偏头痛患者对急性脑缺血的敏感性 (SAMCO-MIG)
MIGrainers 对急性中脑或颅内颈动脉闭塞的敏感性 - SAMCO-MIG
研究概览
详细说明
缺血性中风是由脑动脉被凝块阻塞引起的。 通过溶栓和血栓切除术进行早期血运重建，通过节省缺血半暗带区域促进神经功能恢复。 缺血性中风的进展通过坏死核心和可挽救的低灌注体积之间的“不匹配比”在多模式成像上进行评估。
偏头痛影响 12% 的人口。 虽然被认为是一种良性病症，但偏头痛，尤其是有先兆的偏头痛，是缺血性中风的危险因素。 基于病理生理学假设和一项具有若干局限性的研究结果，表明偏头痛可能会增加对脑缺血的敏感性并导致梗塞更快地生长。
该研究的主要目的是确定在由于大脑中动脉或颅内颈内动脉闭塞引起的急性缺血期间，在初始成像（MRI 或 CT）上测量的不可逆损伤和低灌注体积之间的不匹配比率是否会根据偏头痛的状态。
将进行多中心前瞻性队列研究，结果研究。 对于任何疑似急性中风的患者，将使用协调协议常规获取初始多模态成像（MRI 或 CT）。 所有符合研究条件的连续患者将在首次入院后 7 天内被纳入，并通过一份简短的问卷进行评估，将他们分类为“偏头痛”，其状态将在 3 个月时由偏头痛专家进行详细验证，以及“非偏头痛” " 其状态将通过在 3 个月的随访中重复简短问卷来验证。 招募结束后，将由对偏头痛状况不知情的调查人员集中分析所有放射学数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国
- CHU de Montpellier - Neurology Departement
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 男性和女性，18 至 75 岁
- 因急性缺血性卒中入卒中单元 (
- 血管造影显示 M1/M2 或颅内颈内动脉闭塞
- MRI 或 CT 获得
排除标准：
- 个人参加了另一项研究方案，排除期仍在潜在纳入范围内运行
- 昏迷、痴呆、语言问题或失语症妨碍对偏头痛问卷的回答
- 拒绝参与
- 受法律保护、监护或监管的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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偏头痛
患有急性脑梗塞并发颈内动脉或大脑中动脉第一段或第二段闭塞的患者。
由经过验证的法国简短问卷 ef-ID 偏头痛确定的偏头痛状态（无先兆或有先兆偏头痛的分类）
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所有符合研究条件的连续患者将在首次入院后 7 天内被纳入，并通过一份简短的问卷进行评估，将他们分类为“偏头痛”，其状态将在 3 个月时由偏头痛专家进行详细验证，以及“非偏头痛” " 其状态将通过在 3 个月的随访中重复简短问卷来验证。 在任何中风患者中常规进行的初始多模式成像将获取计算错配率所需的原始数据（MRI DWI/PWI 或 CT rCBF/CTP）。 招募结束后，将由对偏头痛状况不知情的调查人员集中分析所有放射学数据。 |
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非偏头痛者
患有急性脑梗塞并发颈内动脉或大脑中动脉第一段或第二段闭塞的患者。
由经过验证的法国短问卷 ef-ID 偏头痛确定的偏头痛状态 验证没有偏头痛的短问卷
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所有符合研究条件的连续患者将在首次入院后 7 天内被纳入，并通过一份简短的问卷进行评估，将他们分类为“偏头痛”，其状态将在 3 个月时由偏头痛专家进行详细验证，以及“非偏头痛” " 其状态将通过在 3 个月的随访中重复简短问卷来验证。 在任何中风患者中常规进行的初始多模式成像将获取计算错配率所需的原始数据（MRI DWI/PWI 或 CT rCBF/CTP）。 招募结束后，将由对偏头痛状况不知情的调查人员集中分析所有放射学数据。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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错配率（MRI DWI/PWI 或 CT rCBF/CTP）
大体时间：24小时
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在参加研究之前，对任何疑似急性中风的患者使用协调协议，常规进行初始多模态成像获取的原始数据。
不了解偏头痛状态的研究人员将在招募完成后计算错配率。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初始成像无错配模式的患者比例
大体时间：24小时
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DWI/PWI 或 rCBF/CTP 比率 > 0.83
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24小时
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接受再通治疗的患者比例
大体时间：24小时
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溶栓和/或血栓切除术
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24小时
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脑梗塞体积
大体时间：24小时
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溶栓和/或血栓切除术后 24 小时脑梗死体积
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24小时
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TICI分数
大体时间：24小时
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溶栓和/或血栓切除术后血运重建的质量
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24小时
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改良兰金评分
大体时间：3个月
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良好的功能结果将由中风发作后 3 个月的改良 Rankin 量表 0-2 定义
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3个月
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接受溶栓和/或血栓切除术治疗的患者的改良 Rankin 评分
大体时间：3个月
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良好的功能结果将由中风发作后 3 个月的改良 Rankin 量表 0-2 定义
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anne DUCROS, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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