原発性胆汁性胆管炎（PBC）の被験者におけるセラデルパー
2024年2月14日 更新者：CymaBay Therapeutics, Inc.
ASSURE: 原発性胆汁性胆管炎 (PBC) 患者における Seladelpar の安全性と忍容性を評価する非盲検長期試験
原発性胆汁性胆管炎（PBC）の被験者におけるセラデルパーの安全性と忍容性を評価するための非盲検長期研究
調査の概要
詳細な説明
主要な：
seladelpar の長期的な安全性と忍容性を評価する
セカンダリ:
- seladelpar の長期有効性を評価する
- 患者報告アウトカム（そう痒症）に対するセラデルパーの効果を評価する
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Barry Crittenden, MD
- 電話番号：510-293-8800
- メール：medinfo@cymabay.com
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- Arkansas Diagnostic Centre
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University School of Medicine
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Pasadena、California、アメリカ、91105
- 募集
- California Liver Research Institute
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- 募集
- University of California, Davis Medical Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94109
- 募集
- California Pacific Medical Center- Sutter Pacific Medical Foundation
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- 募集
- Yale School of Medicine
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- 募集
- Covenant Metabolic Specialist LLC
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Lakewood Ranch、Florida、アメリカ、34211
- 募集
- Florida Digestive Health Specialist
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
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Sarasota、Florida、アメリカ、34240
- 募集
- Covenant Metabolic Specialist LLC
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-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- 募集
- Digestive Healthcare of Georgia
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- The University of Chicago Institutional Review Board
-
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Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- 募集
- Tulane Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
- 募集
- Mercy Medical Center
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Michigan
-
Novi、Michigan、アメリカ、48377
- 募集
- Henry Ford Health System
-
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Minnesota
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Maplewood、Minnesota、アメリカ、55117
- 募集
- MNGI Digestive Health, P.A.
-
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- 募集
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR), LLC
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- 募集
- Saint Louis University
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- 募集
- Northwell Health Center for Liver Diseases
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New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
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New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Weill Cornell Medical College
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester Medical Center - PPDS
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
- 募集
- Northeast Clinical Research Center, LLC
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- UPMC Center for Liver Diseases
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- 募集
- Galen Hepatology
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- 募集
- Gastro One
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- 募集
- Vanderbilt Hepatology and Liver Transplant
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- 募集
- The Liver Institute At Methodist Dallas Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- U.T. Southwestern Medical Center Investigation Drug Service
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78215
- 募集
- American Research Corporation at the Texas Liver Institute
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- Pinnacle Clinical Research, PLLC
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- 募集
- Richmond Community Hospital LLC., d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- 募集
- Maryview Hospital Inc
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- Liver Institute Northwest
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
- 募集
- Hospital Italiano de Buenos Aries
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABJ
- 募集
- CINME (Centro de Investigaciones Metabolicas
-
Ramos Mejía、Buenos Aires、アルゼンチン、B1704ETD
- 募集
- DIM Clínica Privada
-
-
Buenos Aries
-
La Plata、Buenos Aries、アルゼンチン、B1900AX
- 募集
- Hospital Italiano de la Plata
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-
-
-
-
Birmingham、イギリス、B15 2TH
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Birmingham、イギリス、B152TH
- 募集
- University Hospital Birmingham - Queen Elizabeth Hospital
-
Hull、イギリス、HU3 2JZ
- 募集
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
London、イギリス、SE5 9RS
- 募集
- Kings College Hospital
-
London、イギリス、E11FR
- 募集
- Barts Health NHS Trust
-
Newcastle、イギリス、NE45PL
- 募集
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE4 5PL
- 募集
- The Newcastle Upon Tyne Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Devon
-
Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8DH
- 募集
- Derriford Hospital
-
-
Hampshire
-
Portsmouth、Hampshire、イギリス、P06 3LY
- 募集
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- 募集
- Queen's Medical Centre
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-
-
-
-
Haifa、イスラエル、34362
- 募集
- Carmel Medical Center
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Jerusalem、イスラエル、91120
- 募集
- Hadassah Medical Center - PPDS
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Ramat Gan、イスラエル、5265601
- 募集
- Liver Disease Center, Sheba Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
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-
-
-
-
Palermo、イタリア、90127
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
MB
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Monza、MB、イタリア、20900
- 募集
- Asst Di Monza
-
-
Modena
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Baggiovara、Modena、イタリア、41126
- 募集
- Nuovo Ospedale Civile S. Agostino-Estense di Baggiovara
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-
-
-
-
Nijmegen、オランダ、6525 GA
- 募集
- Radboudumc/Research Unit MDL
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-
-
-
-
Parkville、オーストラリア、3050
- 募集
- Royal Melbourne Hospital
-
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Queensland
-
Herston、Queensland、オーストラリア、4029
- 募集
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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-
Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- Alfred Hospital
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Wels、オーストリア、4600
- 募集
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
- 募集
- University of Calgary Medicine
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 募集
- Toronto General Hospital
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Thessaly
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Larissa、Thessaly、ギリシャ、41110
- 募集
- General University Hospital of Larissa Department of Medicine and Research Laboratory of Internal Medicine
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Zürich、スイス、8091
- 募集
- Universitatsspital Zurich
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Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、0896
- 募集
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Barcelone、Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clinic de Barcelona
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Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- 募集
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Ostrava、チェコ、70852
- 募集
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Ostrava、チェコ、70852
- 募集
- Interni a Kardiologicka Klinika-Oddeleni Gastroenterologie a Hepatologie
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Coquimbo
-
La Serena、Coquimbo、チリ、1720506
- 募集
- Centro Clinico Mediterraneo
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-
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Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charite Universitatsmedizin Berlin, Medizinische Poliklinik
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Hamburg、ドイツ、20099
- 募集
- Ifi-Medizin GmbH
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- 募集
- Universitatsklinik Tubingen, Medizinische Klinik, Innere Medizin I
-
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Bayern
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Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
- 募集
- Universitatsklinikum Erlangen, Medizinische Klink I, Gastroenterologie
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Nordrhein-Westfalen
-
Herne、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、44623
- 募集
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis
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Schleswig-Holstein
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Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24146
- 募集
- Gastroenterologisch - Hepatologisches Zentrum Kiel
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Canterbury
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Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8011
- 募集
- Christchurch Hospital
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Otago
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Dunedin、Otago、ニュージーランド、9016
- 募集
- Dunedin Hospital
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Kaposvár、ハンガリー、7400
- 募集
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
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Ulloi
-
Budapest、Ulloi、ハンガリー、1082
- 募集
- Semmelweis Egyetem
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Lyon、フランス、69317
- 募集
- Hôpital de la Croix-Rousse
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Paris、フランス、75012
- 募集
- Hopital Saint Antoine
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- 募集
- UZ Gent
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven
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Katowice、ポーランド、40-752
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, Oddzial Gastroenterologii i Hepatologii
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Myslowice、ポーランド、41-400
- 募集
- ID Clinic Arkadiusz Pisula
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Ciudad de Mexico、メキシコ、06700
- 募集
- Consultorio Medico - Distrito Federal
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Metepec、メキシコ、52140
- 募集
- Consultorio de la Doctora Maria Sarai Gonzalez Huezo
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Bucharest、ルーマニア、022328
- 募集
- Fundeni Clinical Institute
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Moscow、ロシア連邦、117198
- 終了しました
- Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education "Peoples' Friendship University of Russia", Centre of Liver Studies
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Saint Petersburg、ロシア連邦、197110
- 終了しました
- SPbGU Medical and diagnostic center of the clinic of high medical technology n.a. N.I. Pirogov
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Stavropol、ロシア連邦、355017
- 終了しました
- Federal state budget educational institution of high education "Stavropol state medical university"
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Ulyanovsk、ロシア連邦、432063
- 終了しました
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
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Ankara、七面鳥、06560
- 募集
- Ankara Gazi University Faculty of Medicine Hospital
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Ankara、七面鳥、06800
- 募集
- Ankara Sehir Hastanesi, Universiteler Mahallesi
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Fatih、七面鳥、34093
- 募集
- Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
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Istanbul、七面鳥、34840
- 募集
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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İzmir、七面鳥、35100
- 募集
- Ege University Medical Faculty, Kazimdirik Mah
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-
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Busan、大韓民国、49241
- 募集
- Pusan National University Hospital
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Busan、大韓民国、47392
- 募集
- Inje University Busan Paik Hospital
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Daegu、大韓民国、41944
- 募集
- Kyungpook National University Hospital
-
Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国、06591
- 募集
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon、Gyeonggi-do、大韓民国、14584
- 募集
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
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-
Seoul
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Sŏngdong、Seoul、大韓民国、05505
- 募集
- Asan Medical Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを与えている必要があります（署名と日付）
- seladelpar を使用した PBC 研究に参加
- 生殖能力のある女性は、研究中および最後の投与後少なくとも90日間、少なくとも1つのバリア避妊薬と2番目の効果的な避妊法を使用する必要があります。 -生殖能力のある女性パートナーと性的に活発な男性被験者は、バリア避妊法を使用する必要があり、女性パートナーは、研究中および最後の投与後少なくとも90日間、2番目の効果的な避妊法を使用する必要があります
除外基準:
除外基準は、本研究の 1 日目の 4 週間以上前にセラデルパーの中断があった被験者、およびセラデルパーの中断に関係なく CB8025-21838 に参加した被験者にのみ適用されます。
- セラデルパーを用いた以前の PBC 研究 (MBX-8025) におけるセラデルパーの中止につながる治療関連の有害事象 (AE)
- -研究者の意見では、研究への完全な参加を妨げる、またはその結果を混乱させるPBC以外の病状（例：癌）
- 3×正常上限（ULN）を超えるASTまたはALT
- 2×ULNを超える総ビリルビン
- MELDスコアが12以上。 抗凝固薬を服用している被験者の場合、ベースライン INR の評価は、抗凝固薬の現在の用量調整と合わせて、このスコアを計算する際に考慮されます。 これは、医療モニターと相談して行われます。
- -ロッテルダム基準で定義された進行性PBCの証拠：アルブミンが正常下限の1倍未満（LLN）および総ビリルビンが1×ULNを超える）
- eGFR ≤45mL/分/1.73 m2 (MDRD 式による計算)
- 自己免疫性肝炎
- 原発性硬化性胆管炎
- -アルファ-1-アンチトリプシン欠乏症の既知の病歴
- -慢性ウイルス性肝炎の既知の病歴
- 女性の場合、妊娠中または授乳中の方
- コルヒチン、メトトレキサート、アザチオプリンの使用、または全身ステロイドの長期使用 (例: -プレドニゾン、プレドニゾロン、ブデソニド）（> 2週間） スクリーニング前の2か月以内
- -フィブラートの現在の使用またはスクリーニング前の3か月以内のフィブラートの使用
- -オベチコール酸の現在の使用、またはスクリーニング前の3か月以内のオベチコール酸の使用
- -スクリーニング前3か月以内のPBCの実験的または未承認の治療の使用
- -積極的または2年以内に診断または治療された悪性腫瘍の病歴、または悪性腫瘍の積極的な評価; -扁平上皮または非浸潤性基底細胞皮膚がんおよび子宮頸がんの局所治療は、スクリーニング前に適切に治療された場合に許可されます
- -スクリーニング前の30日以内または5半減期以内のいずれか長い方で、他の治験療法または医療機器による治療
- -治験責任医師が判断した、被験者の安全性を損なう、または臨床研究の質を損なうその他の状態
- 免疫抑制療法（シクロスポリン、タクロリムス、抗TNFまたはその他の免疫抑制生物製剤など）
- 薬の吸収や胃バイパス手術など、肝臓や消化管機能に影響を与える他の薬は禁止される場合があり、ケースバイケースで医療モニターと話し合う必要があります。
肯定的:
- B型肝炎、B型肝炎表面抗原の存在として定義
- C型肝炎ウイルスのリボ核酸（RNA）の存在として定義されるC型肝炎
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体
- スクリーニング中のアクティブな COVID-19 感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セラデルパー5mgカプセル
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以前の研究で忍容性の問題が指摘された場合、被験者は治療群に割り当てられます。
他の名前：
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実験的：セラデルパー10mgカプセル
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忍容性の問題がない限り、被験者は治療群に割り当てられます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療緊急有害事象（TEAE）（国立がん研究所{NCI}有害事象共通用語基準{CTCAE}バージョン5.0）、生化学および血液学の結果
時間枠：学習完了まで、最大60か月
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学習完了まで、最大60か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死
時間枠：60ヶ月
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全死の発生
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60ヶ月
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肝移植
時間枠：60ヶ月
|
全体的な肝移植の発生
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60ヶ月
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MELDの変化
時間枠：60ヶ月
|
-少なくとも2回の連続した訪問でMELDスコア≥15
|
60ヶ月
|
|
腹水
時間枠：60ヶ月
|
治療を必要とする全体的な腹水の発生
|
60ヶ月
|
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静脈瘤出血による入院
時間枠：60ヶ月
|
静脈瘤出血の新規発症または再発による入院
|
60ヶ月
|
|
肝性脳症による入院
時間枠：60ヶ月
|
-新規発症または再発の肝性脳症による入院（ウェストヘブンスコア≧2で定義）
|
60ヶ月
|
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特発性細菌性腹膜炎による入院
時間枠：60ヶ月
|
新たな発症または再発による自然発生の細菌性腹膜炎による入院（診断用腹腔穿刺による培養で確認）
|
60ヶ月
|
|
複合エンドポイントでの応答
時間枠：60ヶ月
|
アルカリリン酸（ALP）
|
60ヶ月
|
|
複合エンドポイントでの応答
時間枠：60ヶ月
|
総ビリルビン
|
60ヶ月
|
|
ALPの正規化
時間枠：60ヶ月
|
ALPが正常化した被験者の割合
|
60ヶ月
|
|
検査値：血清アルカリホスファターゼ（ALP）
時間枠：学習完了まで、最大60か月
|
血清アルカリホスファターゼ (ALP)
|
学習完了まで、最大60か月
|
|
検査値：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）
時間枠：学習完了まで、最大60か月
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)
|
学習完了まで、最大60か月
|
|
検査値：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）
時間枠：学習完了まで、最大60か月
|
アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)
|
学習完了まで、最大60か月
|
|
検査値：ガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）
時間枠：学習完了まで、最大60か月
|
Γ-グルタミルトランスフェラーゼ (GGT)
|
学習完了まで、最大60か月
|
|
臨床検査値: ビリルビン - 総ビリルビン
時間枠：学習完了まで、最大60か月
|
ビリルビン - 総ビリルビン
|
学習完了まで、最大60か月
|
|
臨床検査値: ビリルビン - 抱合型ビリルビン
時間枠：学習完了まで、最大60か月
|
ビリルビン - 抱合型ビリルビン
|
学習完了まで、最大60か月
|
|
臨床検査値: ビリルビン - 非抱合型ビリルビン
時間枠：学習完了まで、最大60か月
|
ビリルビン - 非抱合型ビリルビン
|
学習完了まで、最大60か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月12日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月29日
最初の投稿 (実際)
2017年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セラデルパー5mgカプセルの臨床試験
-
CymaBay Therapeutics, Inc.終了しました
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.まだ募集していません
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLCまだ募集していません駆出率が低下した慢性心不全スペイン, イタリア, アメリカ, スウェーデン, ポーランド, アルゼンチン, ハンガリー
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.積極的、募集していない
-
Rezolute募集先天性高インスリン症ブルガリア, カナダ, デンマーク, フランス, グルジア, ドイツ, ギリシャ, イスラエル, オマーン, カタール, サウジアラビア, スペイン, 七面鳥, アラブ首長国連邦, イギリス, ベトナム
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre完了駆出率が保存された慢性心不全スペイン, アメリカ, ベルギー, シンガポール, 台湾, カナダ, 日本, イタリア, オーストリア, ブルガリア, ドイツ, ギリシャ, イスラエル, ポーランド, ポルトガル, ハンガリー, ロシア連邦, アルゼンチン, コロンビア, マレーシア, 南アフリカ
-
Cytokinetics招待による登録症候性肥大型心筋症 (HCM)アメリカ, フランス, イスラエル, スペイン, イギリス, イタリア, ポーランド, ハンガリー, デンマーク, オランダ, ドイツ, チェコ, ポルトガル