ei-migreeniä sairastavat". " jonka tila vahvistetaan toistamalla lyhyt kysely seurantakäynnillä 3 kuukauden kuluttua.

Alkuperäinen multimodaalinen kuvantaminen, joka tehdään rutiininomaisesti jokaiselle aivohalvauspotilaalle, hankkii raakatiedot, jotka ovat tarpeen epäsopivuussuhteen laskemiseksi (MRI DWI/PWI tai CT rCBF/CTP). Kaikki radiologiset tiedot analysoidaan keskitetysti rekrytoinnin päätyttyä migreenistatuksen sokeutuneiden tutkijoiden toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsopivuussuhde (MRI DWI/PWI tai CT rCBF/CTP)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Raakadata, joka on hankittu alustavalla multimodaalisella kuvantamisella, joka tehtiin rutiininomaisesti harmonisoitua protokollaa käyttäen kaikilla potilailla, joilla epäillään akuuttia aivohalvausta ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Epäsopivuussuhde lasketaan sen jälkeen, kun tutkijat, jotka ovat sokeutuneet migreenin tilaan, ovat saaneet päätökseen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden kuvio ei täsmää alkuperäisessä kuvantamisessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
suhde DWI/PWI tai rCBF/CTP > 0,83
24 tuntia
Rekanalisoinnilla hoidettujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
trombolyysi ja/tai trombektomia
24 tuntia
Aivoinfarktin määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aivoinfarktin määrä 24 tuntia trombolyysin ja/tai trombektomian jälkeen
24 tuntia
TICI-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Revaskularisaatioiden laatu trombolyysin ja/tai trombektomian jälkeen
24 tuntia
Muokattu Rankin-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyvä toiminnallinen tulos määritellään modifioidulla Rankin-asteikolla 0-2, 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
3 kuukautta
Modifioitu Rankin Score potilailla, joita hoidetaan trombolyysillä ja/tai trombektomialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyvä toiminnallinen tulos määritellään modifioidulla Rankin-asteikolla 0-2, 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne DUCROS, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9789

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa