Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seladelpar potilailla, joilla on primaarinen sapen kolangiitti (PBC)

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gilead Sciences

VAKUUTUS: Avoin pitkäaikainen tutkimus Seladelparin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on primaarinen sappikolangiitti (PBC)

Avoin pitkäaikainen tutkimus Seladelparin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on primaarinen sapen kolangiitti (PBC)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen:

Seladelparin pitkän aikavälin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi

Toissijainen:

  • Seladelparin pitkän aikavälin tehon arvioimiseksi
  • Seladelparin vaikutuksen arvioiminen potilaiden raportoimiin tuloksiin (kutina)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
  • Argentiina
      • Balvanera, Argentiina, C1056ABJ
        • CINME S.A. - Centro de Investigaciones Metabólicas-Viamonte 2278
      • Buenos Aires, Argentiina, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • El Palomar, Argentiina, 1684
        • DIM Clinica Privada
      • La Plata, Argentiina, B1902AWL
        • Hospital Italiano de La Plata
  • Australia
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1720506
        • Centro Clinico Mediterraneo
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
      • Barcelona, Espanja, 8036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Horcajo de la Sierra, Espanja, 28755
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Madrid, Espanja, 28026
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Santander, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Etelä -Korea
      • Bucheon-si, Etelä -Korea, 14584
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Etelä -Korea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daegu, Etelä -Korea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Seongnam, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Songpa-Gu, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
  • Israel
      • Haifa, Israel, 34462
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem - PPDS
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov - PPDS
      • Tel Aviv, Israel, 5262100
        • The Chaim Sheba Medical Center - PPDS
  • Italia
      • Modena, Italia, 41126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
      • Palermo, Italia, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone-Palermo-Piazza Delle Cliniche 2
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
  • Itävalta
      • Wels, Itävalta, 4710
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH - Standort Wels
  • Kanada
      • Calgary, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary Medicine
      • Toronto, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
  • Kreikka
      • Larissa, Kreikka, 411 10
        • University General Hospital of Larissa
  • Meksiko
      • Metepec, Meksiko, 52120
        • Consultorio de la Doctora Maria Sarai Gonzalez Huezo
      • Roma Norte, Meksiko, 06700
        • Consultorio Medico - Distrito Federal
  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-752
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowi
      • Mysłowice, Puola, 41-400
        • ID Clinic Arkadiusz Pisula
  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
      • Paris, Ranska, 75012
        • AP-HP - Hôpital Saint Antoine
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 22328
        • Fundeni Clinical Institute
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Universitatsklinkum Erlangen-Ulmenweg 18
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • ifi-Institute for Interdisciplinary Medicine
      • Herne, Saksa, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Kiel, Saksa, 24146
        • Gastroenterologisch Hepatologisches Zentrum Kiel - Preetzer Chaussee 134
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6590
        • Gazi University Faculty of Medicine
      • Bornova, Turkki (Türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Maltepe, Turkki (Türkiye), 34840
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
      • Topkapı, Turkki (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
  • Tšekki
      • Ostrava, Tšekki, 708 00
        • Fakultni nemocnice Ostrava
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1082
        • Semmelweis Egyetem
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 4710
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Uusi Seelanti, 9012
        • Dunedin Hospital
  • Venäjä
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197110
        • SPbGU Medical and diagnostic center of the clinic of high medical technology n.a. N.I. Pirogov
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust, Royal London Hospital, Ambrose King Centre
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Diagnostic Center
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • California Liver Research Institute
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado - Denver - PPDS
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Covenant Research Fort Myers
      • Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Florida Digestive Health Specialist
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Covenant Research, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Digestive Healthcare of Georgia PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Hospitals
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • East Jefferson General Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Mercy Medical Center (Baltimore)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - 330 Brookline Ave
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413
        • MNGI Digestive Health PA-Plymouth
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
        • Southern Therapy and Advanced Research LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Saint Louis University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • NYU Langone Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center - PPDS
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Northeast Clinical Research Center, LLC
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Galen Medical Group
      • Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
        • Gastro One-8110 Walnut Run Rd
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Liver Institute at Methodist Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 39090
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pinnacle Clinical Research, PLLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215 1619
        • The Texas Liver Institute - 607 Camden St
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23602
        • Maryview Hospital Inc., d/b/a Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Bon Secours Richmond Community Hospital, Inc. d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Liver Institute Northwest, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinun on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus (allekirjoitettu ja päivätty)
  2. Osallistui PBC-tutkimukseen seladelparin kanssa
  3. Lisääntymiskykyisten naisten on käytettävä vähintään yhtä esteehkäisyä ja toista tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen. Miespuolisten koehenkilöiden, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia lisääntymiskykyisten naiskumppanien kanssa, on käytettävä esteehkäisyä ja heidän naispuolisten kumppaniensa on käytettävä toista tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit ovat voimassa vain koehenkilöille, joilla on seladelpar-keskeytys yli 4 viikkoa ennen tämän tutkimuksen päivää 1, ja koehenkilöille, jotka osallistuivat CB8025-21838:aan, seladelpar-keskeytyksestä riippumatta.

  1. Hoitoon liittyvä haittatapahtuma (AE), joka johti seladelpar-hoidon lopettamiseen aiemmassa seladelpar-tutkimuksessa (MBX-8025)
  2. Muu lääketieteellinen tila kuin PBC, joka tutkijan mielestä estäisi täyden osallistumisen tutkimukseen tai hämmentää sen tuloksia (esim.
  3. AST tai ALT yli 3 kertaa normaalin ylärajan (ULN)
  4. Kokonaisbilirubiini yli 2 × ULN
  5. MELD-pisteet ≥ 12. Antikoagulanttilääkitystä saavien koehenkilöiden osalta INR:n perustason arviointi yhdessä antikoagulanttilääkkeiden nykyisten annosmuutosten kanssa otetaan huomioon tätä pistemäärää laskettaessa. Tämä tehdään lääkärinvalvojan kanssa neuvotellen.
  6. Todisteet edenneestä PBC:stä Rotterdamin kriteerien mukaan: albumiini alle 1 × normaalin alaraja (LLN) JA kokonaisbilirubiini yli 1 × ULN)
  7. eGFR ≤ 45 ml/min/1,73 m2 (laskettu MDRD-kaavalla)
  8. Autoimmuuni hepatiitti
  9. Primaarinen sklerosoiva kolangiitti
  10. Tunnettu alfa-1-antitrypsiinipuutos
  11. Tunnettu krooninen virushepatiitti
  12. Naisille, raskaus tai imetys
  13. Kolkisiinin, metotreksaatin, atsatiopriinin käyttö tai systeemisten steroidien pitkäaikainen käyttö (esim. prednisoni, prednisoloni, budesonidi) (> 2 viikkoa) 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  14. Fibraattien nykyinen käyttö tai fibraattien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  15. Obetikolihapon nykyinen käyttö tai obetikoolihapon käyttö 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  16. PBC:n kokeellisen tai hyväksymättömän hoidon käyttö 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  17. Aktiivisesti tai 2 vuoden sisällä diagnosoitu tai hoidettu pahanlaatuisuus tai aktiivinen pahanlaatuisuusarviointi; levyepiteeli- tai ei-invasiivisten tyvisolusyöpien ja kohdunkaulan karsinooman paikallinen hoito in situ on sallittua, jos se on asianmukaisesti hoidettu ennen seulontaa
  18. Hoito millä tahansa muulla tutkimushoidolla tai lääkinnällisellä laitteella 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä, riippuen siitä mikä on pidempi, ennen seulontaa
  19. Kaikki muut olosuhteet, jotka vaarantaisivat tutkittavan turvallisuuden tai heikentäisivät kliinisen tutkimuksen laatua, tutkijan arvioiden mukaan
  20. Immunosuppressiiviset hoidot (esim. syklosporiini, takrolimuusi, anti-TNF tai muut immunosuppressiiviset biologiset aineet)
  21. Muut maksan tai ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavat lääkkeet, kuten lääkkeiden imeytyminen tai roux-en-y mahalaukun ohitustoimenpiteet, voivat olla kiellettyjä, ja niistä tulee keskustella lääkärin kanssa tapauskohtaisesti.

  22. Positiivinen:

    1. Hepatiitti B, joka määritellään hepatiitti B:n pinta-antigeenin esiintymiseksi
    2. C-hepatiitti, joka määritellään C-hepatiittiviruksen ribonukleiinihapon (RNA) esiintymiseksi
    3. Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aine
  23. Aktiivinen COVID-19-infektio seulonnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seladelpar 5 mg kapselit
Lääke: Seladelpar 5 mg Kapseli
Osallistujat sijoitetaan hoitoryhmään, jos edellisessä tutkimuksessa havaittiin sietokykyyn liittyviä ongelmia.
Muut nimet:
  • MBX-8025
  • Livdelzi®
Kokeellinen: Seladelpar 10 mg kapseli
Lääke: Seladelpar 10 mg Kapseli
Osallistujat määrätään hoitoryhmään, ellei siirryttävyysongelmia esiinny.
Muut nimet:
  • MBX-8025
  • Livdelzi®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidosta johtuvat haittatapahtumat (TEAE) (National Cancer Institute {NCI} Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit {CTCAE} Versio 5.0), biokemian ja hematologiset tulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Kokonaiskuoleman esiintyminen
60 kuukautta
Maksansiirto
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Yleisen maksansiirron esiintyminen
60 kuukautta
Muutos MELD:ssä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
MELD-pisteet ≥ 15 vähintään kahdella peräkkäisellä käynnillä
60 kuukautta
Askites
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Hoitoa vaativan yleisen askiteksen esiintyminen
60 kuukautta
Sairaalahoito suonikohjujen verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Sairaalahoito uusien tai uusiutuvien suonikohjujen verenvuodon vuoksi
60 kuukautta
Sairaalahoito hepaattisen enkefalopatian vuoksi
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Sairaalahoito hepaattisen enkefalopatian alkamisen tai uusiutumisen vuoksi (määritelty West Havenin pistemäärällä ≥ 2)
60 kuukautta
Sairaalahoito spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin vuoksi
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Sairaalahoito uusien tai uusiutuvien spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin vuoksi (vahvistettu diagnostisen paracenteesin viljelyllä)
60 kuukautta
Yhdistelmäpäätepisteen vastaus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Alkalinen fosfaatti (ALP)
60 kuukautta
Yhdistelmäpäätepisteen vastaus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Kokonaisbilirubiini
60 kuukautta
ALP:n normalisointi
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden ALP on normalisoitunut
60 kuukautta
Laboratorioarvo: seerumin alkalinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Seerumin alkalinen fosfataasi (ALP)
Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Laboratorioarvo: aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Laboratorioarvo: alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Laboratorioarvo: Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Laboratorioarvo: Bilirubiini - Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Bilirubiini - Kokonaisbilirubiini
Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Laboratorioarvo: Bilirubiini - Konjugoitu bilirubiini
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Bilirubiini - Konjugoitu bilirubiini
Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Laboratorioarvo: Bilirubiini - Konjugoimaton bilirubiini
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta
Bilirubiini - Konjugoimaton bilirubiini
Opintojen suorittamisen aikana jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CB8025-31731-RE
  • 2020-005198-29 (EudraCT-numero)
  • 2024-511753-22-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen sappikirroosi

Kliiniset tutkimukset Seladelpar 5 mg Kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa