Seladelpar em indivíduos com colangite biliar primária (PBC)
1 de maio de 2026 atualizado por: Gilead Sciences
ASSURE: Um estudo aberto de longo prazo para avaliar a segurança e tolerabilidade de Seladelpar em indivíduos com colangite biliar primária (PBC)
Um estudo aberto de longo prazo para avaliar a segurança e tolerabilidade de Seladelpar em indivíduos com colangite biliar primária (PBC)
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primário:
Avaliar a segurança e tolerabilidade a longo prazo de seladelpar
Secundário:
- Avaliar a eficácia a longo prazo de seladelpar
- Avaliar o efeito de seladelpar nos resultados relatados pelo paciente (prurido)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
340
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitatsklinkum Erlangen-Ulmenweg 18
-
Hamburg, Alemanha, 20099
- ifi-Institute for Interdisciplinary Medicine
-
Herne, Alemanha, 44623
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
-
Kiel, Alemanha, 24146
- Gastroenterologisch Hepatologisches Zentrum Kiel - Preetzer Chaussee 134
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
-
-
-
Balvanera, Argentina, C1056ABJ
- CINME S.A. - Centro de Investigaciones Metabólicas-Viamonte 2278
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
El Palomar, Argentina, 1684
- DIM Clinica Privada
-
La Plata, Argentina, B1902AWL
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Calgary, Canadá, T2N 4Z6
- University of Calgary Medicine
-
Toronto, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
La Serena, Chile, 1720506
- Centro Clinico Mediterraneo
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Coréia do Sul, 14584
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Busan, Coréia do Sul, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Busan, Coréia do Sul, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Daegu, Coréia do Sul, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Seongnam, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Songpa-Gu, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Badalona, Espanha, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Barcelona, Espanha, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Horcajo de la Sierra, Espanha, 28755
- Hospital Universitario La Paz - PPDS
-
Madrid, Espanha, 28026
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Santander, Espanha, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Diagnostic Center
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
- California Liver Research Institute
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado - Denver - PPDS
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33606
- Covenant Research Fort Myers
-
Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
- Florida Digestive Health Specialist
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 33912
- Covenant Research, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- East Jefferson General Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
- Mercy Medical Center (Baltimore)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - 330 Brookline Ave
-
-
Michigan
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
- MNGI Digestive Health PA-Plymouth
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39157
- Southern Therapy and Advanced Research LLC
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- NYU Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center - PPDS
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Northeast Clinical Research Center, LLC
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Galen Medical Group
-
Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
- Gastro One-8110 Walnut Run Rd
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Liver Institute at Methodist Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 39090
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Pinnacle Clinical Research, PLLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215 1619
- The Texas Liver Institute - 607 Camden St
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23602
- Maryview Hospital Inc., d/b/a Bon Secours Liver Institute of Hampton Roads
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital, Inc. d/b/a Bon Secours Liver Institute of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Liver Institute Northwest, PLLC
-
-
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse
-
Paris, França, 75012
- AP-HP - Hôpital Saint Antoine
-
-
-
-
-
Larissa, Grécia, 411 10
- University General Hospital of Larissa
-
-
-
-
-
Nijmegen, Holanda, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1082
- Semmelweis Egyetem
-
Kaposvár, Hungria, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 34462
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center- Ein Kerem - PPDS
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov - PPDS
-
Tel Aviv, Israel, 5262100
- The Chaim Sheba Medical Center - PPDS
-
-
-
-
-
Modena, Itália, 41126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena - Ospedale Civile di Baggiovara
-
Palermo, Itália, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone-Palermo-Piazza Delle Cliniche 2
-
Rozzano, Itália, 20089
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
-
-
-
Metepec, México, 52120
- Consultorio de la Doctora Maria Sarai Gonzalez Huezo
-
Roma Norte, México, 06700
- Consultorio Medico - Distrito Federal
-
-
-
-
-
Christchurch, Nova Zelândia, 4710
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nova Zelândia, 9012
- Dunedin Hospital
-
-
-
-
-
Katowice, Polônia, 40-752
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Im. Prof. K. Gibinskiego Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowi
-
Mysłowice, Polônia, 41-400
- ID Clinic Arkadiusz Pisula
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust, Royal London Hospital, Ambrose King Centre
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 22328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Rússia, 197110
- SPbGU Medical and diagnostic center of the clinic of high medical technology n.a. N.I. Pirogov
-
-
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
-
-
-
Ostrava, Tcheca, 708 00
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6590
- Gazi University Faculty of Medicine
-
Bornova, Turquia (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Maltepe, Turquia (Türkiye), 34840
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Topkapı, Turquia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
-
-
-
Wels, Áustria, 4710
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH - Standort Wels
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter dado consentimento informado por escrito (assinado e datado)
- Participou de um estudo PBC com seladelpar
- Mulheres com potencial reprodutivo devem usar pelo menos um contraceptivo de barreira e um segundo método de controle de natalidade eficaz durante o estudo e por pelo menos 90 dias após a última dose. Indivíduos do sexo masculino que são sexualmente ativos com parceiras com potencial reprodutivo devem usar contracepção de barreira e suas parceiras devem usar um segundo método de controle de natalidade eficaz durante o estudo e por pelo menos 90 dias após a última dose
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão são aplicáveis apenas para indivíduos com interrupção de seladelpar superior a 4 semanas antes do Dia 1 deste estudo e para indivíduos que participaram do CB8025-21838 independentemente da interrupção de seladelpar.
- Evento adverso (EA) relacionado ao tratamento levando à descontinuação de seladelpar em um estudo PBC anterior com seladelpar (MBX-8025)
- Uma condição médica, diferente de PBC, que na opinião do investigador impediria a participação total no estudo ou confundiria seus resultados (por exemplo, câncer)
- AST ou ALT acima de 3 × o limite superior do normal (LSN)
- Bilirrubina total acima de 2 × LSN
- Escore MELD ≥ 12. Para indivíduos sob medicação anticoagulante, a avaliação do INR basal, em conjunto com quaisquer ajustes de dose atuais em medicamentos anticoagulantes, serão levados em consideração ao calcular esta pontuação. Isso será feito em consulta com o monitor médico.
- Evidência de CBP avançada conforme definido pelos critérios de Rotterdam: albumina abaixo de 1 × o limite inferior do normal (LLN) E bilirrubina total acima de 1 × LSN)
- eGFR ≤45 mL/min/1,73 m2 (calculado pela fórmula MDRD)
- Hepatite auto-imune
- Colangite esclerosante primária
- História conhecida de deficiência de alfa-1-antitripsina
- História conhecida de hepatite viral crônica
- Para mulheres, gravidez ou amamentação
- Uso de colchicina, metotrexato, azatioprina ou uso prolongado de esteroides sistêmicos (p. prednisona, prednisolona, budesonida) (>2 semanas) dentro de 2 meses antes da triagem
- Uso atual de fibratos ou uso de fibratos dentro de 3 meses antes da triagem
- Uso atual de ácido obeticólico ou uso de ácido obeticólico dentro de 3 meses antes da triagem
- Uso de um tratamento experimental ou não aprovado para PBC dentro de 3 meses antes da triagem
- História de malignidade diagnosticada ou tratada, ativamente ou dentro de 2 anos, ou avaliação ativa para malignidade; o tratamento localizado de câncer de pele basocelular escamoso ou não invasivo e carcinoma cervical in situ é permitido se tratado adequadamente antes da triagem
- Tratamento com qualquer outra terapia experimental ou dispositivo médico dentro de 30 dias ou dentro de 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da Triagem
- Qualquer outra condição que comprometa a segurança do sujeito ou comprometa a qualidade do estudo clínico, conforme julgado pelo Investigador
- Terapias imunossupressoras (por exemplo, ciclosporina, tacrolimus, anti-TNF ou outros agentes biológicos imunossupressores)
- Outros medicamentos que afetam as funções hepáticas ou gastrointestinais, como a absorção de medicamentos ou o procedimento de bypass gástrico em y de roux, podem ser proibidos e devem ser discutidos caso a caso com o monitor médico
Positivo para:
- Hepatite B, definida como a presença do antígeno de superfície da hepatite B
- Hepatite C, definida como a presença de ácido ribonucléico (RNA) do vírus da hepatite C
- Anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Infecção ativa por COVID-19 durante a triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Seladelpar 5mg Cápsulas
|
Os participantes serão atribuídos a um grupo de tratamento se forem notados problemas de tolerabilidade no estudo anterior.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Seladelpar 10mg Cápsula
|
Os participantes serão atribuídos a um grupo de tratamento, a menos que haja problemas de tolerabilidade.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) (National Cancer Institute {NCI} Common Terminology Criteria for Adverse Events {CTCAE} Versão 5.0), resultados de bioquímica e hematologia
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: 60 Meses
|
Ocorrência de morte geral
|
60 Meses
|
|
Transplante de fígado
Prazo: 60 Meses
|
Ocorrência de transplante total de fígado
|
60 Meses
|
|
Alteração no MELD
Prazo: 60 Meses
|
Escore MELD ≥ 15 por pelo menos 2 visitas consecutivas
|
60 Meses
|
|
Ascite
Prazo: 60 Meses
|
Ocorrência de ascite geral que requer tratamento
|
60 Meses
|
|
Hospitalização por sangramento varicoso
Prazo: 60 Meses
|
Hospitalização por novo aparecimento ou recorrência de sangramento varicoso
|
60 Meses
|
|
Hospitalização por encefalopatia hepática
Prazo: 60 Meses
|
Hospitalização por novo início ou recorrência de encefalopatia hepática (conforme definido por um escore de West Haven ≥ 2)
|
60 Meses
|
|
Hospitalização por peritonite bacteriana espontânea
Prazo: 60 Meses
|
Hospitalização por novo aparecimento ou recorrência de peritonite bacteriana espontânea (confirmada por cultura de paracentese diagnóstica)
|
60 Meses
|
|
Resposta no endpoint composto
Prazo: 60 Meses
|
Fosfato alcalino (ALP)
|
60 Meses
|
|
Resposta no endpoint composto
Prazo: 60 Meses
|
Bilirrubina total
|
60 Meses
|
|
Normalização de ALP
Prazo: 60 Meses
|
Proporção de indivíduos com normalização de ALP
|
60 Meses
|
|
Valor laboratorial: fosfatase alcalina sérica (ALP)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
Fosfatase Alcalina Sérica (ALP)
|
Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
|
Valor de Laboratório: Aspartato Aminotransferase (AST)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
Aspartato Aminotransferase (AST)
|
Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
|
Valor laboratorial: Alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
Alanina Aminotransferase (ALT)
|
Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
|
Valor laboratorial: gama-glutamil transferase (GGT)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
Gama-glutamiltransferase (GGT)
|
Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
|
Valor Laboratorial: Bilirrubina - Bilirrubina Total
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
Bilirrubina - Bilirrubina Total
|
Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
|
Valor Laboratorial: Bilirrubina - Bilirrubina Conjugada
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
Bilirrubina - Bilirrubina Conjugada
|
Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
|
Valor laboratorial: Bilirrubina - Bilirrubina não conjugada
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
Bilirrubina - Bilirrubina não conjugada
|
Até a conclusão do estudo, até 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levy C, Trivedi PJ, Kowdley KV, Gordon SC, Bowlus CL, Londono MC, Hirschfield GM, Gulamhusein A, Lawitz EJ, Vierling JM, Mayo MJ, Jacobson IM, Kremer AE, Corpechot C, Jones D, Buggisch P, Zhuo S, Proehl S, Heusner C, McWherter CA, Crittenden DB; ASSURE Investigators. Long-Term Efficacy and Safety of Selective PPARdelta Agonist Seladelpar in Primary Biliary Cholangitis: ASSURE Interim Study Results. Am J Gastroenterol. 2025 Jun 24. doi: 10.14309/ajg.0000000000003603. Online ahead of print.
- Mayo MJ, Vierling JM, Bowlus CL, Levy C, Hirschfield GM, Neff GW, Galambos MR, Gordon SC, Borg BB, Harrison SA, Thuluvath PJ, Goel A, Shiffman ML, Swain MG, Jones DEJ, Trivedi P, Kremer AE, Aspinall RJ, Sheridan DA, Dorffel Y, Yang K, Choi YJ, McWherter CA. Open-label, clinical trial extension: Two-year safety and efficacy results of seladelpar in patients with primary biliary cholangitis. Aliment Pharmacol Ther. 2024 Jan;59(2):186-200. doi: 10.1111/apt.17755. Epub 2023 Oct 30.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças das vias biliares
- Doenças do Fígado
- Doenças das vias biliares
- Fibrose
- Colestase Intra-hepática
- Colestase
- Cirrose hepática
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cirrose Hepática Biliar
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores lipídicos
- Seladelpar
- (2-metil-4-(5-metil-2-(4-trifluorometil-fenil)-2H-(1,2,3)triazol-4-ilmetilsulfanil)fenoxi)ácido acético
Outros números de identificação do estudo
- CB8025-31731-RE
- 2020-005198-29 (Número EudraCT)
- 2024-511753-22-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cápsula de Seladelpar 5 mg
-
CymaBay Therapeutics, Inc.ConcluídoColangite Biliar PrimáriaEstados Unidos, Espanha, Reino Unido, Israel, França, Republica da Coréia, Austrália, Itália, Hungria, Alemanha, Romênia, Bélgica, Canadá, Grécia, Nova Zelândia, Áustria, Sérvia, Federação Russa, Argentina, México, Holanda, Chile, Pol...
-
CymaBay Therapeutics, Inc.ConcluídoCirrose Biliar PrimáriaEstados Unidos, Alemanha, Reino Unido, Canadá
-
CymaBay Therapeutics, Inc.ConcluídoColangite Biliar PrimáriaEstados Unidos, Espanha, França, Republica da Coréia, Dinamarca, Austrália, Itália, Reino Unido, Bélgica, Canadá, Federação Russa, Romênia, Alemanha, Hungria, México, Peru, Argentina, Áustria, Chile, Tcheca, Grécia, Israel, Nova Zelândia e mais
-
Gilead SciencesRescindidoCirrose Biliar Primária (PBC)Alemanha, Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Polônia
-
Gilead SciencesConcluído
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedConcluídoHiperplasia Prostática Benigna
-
Yuhan CorporationConcluídoHipertensão | HipercolesterolemiaRepublica da Coréia
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,ConcluídoAlopecia Androgenética (AGA)China
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Ainda não está recrutando